Table des Matières
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Stérilisation
• Le contenu de l'emballage a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène avant l'expédition. Cet appareil est destiné exclusivement à un usage uni-
que et n'est pas conçu pour être restérilisé.
• Si la stérilité de l'emballage a été compromise, contacter St. Jude Medical.
Stockage et manipulation
• Résistance mécanique. Les stimulateurs St. Jude Medical™ sont de construction robuste. Cependant, si l'utilisateur pense que le sti-
mulateur a été abîmé, ne pas l'implanter ; le retourner à St. Jude Medical.
• Température. Ne pas soumettre le stimulateur à des températures supérieures à 50 °C (122 °F) ou inférieures à - 5 °C (23 °F). Toute
exposition à des températures inférieures à 0 °C peut fausser les indications d'IRE. Après exposition à des températures extrêmes,
ramener le stimulateur à la température ambiante. Si les indications d'IRE persistent, renvoyer le stimulateur à St. Jude Medical.
• Incinération. Ne pas incinérer le stimulateur.
Préparation à l'implantation
• Étiquette de l'emballage. Avant d'ouvrir l'emballage stérile, lire attentivement l'étiquette et vérifier que l'emballage contient le stimula-
teur adéquat.
• Vérification du fonctionnement. Avant d'ouvrir l'emballage stérile, vérifier que le stimulateur fonctionne correctement en interrogeant
l'appareil dans son emballage. Retirer l'aimant et positionner la tête de télémétrie au-dessus de l'emballage, puis sélectionner
« Interrogation ». Puis sélectionner l'onglet « Mes. Données/Diagnostics ». Les données mesurées de l'appareil doivent indiquer une
tension normale et l'état de la pile, et les paramètres programmés doivent être identiques aux réglages programmés à la livraison figu-
rant sur l'étiquette de l'emballage, ainsi qu'au Tableau 10 à la page 27.
• Intégrité de l'emballage. S'assurer que l'emballage n'a pas été ouvert ni altéré en aucune façon. S'il y a des signes de détérioration,
le retourner au fabricant.
• Date limite d'utilisation. Ne pas implanter le stimulateur après la date limite d'utilisation imprimée sur l'étiquette.
Champ
stérile externe
Champ
stérile interne
Figure 2. Ouverture de l'emballage stérile
• Ouverture de l'emballage. Si l'interrogation du stimulateur dans son emballage stérile indique un fonctionnement normal, retirer le sti-
mulateur de l'emballage. Le plateau externe de l'emballage peut être ouvert en environnement non stérile. En revanche, il faut respec-
ter les règles de stérilité pour ouvrir le plateau interne (Figure 2).
Tests de pré-implantation
• Analyseur de seuil. Avant l'implantation, le médecin peut souhaiter tester l'appareil à l'aide d'un analyseur de seuil (PSA) dont l'éta-
lonnage des sorties et de la sensibilité a été effectué. Lorsque la sonde de mesure est reliée au connecteur du stimulateur, les paramè-
tres programmés doivent être identiques aux réglages programmés à la livraison figurant sur l'étiquette de l'emballage, ainsi qu'au
Tableau 10 à la page 27.
• Câbles de test. Pour tester le stimulateur, n'utiliser que des câbles pour PSA de connexion type IS-1. Pour les modèles 5357 et 5157,
n'utiliser que des sondes de mesure pour PSA de 5/6 mm. Les autres câbles risquent d'abîmer le connecteur.
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Précautions
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