Portico™ Transfemoralt/Alternativ Tilgang-Lastesystem ("Lastesystem"); Indikasjoner; Kontraindikasjoner - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Klaffen innføres med annulusenden først, fra den distale enden til leveringssystemet. Den distale enden til leveringssystemet inkluderer følgende
egenskaper (Figur 2):
• En atraumatisk røntgentett spiss - Brukes til å føre leveringssystemet og gjøre visualiseringen lettere.
• En beskyttelsesmansjett - Dekker og bevarer klaffen i sammenfoldet posisjon. Beskyttelsesmansjetten har et beskyttende markørbånd som
gir et referansepunkt som brukes til å fastslå omfanget til klaffinnføringen. Beskyttelsesmansjetten kan skyves frem eller trekkes tilbake for å
gjøre klafflastingen og innføringen enklere. Når beskyttelsesmansjetten er trukket tilbake, kommer det indre skaftet til syne.
• Et indre skaft - Klaffen lastes på det indre skaftet. Låseklaffer på klaffen festes i en låsemekanisme som monteres på det indre skaftet.
Det indre skaftet har også et røntgentett markørbånd for det indre skaftet som gir et referansepunkt som brukes til plassering av klaffen i
annulus.
beskyttelsesmansjett
låsekontakt
indre skaft
markørbånd for
beskyttelsesmansjett
Figur 2: Den distale enden til leveringssystemet
Du finner et håndtak i den proksimale enden av leveringssystemet. Håndtaket har følgende egenskaper (figur 3):
(1) To knapper for skyvemekanisme - Forenkler rask bevegelse av beskyttelsesmansjetten. Skyvemekanismen brukes til å åpne
leveringssystemet for å sette inn klaffen og kan brukes til å innkapsle leveringssystemet på nytt før fjerning fra aorta descendens.
(2) Et innførings-/mansjetthjul - Brukes til å justere posisjonen til beskyttelsesmansjetten under lasting og innføring av kapselen.
(3) To låseknapper - Kontrollerer bevegelsene til skyvemekanismen.
(4) En frigivningsspak - Brukes til å forhindre fullstendig klaffinnsetting før ventilposisjonen optimaliseres.
(5) En mansjett‎ s kylleport - Forenkler utlufting av leveringssystemets mansjett.
(6) En lumenskylleport - Forenkler utlufting av leveringssystemets lumen.
3
2
6
4
3
Figur 3: Håndtak på leveringssystemet
Portico™ transfemoralt/alternativ tilgang-lastesystem ("lastesystem")
Portico™ transfemoralt/alternativ tilgang-lastesystem forenkler klaffbehandling/-lasting på Portico™ transfemoralt leveringssystem. Lastesystemet
har en lastetrakt, lastebase, innføringssokkel, lasteslange og to klafftestere (figur 4).
lastetrakt
lastesokkel
Figur 4: Lastesystem

INDIKaSJONER

Portico™-klaffen er indikert for transkateterlevering hos pasienter med symptomatisk alvorlig medfødt aortastenose, og som også er vurdert til høy
risiko ved kirurgisk inngrep.
Portico™ transfemoralt leveringssystem er indisert for transfemoral levering av Portico™-klaffen.
Portico™ transfemoralt/alternativ tilgang-lastesystem er indisert for lasting av Portico™-klaffen i Portico™ transfemoralt leveringssystem.

KONTRaINDIKaSJONER

Klaffen er kontraindisert for pasienter med:
• Enhver sepsis, inkludert aktiv endokarditt.
• Ethvert tegn på ventrikkel- eller arterietrombe.
røntgentett spiss
markørbånd for
indre skaft
1
5
1
innføringssokkel
lasteslange
klaffbladtestere
3