Manuels Connexes pour St.Jude Medical Identity XL DR 5376
Sommaire des Matières pour St.Jude Medical Identity XL DR 5376
- Page 1 Identity™ XL DR Modèle 5376* DR Modèle 5370* SR Modèle 5172 Stimulateurs avec le système de stimulation AutoCapture™ et l’algorithme *AF Suppression™ Manuel d’utilisation...
- Page 2 Sauf spécification contraire, ™ indique que le nom est une marque déposée ou un brevet de St. Jude Medical ou de l'une de ses filiales. ST. JUDE MEDICAL et le symbole des neuf petits carrés sont des marques de commerce et de service de St. Jude Medical, Inc. et de ses sociétés affiliées.
- Page 3 ™ XL DR DENTITY ™ DENTITY Figure 1. Stimulateurs Identity XL DR modèle 5376 et Identity DR modèle 5370 Description Les stimulateurs Identity™ sont des appareils implantables, multiprogrammables et à fréquence asservie. Trois stimulateurs Identity sont décrits dans ce manuel : •...
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Page 4: Indications Et Utilisation
Note Le système de stimulation AutoCapture nécessite une sonde compatible à faible polarisation. Pour plus d’infor- mations, voir le Manuel de référence des appareils antibradycardiques ou sélectionner la touche AIDE du pro- grammateur modèle 3510/3500. Indications et utilisation L’implantation du stimulateur Identity™ est indiquée pour les affections permanentes ci-dessous, lorsqu’elles s’accompagnent de symptô- mes tels que (liste non exhaustive) : •... -
Page 5: Avertissements
La stimulation auriculaire simple chambre est plutôt contre-indiquée chez les patients ayant une dégradation de la conduction AV. Pour connaître les contre-indications particulières associées à chaque mode de stimulation, voir Modes de fonctionnement à la page 7. Avertissements Pour éviter une détérioration permanente du stimulateur et une dégradation des tissus à l’interface coeur/électrode : •... -
Page 6: Préparation À L'implantation
• Température. Ne pas soumettre le stimulateur à des températures supérieures à 50° C (122° F) ou inférieures à -5° C (23° F). Toute exposition à des températures inférieures à 0° C peut fausser les indications d’IRE. Après exposition à des températures extrêmes, ramener le stimulateur à... -
Page 7: Programmation
Programmation • Programmateur. Les stimulateurs Identity™ peuvent être interrogés et programmés avec le programmateur modèle 3510/3500 doté du logiciel modèle 3307 version 4.0 ou supérieure, ou avec le PCS Merlin, quelle qu’en soit la version logicielle. Pour obtenir la liste de tous les paramètres programmables et de leurs valeurs, voir Tableau 14 à... -
Page 8: Environnement Du Patient
Environnement du patient • Les lignes et équipements à haute tension, les postes de soudure à l’arc ou à résistance, les chaudières à induction et les autres équipements similaires peuvent générer des champs IEM importants risquant d’interférer avec le fonctionnement du stimulateur. •... -
Page 9: Événements Défavorables Éventuels
Événements défavorables éventuels Voici une liste des complications éventuelles associées à l’utilisation de tout système de stimulation : • Embolie gazeuse • Phénomène de rejet par l’organisme • Tamponnade ou perforation cardiaque • Formation de fibrose ; intolérance locale au matériau •... - Page 10 En cas de détection d’une activité ventriculaire spontanée pendant la période d’écoute ventriculaire, les impulsions de sortie auriculaires et ventriculaires seront inhibées et les intervalles des deux canaux seront recyclés au début de l’intervalle d’écoute auriculaire. Note En mode DDDR, pendant l’activité à des fréquences inférieures à la fréquence maximum synchrone, l’intervalle AA de l’appareil est ajusté...
- Page 11 période de blanking impulsion de sortie période réfractaire délai AV période d’écoute évén. détecté Figure 6. Mode DVI Indications. La stimulation DVI est indiquée dans les cas où une stimulation double chambre est nécessaire et qu’il existe une raison par- ticulière pour ne pas vouloir de détection auriculaire.
- Page 12 fréq. programmée période réfractaire stimulateur sortie stimulateur alerte stimulateur délai PV PRAPV événement détecté Figure 8. Mode VDD En l’absence d’activité auriculaire et ventriculaire spontanée, le stimulateur stimule le ventricule (stimulation VVI). Une activité ventriculaire native inhibera le stimulateur. Le mode permet une détection d’onde P préférentielle permettant de maintenir une écoute auriculaire, même lorsque les autres intervalles de temps l’ont empêché.
- Page 13 fréq. programmée période réfractaire impulsion de sortie période d’écoute évén. détecté Figure 10. Mode VVT Indications. La stimulation VVT est prévue pour une utilisation de diagnostic provisoire dans l’évaluation et le suivi des arythmies, effec- tués en déclenchant l’impulsion du stimulateur par électro-stimulation thoracique. Les modes de stimulation déclenchée tels que VVT peuvent être utiles pour éviter une inhibition intempestive du stimulateur par des inter- férences électromagnétiques ou des myopotentiels.
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Page 14: Modes Odo, Ovo Et Oao
Indications. La stimulation AAI est indiquée pour la bradycardie symptomatique résultant d’une dysfonction sinusale. Contre-indications. La stimulation AAI est contre-indiquée en présence de troubles de la conduction AV, de fibrillation auriculaire chroni- que ou de flutter auriculaire. (Stimulation auriculaire, détection et synchronisation) Le mode AAT stimule l’oreillette à... -
Page 15: Directives De Programmation
Ces modes ne sont pas disponibles lorsque le Capteur est programmé sur Marche ou Passif, et réciproquement, le Capteur ne peut être programmé sur Marche ou Passif lorsque ces modes sont activés. Comme avec tous les modes de fonctionnement, la programmation de n’importe quel autre mode effacera les données de diagnostic. ATTENTION Les modes ODO, OVO et OAO sont déconseillés chez les patients stimulo-dépendants ou ceux qui pourraient être affectés par un arrêt, même court, du stimulateur. -
Page 16: Données, Tests Et Outils De Diagnostic
Données, tests et outils de diagnostic Les stimulateurs Identity™ recueillent dans leur mémoire toute une variété de données de diagnostic qui peuvent être visualisées et impri- mées avec le programmateur modèle 3510/3500 ou le PCS Merlin. Il s’agit des données suivantes : •... -
Page 17: Identification Radiographique
Implantation et connexion de la sonde Contenu de l’emballage Les stimulateurs Identity™ ont livrés dans une boîte stérile contenant : • Le stimulateur Identity • Le kit de connexion contenant : - Un tournevis n° 2 blanc • La documentation. Connexion de la sonde Les appareils Identity™... -
Page 18: Longévité De L'appareil
Le numéro de modèle de chaque stimulateur cardiaque est stocké dans la mémoire de l’appareil et s’affiche automatiquement sur l’écran du programmateur lorsque l’appareil est interrogé. Figure 15. Radiographie du stimulateur Identity XL DR modèle 5376 Figure 16. Radiographie du stimulateur Identity DR modèle 5370 Figure 17. -
Page 19: Indicateur De Remplacement Électif
Implant à IRE en IRE à FDV en mois Stimulation à 60 min années (Moyenne) (Moyenne) 2,5 V ; 500 ¬ oreillette, 500 ¬ ventricule 11,1 3,5 V ; 500 ¬ oreillette, 500 ¬ ventricule 2,5 V ; 750 ¬ oreillette, 750 ¬ ventricule 12,4 3,5 V ;... - Page 20 • Le programmateur affiche un message indiquant que le stimulateur cardiaque a détecté l’IRE et demande à l’utilisateur d’effacer l’IRE ou de continuer (voir Effacement de l’IRE à la page 19). • La Réponse sous aimant sera 86,3 min ou moins. •...
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Page 21: Données Techniques
Effacement de l’IRE Lorsque le programmateur affiche un message indiquant que le stimulateur approche de l’IRE, l’utilisateur a deux options : [Continuer] ou [Effacer IRE]. Continuer. Lorsque cette option est sélectionnée, le stimulateur continue de fonctionner en état d’IRE avec des fonctions limitées. L’appa- reil doit être remplacé... - Page 22 Réglages programmés Réglages Paramètre à la livraison standard/nominaux Sensibilité RE 49,7 mV V. Amplitude d’impulsion 2,5 V 3,5 V V. Durée d’impulsion 0,4 ms 0,4 ms V. Sensibilité 2,0 mV 2,0 mV V. Configuration d’impulsion Voir étiquette emballage Voir étiquette emballage V.
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Page 23: Paramètres Programmables, Réglages Et Tolérances
Réglages programmés Réglages Paramètre à la livraison standard/nominaux V. AutoCapture Arrêt Arrêt Configuration stimulation de secours Bipolaire Sensibilité RE 49,7 mV Amplitude d’impulsion 2,5 V 3,5 V Durée d’impulsion 0,4 ms 0,4 ms Sensibilité 2,0 mV 2,0 mV Configuration d’impulsion Voir étiquette emballage Voir étiquette emballage... - Page 24 Paramètre Réglages Unités Tolérance Sensibilité RE Série n° 1 : 1,2 ; 2,3 ; 4,7 ; 7,0 ; 9,4 ; 11,7 ; ±30 % 14,1 ; 16,4 ; 18,8 ; 21,1 ; 23,5 ; 25,8 ; 28,2 ; 30,5 ; 32,9 ; 35,2 ; 37,6 ; 39,9 ; 42,3 ; 44,6 ; 47,0 ;...
- Page 25 Paramètre Réglages Unités Tolérance Seuil 1 - 7 par pas de 0,5 ; Auto (-0,5) ; Auto (+0,0) ; Auto (+0,5) ; Auto (+1,0) ; Auto (+1,5) ; Auto (+2,0) Pente 1 - 16 ; Auto (-1) ; Auto (+0) ; Auto (+1) ; Auto (+2) ;...
- Page 26 Paramètre Réglages Unités Tolérance Configuration d’impulsion Unipolaire (extrémité - boîtier) ; Bipolaire (extrémité - bague) Configuration de détection Unipolaire distale (extrémité - boîtier) ; Bipolaire (extrémité - bague) ; Unipolaire proximale (bague - boîtier) Réponse sous aimant Arrêt ; Test de la pile Capteur Marche ;...
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Page 27: Options Egm Mémorisés Et Déclenchements
Options EGM mémorisés et déclenchements Paramètre Réglages Unités Tolérance Options Options d’échantillonnage Gel ; Continu Nombre d’EGM mémorisés 1 ; 2 ; 4 ; 8 ; 12 Canal Auriculaire ; Ventriculaire ; Double Inter-canal Configuration EGM Distal A. - Bague V. ; A. Uni. Distal ; auriculaire Distal A. -
Page 28: Tolérances Des Données Télémétriques Mesurées
Tolérances des données télémétriques mesurées Mesure Tolérance Amplitude d’impulsion (V) ±10 % Courant d’impulsion (mA) ±15 % Impédance de la sonde (¬) ±15 % Courant de la pile (µA) ±15 % Tension de la pile (V) ±5 % Impédance de la pile (k¬) ±(0,2 +10 %) Tableau 19. -
Page 29: Sensibilité Du Test De L'impulsion
Modèle 5370 Description Modèle 5376 Modèle 5172 Tension à l’IRE 2,5 V 2,5 V Tension en FDV 2,2 V 2,2 V Capacité entre DDV et IRE 0,95 Ah 0,55 Ah Capacité entre IRE et DDV 0,04 Ah 0,04 Ah Tableau 22. Informations pile Sensibilité... -
Page 30: Caractéristiques Des Impulsions De Sortie
Caractéristiques des impulsions de sortie 6,15 ms CHARGE DU DURÉE D’IMPULSION = 0,4 ms CONDENSATEUR = 5,75 ms 200 Ω +1,0 500 Ω 1000 Ω 2000 Ω IMPULSION DE CHARGE -1,0 AMPLITUDE D’IMPULSION = 4,0 V -2,0 baseé sur une durée d’impulsion-test de 0,05 ms -3,0 200 Ω... -
Page 31: Assistance Technique
Assistance technique St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division met à votre disposition plusieurs lignes d'assistance téléphonique 24 heures sur 24 pour répondre à vos questions techniques et vous garantir un service après-vente : • 1 818 362 6822 • 1 800 722 3774 (numéro gratuit en Amérique du Nord) •... - Page 32 Symboles...
- Page 34 Cardiac Rhythm Management Division Fabricant : Représentant européen agréé : St. Jude Medical St. Jude Medical Coordination Center BVBA Cardiac Rhythm The Corporate Village Management Division Da Vincilaan 11 Box F1 15900 Valley View Court 1935 Zaventem Sylmar, CA 91342 USA Belgique +1 818 362 6822 +32 2 774 68 11...