Portico™ Transfemoral/Alternatif Erişim Yükleme Sistemi ("Yükleme Sistemi"); Endi̇kasyonlar; Kontrendi̇kasyonlar - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Kapak, ilk önce annulus ucu girecek şekilde uygulama sisteminin distal ucundan yerleştirilir. Uygulama sisteminin distal ucu aşağıdaki özelliklere
sahiptir (Şekil 2):
• Atravmatik radyoopak uç - Uygulama sistemini yönlendirmek ve görüş sağlamak için kullanılır.
• Koruyucu kılıf - Kapağı örter ve katlanmış konumda tutar. Koruyucu kılıf, kapağın ne kadar yerleştirildiğini belirlemek üzere kullanılan bir
referans noktası sağlayan koruyucu kılıf işaret bandına sahiptir. Koruyucu kılıf, kapağın yüklenmesi ve yerleştirilmesi için ilerletilebilir ya da
geri çekilebilir. Koruyucu kılıf geri çekildiğinde iç şaft açığa çıkar.
• İç şaft - Kapak iç şaftın üzerine yüklenir. Kapak üzerindeki tutucu tırnakları, iç şaftın üzerine takılan bir tutucu yuvasına kilitlenir. İç şaftta ayrıca
kapağı doğal annulusa hizalamak için kullanılan bir referans noktası sağlayan radyoopak iç şaft işaret bandı bulunur.
koruyucu kılıf
tutucu yuvası
iç şaft
koruyucu kılıf
işaret bandı
Şekil 2: Uygulama sisteminin distal ucu
Uygulama sisteminin proksimal ucunda bir kol bulunur. Kol, aşağıdaki özelliklere sahiptir (Şekil 3):
(1) İki kayan mekanizmalı düğme - Koruyucu kılıfın hızla hareket ettirilmesini sağlar. Kayan mekanizma, kapağın yüklenmesi için uygulama
sistemini açmada kullanılır ve uygulama sistemini inen aorttan geri çekmeden önce yeniden kılıfa sokmak için kullanılabilir.
(2) Yerleştirme/yeniden kılıfa sokma düğmesi - Kapağın yüklenmesi ve yerleştirilmesi sırasında koruyucu kılıf konumunu ayarlamak için kullanılır.
İki kilit düğmesi - Kayan mekanizmanın hareketini kontrol eder.
(3)
(4) Serbest bırakma kolu - Kapak en iyi konuma ayarlanmadan önce kapağın tam olarak yerleştirilmesini önlemek için kullanılır.
(5) Kılıf yıkama portu - Uygulama sistemi kılıfındaki havanın tahliye edilmesini sağlar.
(6) Lümen yıkama portu - Uygulama sistemi lümenindeki havanın tahliye edilmesini sağlar.
3
2
6
4
3
Şekil 3: Uygulama sistemi tutamağı
Portico™ Transfemoral/Alternatif Erişim Yükleme Sistemi ("Yükleme Sistemi")
Portico™ Transfemoral/alternatif erişim yükleme sistemi, kapağın hazırlanmasını/Portico™ transfemoral uygulama sistemine yüklenmesini sağlar.
Yükleme sistemi bir yükleme hunisi, yükleme tabanı, taban eklentisi, yükleme tüpü ve iki leaflet test cihazı (Şekil 4) içerir.
yükleme hunisi
yükleme tabanı
Şekil 4: Yükleme sistemi
ENDİKASYONLAR
Portico™ kapak, yüksek cerrahi risk grubunda oldukları kabul edilen semptomatik şiddetli doğal aortik stenoz hastalarında transkateter uygulaması
için endikedir.
Portico™ transfemoral uygulama sistemi, Portico™ kapağın transfemoral yolla uygulanmasına yöneliktir.
Portico™ transfemoral/alternatif erişim yükleme sistemi, Portico™ kapağın Portico™ transfemoral uygulama sistemine yüklenmesine yöneliktir.
KONTRENDİKASYONLAR
Kapak, aşağıdaki hastalık ve rahatsızlıkları bulunan hastalar için kontrendikedir:
• Sepsis, etkin endokardit dahil.
• Sol ventriküler veya atriyal tromboz kanıtı.
• Yerleştirmeyi ve aortik kapağa endovasküler girişi imkansız hale getiren vasküler koşullar (örn., stenoz, kıvrımlılık ya da şiddetli kalsifikasyon).
radyoopak uç
iç şaft işaret bandı
1
5
1
taban eklentisi
yükleme tüpü
leaflet test cihazları
3