Compresión De La Válvula En El Sistema De Carga; Carga De La Válvula En El Sistema De Implantación - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

PRECaUCIÓN: No utilice la solución salina del primer recipiente ni del segundo para preparar el sistema de implantación.
NOTA: No se precisa que la solución salina esté fría.
2. Sumerja completamente la válvula en la solución salina isotónica estéril en el primer recipiente.
3. A continuación, enjuague la válvula durante 10 segundos, con un movimiento suave hacia delante y atrás.
4. Repita los pasos 2 y 3 en el segundo recipiente.
5. Después de enjuagarla, deje la válvula completamente sumergida en el segundo recipiente hasta que esté lista para cargarse.
Compresión de la válvula en el sistema de carga
A continuación, lleve a cabo los pasos del 1 al 6 en el campo estéril y a temperatura ambiente.
PRECaUCIÓN: No coloque el embalaje sin esterilizar del sistema de carga en el campo estéril.
1. Confirme el tamaño de la válvula Portico™ que se va a implantar. Si se va a implantar una válvula de 23 mm o de 27 mm, presione el
accesorio de inserción de la base hacia el interior de la base de carga. Si se va a implantar una válvula de 25 mm, utilice la base de carga sin
el accesorio de inserción de la base. Para extraer el accesorio de inserción de la base de la base de carga, comprima las dos lengüetas que
se encuentran en la parte inferior de la base de carga.
2. Coloque el extremo del annulus de la válvula en la base de carga.
3. Humedezca el embudo de carga con una solución salina isotónica estéril.
4. Coloque el extremo ancho del embudo de carga directamente sobre el extremo aórtico de la válvula.
5. Presione suavemente sobre el embudo de carga para comprimir la válvula. Alinee las ranuras del embudo de carga con las lengüetas en
la base de carga. Gire ligeramente el embudo de carga hacia la derecha hasta que se encaje en la base de carga. El extremo aórtico de la
válvula sobresaldrá del conjunto del sistema de carga.
6. Mire a través de la parte inferior de la base de carga para comprobar si existe una abertura en las valvas para la punta radiopaca del sistema
de implantación. Si es necesario, utilice el probador de valvas para presionar ligeramente las valvas hacia el cuerpo del stent y crear así una
abertura para la punta del sistema de implantación.
Carga de la válvula en el sistema de implantación
Cargue la válvula en el sistema de implantación en el campo estéril, a temperatura ambiente y observándolo directamente.
PRECaUCIÓN: No utilice el sistema de implantación si está acodado o dañado.
PRECaUCIÓN: No coloque el embalaje sin esterilizar del sistema de implantación en el campo estéril.
NOTA: El personal formado debe encargarse de cargar la válvula en el sistema de implantación.
1. Avance y retraiga los botones de bloqueo del mango del sistema de implantación (Figura 3). Al avanzar los botones, asegúrese de que
el mecanismo deslizante se mueve sin problemas. Al retraer los botones, asegúrese de que el mecanismo deslizante se bloquea y que la
rueda de despliegue/repliegue se mueve sin problemas.
2. Humedezca una gasa estéril de 4" x 4" (10 cm x 10 cm) con solución salina isotónica estéril y limpie el cuerpo del sistema de implantación.
3. Humedezca el tubo de carga con una solución salina isotónica estéril.
4. Deslice el tubo de carga por la vaina protectora del sistema de implantación. Coloque el extremo distal del tubo de carga debajo de la punta
distal de la vaina protectora.
5. Avance los botones de bloqueo hasta que se coloquen en la parte delantera.
6. Deslice la palanca de liberación hacia la derecha (en la dirección de la flecha del mango).
7. Retraiga por completo el mecanismo de deslizamiento del mango del sistema de implantación para que el receptáculo de retención quede
expuesto.
8. Llene una jeringa de 20 cc con solución salina isotónica estéril.
NOTA: El uso de un tamaño de jeringa superior a 20 cc puede provocar una eliminación de aire incorrecta.
9. Conecte una llave y la jeringa al puerto de irrigación de la vaina y abra la llave.
10. Con la punta distal del sistema de implantación en posición vertical, elimine el aire del sistema inyectando como mínimo entre 15 y 20 cc de
solución salina en el puerto de irrigación de la vaina. Dele unos golpecitos al tubo de carga para eliminar cualquier burbuja de aire mientras
realiza el lavado.
NOTA: Mantenga en vertical el extremo distal del sistema de implantación hasta que la válvula se haya encapsulado completamente dentro
del sistema de implantación.
11. Cierre la llave y retire la jeringa.
12. Para facilitar el paso de la válvula por la punta radiopaca del sistema de implantación, comprima el embudo de carga y la base de carga para
abrir ligeramente el extremo aórtico de la válvula (Figura 5).
13. Introduzca con cuidado la punta radiopaca del sistema de implantación a través del conjunto de la base de carga y el embudo de carga. Guíe
las tres lengüetas de sujeción (de la válvula) hasta el receptáculo de retención (del sistema de implantación).
PRECaUCIÓN: Introduzca con cuidado la punta radiopaca del sistema de implantación a través del centro de la válvula para evitar
que la válvula o el sistema de implantación se dañen.
14. Enganche las tres lengüetas de sujeción en el receptáculo de retención abriendo ligeramente el extremo aórtico de la válvula (consulte el paso
12 de esta sección). Observe que las tres lengüetas de sujeción quedan enganchadas y que los filamentos del stent no se solapan entre sí.
Los extremos de los filamentos del stent sin lengüetas de sujeción deben alinearse con el extremo proximal del receptáculo de retención sin
solaparse (Figura 6).
PRECaUCIÓN: No utilice la válvula si las lengüetas de sujeción están dobladas o deformadas.
15. Retraiga los botones de bloqueo sobre el mango del sistema de implantación.
16. Encapsule las lengüetas de sujeción en la vaina protectora (Figura 7) girando la rueda de despliegue/repliegue en la dirección contraria a la
flecha del mango.
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