St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi page 137

DİKKAT: Uygulama sisteminin steril olmayan ambalajını steril alana getirmeyin.
NOT: Kapak eğitimli personel tarafından uygulama sistemine yüklenmelidir.
1. Uygulama sistemi tutamağındaki kilit düğmelerini ileri itin ve geri çekin (Şekil 3). Düğmeler ileri itildiğinde kayma mekanizmasının serbestçe
hareket ettiğini doğrulayın. Düğmeler geri çekildiğinde kayma mekanizmasının kilitlendiğini ve yerleştirme/yeniden kılıfa sokma düğmesinin
serbestçe hareket ettiğini doğrulayın.
2. Steril izotonik salin kullanarak 4 inç x 4 inç (10 cm x 10 cm) boyutunda bir steril gazlı bezi ıslatın ve uygulama sisteminin şaftını silin.
3. Yükleme tüpünü steril izotonik salinle ıslatın.
4. Yükleme tüpünü, uygulama sisteminin koruyucu kılıfı üzerinden kaydırın. Yükleme tüpünün distal ucunu, koruyucu kılıfın distal ucunun altına getirin.
5. Kilit düğmelerini ileri konumuna itin.
6. Serbest bırakma kolunu sağa kaydırın (tutamak üzerindeki ok yönünde).
7. Uygulama sistemi tutamağının üzerindeki kayma mekanizması düğmelerini tamamen geri çekerek tutucu yuvasını açığa çıkarın.
8. 20 cc'lik bir şırıngayı steril izotonik salinle doldurun.
NOT: 20 cc'den daha büyük bir şırınganın kullanılması havanın yeterince alınamamasına neden olabilir.
9. Bir vana takın, şırıngayı kılıf yıkama portuna takın ve vanayı açın.
10. Uygulama sisteminin distal ucunu yukarı doğru tutun ve kılıf yıkama portuna minimum 15-20 cc salin enjekte ederek sistemin havasını alın.
Yıkama işlemini tamamlarken tüm hava baloncuklarının çıkmasını sağlamak için yükleme tüpüne hafifçe dokunun.
NOT: Kapak, uygulama sisteminin içine tamamen girene dek uygulama sisteminin distal ucunu yukarı doğru tutun.
11. Vanayı kapatın ve şırıngayı çıkarın.
12. Kapağın uygulama sisteminin radyoopak ucundan geçirmek için yükleme hunisini ve yükleme tabanını sıkıştırarak kapağın aort ucunu hafifçe
açın (Şekil 5).
13. Uygulama sisteminin radyoopak ucunu, yükleme hunisine ve yükleme tabanı grubuna dikkatlice takın. Üç (kapak) tutucu tırnağı (uygulama
sisteminin) tutucu yuvasına geçirin.
DİKKAT: Kapağın veya uygulama sisteminin zarar görmesini önlemek için uygulama sisteminin radyoopak ucunu kapağın ortasından
dikkatlice yerleştirin.
14. Kapağın aort ucunu hafifçe açarak üç tutucu tırnağını tutucu yuvasına takın (bu bölümdeki adım 12'ye bakın). Üç tutucu tırnağından hepsinin
takıldığını ve stent desteklerinin üst üste binmediğini görsel olarak doğrulayın. Stent desteklerinin tutucu tırnak bulunmayan uçları, tutucu
yuvasının proksimal ucuyla hizalanmalı fakat üst üste binmemelidir (Şekil 6).
DİKKAT: Tutucu tırnakları bükülmüş veya bozulmuşsa kapağı kullanmayın.
15. Uygulama sistemi tutamağındaki kilit düğmelerini geri çekin.
16. Yerleştirme/yeniden kılıfa sokma düğmesini tutamak üzerindeki okun tersi yönde döndürerek tutucu tırnakları koruyucu kılıfın içine alın (Şekil 7).
Şekil 5
17. Yükleme tüpünü ilerleterek yükleme hunisinin dar ucuyla gevşek bir conta oluşturun. Yükleme tüpü üzerindeki siyah gösterge çizgisini koruyucu
kılıfın distal ucuna hizalayın.
18. Huni, yükleme tüpüne tamamen oturana dek yerleştirme/yeniden kılıfa sokma düğmesini tutamak üzerindeki okun tersi yönde döndürün.
19. Kilidi açın ve yükleme tüpünü yükleme hunisinden çıkarın.
20. Yükleme hunisine, kapağı kaplamaya yetecek kadar salin dökün.
21. Uygulama sisteminin radyoopak ucuna hafifçe dokunarak iç şafttaki hava baloncuklarını giderin.
22. Leaflet test cihazını her leafletin üst kısmından alt kısmına kaydırarak geri kalan tüm hava baloncuklarını giderin.
DİKKAT: Leafletlerin leaflet test cihazından zarar görmesini önlemek için dikkatli olun.
23. Kapağı inceleyerek stent destekleri arasına leaflet dokusu sıkışmadığından emin olun. Stent destekleri arasına leaflet dokusu sıkışırsa leaflet
test cihazının dar ucunu kullanarak leafletleri stentin iç kısmına hareket ettirin.
24. Yerleştirme/yeniden kılıfa sokma düğmesini kullanarak kapağı tamamen koruyucu kılıfın içine alın.
NOT: Kapağı tamamen kılıf içine alırken yükleme tüpünün hemen altındaki uygulama sistemi şaftından tutun.
DİKKAT: İlk kapak serbest bırakma işleminden önce kapağı en fazla iki kez yeniden kılıfa sokabilirsiniz. Ek yeniden kılıfa sokma
girişimleri ürün performansını olumsuz etkileyebilir.
25. Koruyucu kılıf ile radyoopak uç arasındaki tüm açıklığı kapatmak için uygulama sistemi şaftını proksimal uçtan distal uca doğru ovalayın.
26. Yükleme hunisindeki salini dökün.
27. Yükleme hunisini ve yükleme tüpünü uygulama sisteminin distal ucundan dışa doğru kaydırın.
28. Şırıngaya salin doldurun ve lümen yıkama portuna bağlayın.
29. Uygulama sistemi serbest bırakma kolunu sola kaydırın (uygulama sistemi tutamağının üzerindeki ok yönünün tersine).
30. Lümeni steril izotonik salin ile yıkayın.
tutucu yuvasındaki
tutucu tırnağı
Şekil 6
7
koruyucu kılıf
içindeki tutucu
tırnakları
Şekil 7