Compressione Della Valvola Nel Sistema Di Caricamento; Caricamento Della Valvola Sul Sistema Di Posizionamento - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Compressione della valvola nel sistema di caricamento

Eseguire le fasi seguenti 1-6 in campo sterile, a temperatura ambiente.
aTTENZIONE: Non posizionare la confezione non sterile del sistema di caricamento nel campo sterile.
1. Confermare la misura della valvola Portico™ da impiantare. Se si impianta una valvola da 23 mm o 27 mm, infilare l'inserto della base nella
base di caricamento. Se si impianta una valvola da 25 mm, utilizzare la base di caricamento sprovvista dell'inserto. Per rimuovere l'inserto dalla
base di caricamento, premere le due linguette sulla parte inferiore della base.
2. Posizionare l'estremità dell'annulus della valvola sulla base di caricamento.
3. Bagnare l'imbuto di caricamento con soluzione salina isotonica sterile.
4. Posizionare l'estremità ampia dell'imbuto di caricamento direttamente sull'estremità aortica della valvola.
5. Spingere delicatamente verso il basso l'imbuto di caricamento per comprimere la valvola. Allineare le fessure dell'imbuto di caricamento
con le linguette sulla base di caricamento. Ruotare leggermente in senso orario l'imbuto di caricamento finché non si blocca nella base di
caricamento. L'estremità aortica della valvola sporgerà dal gruppo del sistema di caricamento.
6. Osservare la parte inferiore della base di caricamento per vedere se c'è un'apertura nei lembi valvolari necessaria per la punta radiopaca
del sistema di posizionamento. Se necessario, utilizzare il tester per spingere delicatamente i lembi valvolari verso la struttura dello stent per
creare un'apertura per la punta del sistema di posizionamento.

Caricamento della valvola sul sistema di posizionamento

Caricare la valvola sul sistema di posizionamento nel campo sterile, a temperatura ambiente, sotto visualizzazione diretta.
aTTENZIONE: Non utilizzare il sistema di posizionamento se è piegato o danneggiato.
aTTENZIONE: Non posizionare la confezione non sterile del sistema di posizionamento nel campo sterile.
NOTA: La valvola deve essere caricata sul sistema di posizionamento da personale specializzato.
1. Far avanzare o ritrarre i pulsanti di bloccaggio sull'impugnatura del sistema di posizionamento (Figura 3). Quando i pulsanti sono fatti avanzare,
confermare che il meccanismo di scorrimento si muova liberamente. Quando i pulsanti sono retratti, confermare che i blocchi del meccanismo
di scorrimento e la rotella di rilascio/riavvolgimento si muovono liberamente.
2. Bagnare una garza sterile da 10 x 10 cm con soluzione salina isotonica sterile e pulire il corpo del sistema di posizionamento.
3. Bagnare il tubo di caricamento con soluzione salina isotonica sterile.
4. Far scorrere il tubo di caricamento sulla guaina protettiva del sistema di posizionamento. Posizionare l'estremità distale del tubo di caricamento
sotto la punta distale della guaina protettiva.
5. Far avanzare i pulsanti di blocco nella posizione in avanti.
6. Far scorrere la leva di rilascio a destra (in direzione della freccia sull'impugnatura).
7. Ritirare completamente i pulsanti del meccanismo di scorrimento sull'impugnatura del sistema di posizionamento per esporre la presa del fermo.
8. Riempire una siringa da 20 cc di soluzione salina isotonica sterile.
NOTA: L'utilizzo di una misura di siringa superiore a 20 cc può comportare disaerazione inadeguata.
9. Fissare un rubinetto e la siringa all'ingresso di lavaggio della guaina e aprire il rubinetto.
10. Tenendo la punta distale del sistema di posizionamento in posizione verticale disaerare il sistema iniettando almeno 15-20 cc di soluzione salina
nell'ingresso di flusso della guaina. Durante il lavaggio picchiettare il tubo di caricamento per rimuovere eventuali bolle d'aria.
NOTA: Tenere l'estremità distale del sistema di posizionamento in posizione verticale finché la valvola non è completamente incapsulata nel
sistema di posizionamento.
11. Chiudere il rubinetto e rimuovere la siringa.
12. Per facilitare il passaggio della valvola sulla punta radiopaca del sistema di posizionamento, comprimere l'imbuto e la base di caricamento per
aprire leggermente l'estremità aortica della valvola (Figura 5).
13. Infilare con cautela la punta radiopaca del sistema di posizionamento tramite il gruppo di imbuto e base di caricamento. Guidare le tre linguette
di fermo (della valvola) alla presa di fermo (del sistema di posizionamento).
aTTENZIONE: Inserire con cautela la punta radiopaca del sistema di posizionamento attraverso il centro della valvola per evitare
danneggiamenti alla valvola o al sistema di posizionamento.
14. Inserire le tre linguette di fermo sulla presa di fermo aprendo leggermente l'estremità aortica della valvola (vedere la fase 12 di questa
sezione). Verificare visivamente che tutte e tre le linguette di fermo siano inserite e che non vi siano sovrapposizioni delle maglie dello stent.
Le estremità delle maglie dello stent senza linguette di fermo dovranno essere allineate con l'estremità prossimale della presa di fermo, senza
sovrapporla (Figura 6).
aTTENZIONE: Non utilizzare la valvola se le linguette di fermo sono piegate o deformate.
15. Ritrarre i pulsanti di bloccaggio sull'impugnatura del sistema di posizionamento.
16. Incapsulare le linguette di fermo nella guaina protettiva (Figura 7) girando la rotella di rilascio/riavvolgimento in direzione opposta rispetto alla
freccia sull'impugnatura.
Figura 5
Linguetta di fermo
nella presa di fermo
Figura 6
7
Linguette di fermo
nella guaina protettiva
Figura 7