Implantação Da Válvula - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Figura 5
17. Avance o tubo de carregamento para formar uma vedação solta com a extremidade estreita do funil de carregamento. Alinhe a linha do
indicador preto no tubo de carregamento com a extremidade distal da bainha de protecção.
18. Gire a roda de implantação/reintrodução na bainha no sentido oposto da seta que se encontra no cabo até o funil estar totalmente assente no
tubo de carregamento.
19. Desbloqueie e remova a base de carregamento do funil de carregamento.
20. Verta soro fisiológico suficiente no funil de carregamento para cobrir a válvula.
21. Bata na ponta radiopaca do sistema de entrega para remover quaisquer bolhas de ar do veio interno.
22. Remova quaisquer bolhas de ar restantes fazendo deslizar o verificador de folhetos desde a parte superior até à parte inferior de cada folheto.
aTENÇÃO: Tenha cuidado para evitar que os folhetos se danifiquem com o verificador de folhetos.
23. Inspeccione a válvula de modo a certificar-se de que não há qualquer tecido dos folhetos preso entre os suportes do stent. Se o tecido dos
folhetos ficar preso entre os suportes do stent, utilize a extremidade estreita do verificador de folhetos para mover os mesmos no interior do stent.
24. Utilizando a roda de implementação/reintrodução na bainha, encapsule totalmente a válvula na bainha de protecção.
OBSERVAÇÃO: Agarre o veio do sistema de entrega que se encontra mesmo abaixo do tubo de carregamento enquanto encapsula a válvula.
aTENÇÃO: Não reintroduza a válvula na bainha mais de duas vezes antes da libertação final da mesma. as tentativas adicionais de
reintrodução na bainha podem comprometer o desempenho do produto.
25. Massaje o veio do sistema de entrega desde a extremidade proximal até à extremidade distal para eliminar eventuais folgas entre a bainha de
protecção e a ponta radiopaca.
26. Verta o soro fisiológico para fora do funil de carregamento.
27. Deslize o funil de carregamento e o tubo de carregamento para fora da extremidade distal do sistema de entrega.
28. Encha a seringa com soro fisiológico e encaixe-a na porta de lavagem do lúmen.
29. Deslize a alavanca de desbloqueio do sistema de carregamento para o lado esquerdo (no sentido oposto da seta que se encontra no cabo do
sistema de entrega).
30. Lave o lúmen com soro fisiológico isotónico esterilizado.
Implantação da válvula
1. Prepare o local de acesso vascular de acordo com as práticas padrão.
2. Dilate previamente a válvula aórtica nativa com um balão de valvuloplastia de diâmetro apropriado.
3. Introduza o sistema de entrega Portico™ através de um fio-guia super rígido de 0,035 pol. enquanto mantém a posição do fio-guia ao longo da
válvula aórtica nativa. Não rode o sistema de entrega à medida que está a avançar.
4. Posicione o sistema de entrega de modo a que a banda indicadora do veio interno fique alinhada com o plano anelar da válvula aórtica nativa.
5. Comece por implantar a válvula ao girar a roda de implantação/reintrodução na bainha no sentido da seta que se encontra no cabo. Mantenha
a posição da válvula durante a implantação.
OBSERVAÇÃO: Posicione a extremidade anelar da válvula 3 mm abaixo do anel aórtico nativo.
6. Avalie a posição da válvula no que respeita a um posicionamento correto. A válvula pode ser reposicionada se não tiver sido implantada
a mais de 80%. Antes de reposicionar, reintroduza completamente a válvula na bainha girando a roda de implantação/reintrodução na bainha
no sentido oposto da seta que se encontra no cabo. Volte ao passo 4 desta secção.
OBSERVAÇÃO: Se for necessário reintroduzir a válvula na bainha, utilize a roda de implantação/reintrodução na bainha para juntar a
extremidade distal do sistema de entrega e a ponta radiopaca.
aTENÇÃO: De modo a evitar potenciais lesões nos tecidos, elimine todas as folgas potencialmente existentes entre a bainha de
protecção e a ponta radiopaca. Massaje o veio do sistema de entrega desde a extremidade proximal até à extremidade distal para
eliminar eventuais folgas.
aTENÇÃO: Não reintroduza a válvula na bainha mais de duas vezes. Se for necessário proceder a mais tentativas de
posicionamento, reintroduza a válvula por completo na bainha e remova-a do doente. Utilize um novo sistema de entrega e uma nova
válvula para concluir o procedimento.
7. Assim que a colocação correcta estiver confirmada, implante completamente a válvula. Deslize a alavanca de desbloqueio no sentido da seta
que se encontra no cabo e, em seguida, gire a roda de implantação/reintrodução na bainha no sentido da seta que se encontra no cabo.
8. Assim que a válvula esteja totalmente implementada, confirme (através do fluoroscópio, utilizando vistas ortogonais) que as abas de retenção
se desencaixaram do recipiente de retenção do sistema de entrega
9. Retraia a ponta radiopaca da válvula retirando o sistema de entrega para a aorta descendente.
aTENÇÃO: Tenha cuidado para minimizar o contacto entre a válvula e a ponta radiopaca do sistema de entrega.
aba de retenção no
recipiente de retenção
Figura 6
8
abas de retenção
na bainha de
protecção
Figura 7