Artefactos De Rm; Eventos Adversos Possíveis; Equipamento/Materiais Necessários - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

CUIDaDO: O comportamento de aquecimento por RF não sofre escalonamento com a intensidade de campo estático.
Os dispositivos que não exibem aquecimento detectável com uma intensidade do campo podem exibir valores elevados
de aquecimento localizado com outras intensidades do campo.

artefactos de RM

A qualidade da imagem de RM pode ser afetada se a área de interesse for a mesma ou relativamente próxima da posição da válvula, podendo
ser necessário optimizar os parâmetros de obtenção de imagens de ressonância magnética. A válvula foi avaliada sob condições de teste de
1,5 T e 3,0 T, de acordo com o método padrão ASTM F2119-07. O lúmen pode ser visualizado, especialmente na extremidade larga do stent,
dependendo da sequência de impulsos aplicada. A forma do artefacto seguia o contorno aproximado da válvula. Sob condições de teste de 1,5 T,
o artefacto estendia-se radialmente até uma distância de 0,5 cm da válvula nas imagens de eco de "spin" e de 0,4 cm nas imagens de eco de
gradiente. Sob condições de teste de 3,0 T, o artefacto estendia-se radialmente a uma distância de até 0,7 cm da válvula nas imagens de eco de
"spin" e de gradiente.
EVENTOS aDVERSOS POSSÍVEIS
Os eventos adversos potencialmente associados à utilização de válvulas cardíacas bioprotésicas transcateter incluem, entre outros:
• Complicações no local de acesso (p. ex., dor, hemorragia, infecção, hematoma, pseudoaneurisma, etc.)
• Obstrução coronária aguda
• Enfarte agudo do miocárdio
• Reacção alérgica aos agentes antiplaquetários, ao meio de contraste ou aos componentes da válvula
• Rotura da aorta
• Traumatismo da aorta ascendente
• Bloqueio do nódulo auriculoventricular
• Perturbações do ritmo cardíaco
• Embolia
• Insuficiência cardíaca
• Deterioração hemodinâmica
• Hemólise
• Anemia hemolítica
• Hemorragia
• Hipotensão ou hipertensão
• Infecção
• Isquemia do miocárdio
• Insuficiência da válvula mitral
• Falência multiorgânica
• Disfunção não estrutural (ou seja, aprisionamento por pannus valvular, fuga paravalvular, incorrecções na determinação do tamanho ou no
posicionamento)
• Efusão pericárdica
• Perfuração do miocárdio ou de vasos sanguíneos
• Pannus valvular
• Sepsia
• AVC
• Deterioração estrutural (ou seja, calcificação, laceração dos folhetos)
• Trombose
• Tamponamento
• Migração da válvula
• Dissecção ou espasmo vascular
É possível que estas complicações possam implicar:
• Transfusão
• Conversão para procedimento cirúrgico aberto
• Nova cirurgia
• Valvuloplastia de balão de emergência
• Intervenção coronária percutânea (ICP) de emergência
• Cirurgia de emergência (ou seja, bypass de artéria coronária, substituição da válvula cardíaca)
• Explantação
• Incapacidade permanente
• Morte
• Pacemaker permanente
EqUIPaMENTO/MaTERIaIS NECESSÁRIOS
Os seguintes materiais e equipamento são necessários para a implantação da válvula aórtica transcateter Portico™:
• Equipamento standard usado no laboratório para cateterismo cardíaco
• Equipamento de fluoroscopia adequado para ser utilizado em intervenções coronárias percutâneas
• Equipamento ecocardiográfico transtorácico ou transeofágico
• Soro fisiológico isotónico esterilizado
• Seringa luer-lock de 20 cc
• Torneira de alta pressão
• Cateter de balão
• Fio-guia super rígido com comprimento de substituição de 0,035 pol. (0,89 mm)
• Introdutor de 18 Fr ou 19 Fr
• Três bacias esterilizadas de 500 ml
• Gaze esterilizada de 4 pol. x 4 pol. (10 cm x 10 cm)
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