St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi page 23

TabLE DES MaTIèRES
DESCRIPTION .......................................................................................................................................................................2
Valve Portico™ ...............................................................................................................................................................2
Système de mise en place par voie transfémorale Portico™ (« système de mise en place ») .............................2
Système de chargement par voie transfémorale ou alternative Portico™ (« système de chargement ») ...........3
INDICaTIONS ........................................................................................................................................................................3
CONTRE-INDICaTIONS ........................................................................................................................................................4
aVERTISSEMENTS ...............................................................................................................................................................4
PRÉCaUTIONS .....................................................................................................................................................................4
Précautions préalables à l'implantation ......................................................................................................................4
Précautions pour l'implantation ...................................................................................................................................4
Précautions après l'implantation .................................................................................................................................4
SÉCURITÉ IRM (IMaGERIE PaR RÉSONaNCE MaGNÉTIqUE) ......................................................................................4
Échauffement par ondes de radiofréquence (RF) à 1,5 T ..........................................................................................4
Échauffement RF à 3,0 T ...............................................................................................................................................4
artéfacts d'IRM ...............................................................................................................................................................5
EFFETS INDÉSIRabLES POTENTIELS ..............................................................................................................................5
MaTÉRIEL/ÉqUIPEMENTS REqUIS ...................................................................................................................................5
CONDITIONNEMENT ET STOCKaGE .................................................................................................................................6
Valve ................................................................................................................................................................................6
Système de mise en place/Système de chargement ................................................................................................6
CONSEILS D'UTILISaTION ..................................................................................................................................................6
Manipulation préalable à l'implantation ......................................................................................................................6
Retrait de la valve de son emballage externe .............................................................................................................6
Retrait de la valve du récipient de stockage ...............................................................................................................6
Rinçage de la valve ........................................................................................................................................................6
Compression de la valve dans le système de chargement .......................................................................................7
Chargement de la valve sur le système de mise en place .......................................................................................7
Implantation de la valve ................................................................................................................................................8
ENREGISTREMENT DES PaTIENTS ...................................................................................................................................8
INDIVIDUaLISaTION DU TRaITEMENT .............................................................................................................................9
Conseils aux patients ...................................................................................................................................................9
ÉLIMINaTION ........................................................................................................................................................................9
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