Table des Matières
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• Température. Ne pas soumettre le stimulateur à des températures supérieures à 50° C (122° F) ou inférieures à -5° C (23° F). Toute
exposition à des températures inférieures à 0° C peut fausser les indications d'IRE. Après exposition à des températures extrêmes,
ramener le stimulateur à la température ambiante. Si les indications d'IRE persistent, renvoyer le stimulateur à St. Jude Medical.
• Incinération. Ne pas incinérer le stimulateur.
Préparation à l'implantation
• Étiquette de l'emballage. Avant d'ouvrir l'emballage stérile, lire attentivement l'étiquette et vérifier que l'emballage contient le stimula-
teur adéquat.
• Vérification du fonctionnement. Avant d'ouvrir l'emballage stérile, vérifier que le stimulateur fonctionne correctement en interrogeant
l'appareil dans son emballage. Retirer l'aimant et positionner la tête de télémétrie au-dessus de l'emballage, puis sélectionner
« Interrogation ». Puis sélectionner l'onglet « Mes. Données/Diagnostics ». Les données mesurées de l'appareil doivent indiquer une
tension normale et l'état de la pile, et les paramètres programmés doivent être identiques aux réglages programmés à la livraison figu-
rant sur l'étiquette de l'emballage, ainsi qu'au Tableau 12 à la page 19.
• Intégrité de l'emballage. S'assurer que l'emballage n'a pas été ouvert ni altéré en aucune façon. S'il y a des signes de détérioration,
le retourner au fabricant.
• Date limite d'utilisation. Ne pas implanter le stimulateur après la date limite d'utilisation imprimée sur l'étiquette.
En dehors du
champ stérile
A l'intérieur du
champ stérile
Figure 2. Ouverture de l'emballage stérile
• Ouverture de l'emballage. Si l'interrogation du stimulateur dans son emballage stérile indique un fonctionnement normal, retirer le sti-
mulateur de l'emballage. Le plateau externe de l'emballage peut être ouvert en environnement non stérile. En revanche, les règles de
stérilité complètes doivent être respectées pour ouvrir le plateau intérieur (Figure 2).
Tests de pré-implantation
• Analyseur de seuil. Avant l'implantation, le médecin peut souhaiter tester l'appareil à l'aide d'un analyseur de seuil (PSA) dont l'éta-
lonnage des sorties et de la sensibilité a été effectué. Lorsque la sonde de mesure est reliée au connecteur du stimulateur, les paramè-
tres programmés doivent être identiques aux réglages programmés à la livraison figurant sur l'étiquette de l'emballage, ainsi qu'au
Tableau 12 à la page 19.
• Câbles de test. Pour tester le stimulateur, n'utiliser que des câbles pour PSA de connexion type IS-1. Les autres câbles risquent d'abî-
mer le connecteur.
• Sondes de stimulation compatibles. Les stimulateurs Identity™ modèles 5370 et 5172 acceptent uniquement les sondes de stimu-
lation IS-1. L'appareil Identity XL DR modèle 5376 accepte toutes les sondes unipolaires ou bipolaires IS-1, VS•1, ou de 3,2 mm. Avant
l'implantation, s'assurer que les sondes de stimulation s'adaptent facilement et fermement dans le connecteur du stimulateur.
• Seuils de stimulation/détection. Les seuils de stimulation et de détection doivent être déterminés à l'aide d'un PSA avant implanta-
tion du stimulateur. Raccorder la borne négative (noire) du PSA à la broche distale du connecteur de la sonde correspondant à l'élec-
trode distale. La borne positive (rouge) doit être raccordée à la bague du connecteur de la sonde dans le cas d'une sonde bipolaire ou
à une électrode indifférente. Pour de plus amples informations sur les tests de seuils de stimulation et de détection, voir le manuel de
l'analyseur de seuil (PSA).
Implantation de l'appareil
• Marques sur le boîtier. Etudier les marques sur le boîtier du stimulateur et la bonne connexion auriculaire et ventriculaire.
• Vis de fixation. Tourner la vis de fixation avec précaution car elle peut ressortir du connecteur si elle effectue plus de deux rotations
dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
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Précautions
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