Portico™ Transfemoraalne / Alternatiivse Ligipääsuga Laadimissüsteem (Edaspidi: Laadimissüsteem); Näidustused; Vastunäidustused - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Klapp paigaldatakse, rõngapoolne ots ees, paigaldussüsteemi distaalsest otsast. Paigaldussüsteemi distaalse otsa osad on järgmised (joonis 2).
• Atraumaatiline röntgenkontrastne ots – kasutatakse paigaldussüsteemi juhtimiseks ja selle vaatlemise kergendamiseks.
• Kaitseümbris – katab klappi ja hoiab seda kollabeerunud asendis. Kaitseümbrisel on kaitseümbrise markerriba, mida kasutatakse
võrdluspunktina klapi paigaldamise ulatuse määramisel. Kaitseümbrist saab klapi laadimise ja paigaldamise kergendamiseks edasi nihutada või
tagasi tõmmata. Kaitseümbrise tagasitõmbamisel paljastub sisemine vars.
• Sisemine vars – klapp laaditakse sisemisele varrele. Klapil olevad kinnitid lukustuvad sisemisel varrel olevasse kinnituspessa. Sisemisel varrel
on ka röntgenkontrastne sisemise varre markerriba, mida kasutatakse võrdluspunktina klapi joondamisel loomulikus rõngas.
Kaitseümbris
Kinnituspesa
Sisemine
Kaitseümbrise
markerriba
Joonis 2. Paigaldussüsteemi distaalne ots
Paigaldussüsteemi proksimaalses otsas on käepide. Käepide koosneb järgmistest osadest (joonis 3).
(1) Kaks liugmehhanismi nuppu – võimaldavad kaitseümbrise kiiret liigutamist. Liugmehhanismi kasutatakse paigaldussüsteemi avamiseks
klapi laadimise ajaks ja seda võib kasutada paigaldussüsteemi uuesti ümbrisega katmiseks enne alanevast aordist eemaldamist.
(2) Paigaldamise / ümbrisega taaskatmise ratas – kasutatakse kaitseümbrise asendi reguleerimiseks klapi laadimise ja paigaldamise ajal.
(3) Kaks lukustusnuppu – kasutatakse liugmehhanismi liikumise juhtimiseks.
(4) Vabastushoob – kasutatakse klapi täieliku paigaldamise vältimiseks enne optimaalse asendi saavutamist.
Ümbrise loputusport – kergendab paigaldussüsteemi ümbrise õhutustamist.
(5)
(6) Valendiku loputusport – kergendab paigaldussüsteemi valendiku õhutustamist.
3
2
6
4
3
Joonis 3. Paigaldussüsteemi käepide
Portico™ transfemoraalne / alternatiivse ligipääsuga laadimissüsteem (edaspidi: laadimissüsteem)
Portico™ transfemoraalne / alternatiivse ligipääsuga laadimissüsteem võimaldab klapi ettevalmistamist/laadimist Portico™ transfemoraalsesse
paigaldussüsteemi. Laadimissüsteem koosneb laadimislehtrist, laadimisalusest, aluse vahetükist, laadimistorust ja kahest hõlmatestrist (joonis 4).
Laadimislehter
Laadimisalus
Joonis 4. Laadimissüsteem
NÄIDUSTUSED
Portico™ klapp on näidustatud kateetrikaudseks paigaldamiseks loomuliku aordi sümptomaatilise raske stenoosiga patsientidele, kellel
operatsioonid on seotud suure riskiga.
Portico™ transfemoraalne paigaldussüsteem on näidustatud Portico™ klapi transfemoraalseks paigaldamiseks.
Portico™ transfemoraalne / alternatiivse ligipääsuga laadimissüsteem on näidustatud Portico™ klapi laadimiseks Portico™ transfemoraalsesse
paigaldussüsteemi.
VaSTUNÄIDUSTUSED
Klapp on vastunäidustatud patsientidele, kellel on
• mis tahes sepsis, sealhulgas aktiivne endokardiit,
• mis tahes märke vasaku vatsakese või koja trombist,
Röntgenkontrastne ots
Sisemise varre
markerriba
vars
1
5
1
Aluse vahetükk
Laadimistoru
Hõlmatestrid
3