Paigaldussüsteem/Laadimissüsteem; Kasutusjuhised; Implanteerimiseelne Käsitsemine; Klapi Eemaldamine Välispakendist - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Paigaldussüsteem/laadimissüsteem
Paigaldussüsteem ja laadimissüsteem on steriliseeritud gaasilise etüleenoksiidiga. Paigaldussüsteem tarnitakse kandikul väliskotis. Laadimissüsteem
tarnitakse topeltbarjääriga kandikul. Sisemised paigaldussüsteemi/laadimissüsteemi kandikud on tarnimisel steriilsed, kui väline kott / kandiku pakend
pole avatud ega kahjustatud.

KaSUTUSJUhISED

Määrake aordirõnga läbimõõt standardsete kuvamismeetoditega [sh kompuutertomograafia (KT) ja/või ehhokardiograafia].
Implanteerimiseelne käsitsemine
Klapi pakendit ei tohiks avada enne implanteerimist ja suuruse kindlaksmääramist.
Hoiatused
• Ärge kasutage klappi, paigaldussüsteemi ega laadimissüsteemi, kui KÕLBLIKKUSAEG on möödas või kui steriilne pakend pole terviklik.
• Ärge kasutage klappi, kui pakendist lekib vedelikku.
• Klappi, paigaldussüsteemi ega laadimissüsteemi ei tohi ühegi meetodiga resteriliseerida.
• Ärge kasutage klappi, paigaldussüsteemi ega laadimissüsteemi, kui seda on maha pillatud, kahjustatud või muul viisil valesti käsitsetud.
Klapi eemaldamine välispakendist
Ettevaatusabinõud
• Ärge viige klapi mahuti mittesteriilset välispakendit steriilsesse alasse.
• Vältige klapi kokkupuudet muude lahustega peale tarnimisel säilitamiseks kasutatava formaldehüüdilahuse ning loputamiseks või klapi
niisutamiseks kasutatava steriilse isotoonilise soolalahuse.
• Ärge lisage säilitamiseks kasutatavasse formaldehüüdilahusesse ega loputamiseks kasutatavasse steriilsesse isotoonilisse soolalahusesse
antibiootikume.
• Ärge kandke antibiootikume klapile.
1. Pärast klapi mahuti eemaldamist välispakendist kontrollige mahutit võimalike kahjustuste suhtes.
ETTEVaaTUST! Ärge kasutage klappi, kui mahuti avamist tuvastada võimaldav pitser on rikutud, purunenud või puudub või kui
pakendist lekib vedelikku.
hOIaTUS! Ärge kasutage klappi, kui see pole üleni formaldehüüdipõhise säilituslahusega kaetud.
2. Enne kasutamist kontrollige pakendi ja mahuti sildile märgitud klapi suurust ning KÕLBLIKKUSAEGA.
3. Klapi eemaldamiseks mahutist purustage pitser ja eemaldage keeratava kaanega sulgur.
ETTEVaaTUST! Vältige pikaajalist kokkupuudet formaldehüüdipõhise säilituslahusega. Kokkupuute korral loputage lahusega kokku
puutunud nahapiirkonda kohe põhjalikult veega. Silmadega kokkupuute korral loputage veega ja pöörduge arsti poole.
Klapi eemaldamine säilitusmahutist
1. Haarake steriilsete tangide või kinnastatud kätega ettevaatlikult klapihoidikust ja eemaldage klapp purgist. Nõrutage klapp täielikult.
ETTEVaaTUST! Ärge käsitsege klapi- või klapihõlmade kude kaitsmata tangide või teravate instrumentidega.
2. Klapi eemaldamiseks klapihoidikust suruge klapistendi aordipoolne ots ümaralt ettevaatlikult kokku. Vältige klapikoe puudutamist.
3. Veenduge, et klapp ei ole kahjustatud. Ärge kasutage klappi, kui sellel on märke kahjustustest või riknemisest.

Klapi loputamine

ETTEVaaTUST! Ärge kasutage klappi ilma ettenähtud viisil põhjalikult loputamata.
ETTEVaaTUST! Ärge laske koel kuivada. Kohe pärast formaldehüüdipõhisest säilituslahusest eemaldamist asetage klapp steriilsesse
isotoonilisse soolalahusesse.
1. Valmistage steriilses alas ette kolm steriilset kaussi, igas kausis vähemalt 500 ml steriilset isotoonilist soolalahust. Esimeses kahes kausis
olevat soolalahust kasutatakse klapi loputamiseks. Kolmandas kausis olevat soolalahust kasutatakse paigaldussüsteemi ettevalmistamiseks.
ETTEVaaTUST! Ärge kasutage paigaldussüsteemi ettevalmistamiseks esimeses või teises kausis olevat soolalahust.
MÄRKUS. Soolalahuse jahutamine ei ole vajalik.
2. Kastke klapp üleni esimeses kausis olevasse steriilsesse isotoonilisse soolalahusesse.
3. Loputage klappi 10 sekundit pidevalt õrnalt edasi-tagasi liigutades.
4. Korrake 2. ja 3. sammu teises kausis.
5. Pärast loputamist jätke klapp üleni vedelikuga kaetult teise kaussi kuni laadimiseni.
Klapi kokkusurumine laadimissüsteemis
Viige alltoodud sammud 1–6 läbi steriilses alas toatemperatuuril.
ETTEVaaTUST! Ärge viige laadimissüsteemi mittesteriilset pakendit steriilsesse alasse.
1. Kontrollige implanteeritava Portico™ klapi suurust. 23 mm või 27 mm klapi implanteerimisel vajutage aluse vahetükk laadimisalusesse.
25 mm klapi implanteerimisel kasutage laadimisalust ilma aluse vahetükita. Aluse vahetüki eemaldamiseks laadimisalusest vajutage
laadimisaluse alaküljel olevat kaht sakki.
2. Asetage klapi rõngapoolne ots laadimisalusele.
3. Niisutage laadimislehtrit steriilses isotoonilises soolalahuses.
4. Pange laadimislehtri lai ots otse klapi aordipoolse otsa kohale.
5. Vajutage laadimislehter õrnalt alla, et klapp kokku suruda. Joondage laadimislehtri sooned laadimisalusel olevate eenditega. Pöörake
laadimislehtrit veidi päripäeva, kuni see laadimisalusesse lukustub. Klapi aordipoolne ots ulatub laadimissüsteemi komplektist välja.
6. Vaadake läbi laadimisaluse alakülje, et näha, kas klapihõlmade vahel on ava paigaldussüsteemi röntgenkontrastse otsa jaoks. Vajaduse korral
lükake hõlmatestriga klapihõlmu õrnalt stendiraami poole, et moodustada ava paigaldussüsteemi otsa jaoks.
6