Ugradnja Bioproteze; Registracija Pacijenta; Individualni Pristup Liječenju; Informacije O Savjetovanju Pacijenta - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Ugradnja bioproteze

1. Pripremite vaskularno pristupno mjesto u skladu sa standardnom praksom.
2. Prethodno raširite nativni aortalni zalistak balonom za valvuloplastiku odgovarajućeg promjera.
3. Uvedite Portico™ sustav za isporuku preko iznimno krute žice vodilice promjera 0,035" (0,89 mm) dok održavate položaj preko zalistka aorte.
Nemojte okretati sustav za isporuku dok ga gurate naprijed.
4. Položite sustav za isporuku tako da je prstenasti marker unutarnje osovine poravnat s ravninom prstena nativnog zalistka aorte.
5. Počnite s oslobađanjem bioproteze okretanjem kotačića za oslobađanje/ponovno uvlačenje u smjeru strelice na ručici. Održite položaj
bioproteze tijekom širenja.
NAPOMENA: Postavite prstenasti kraj bioproteze 3 mm ispod nativnog aortalnog prstena.
6. Procijenite položaj bioproteze kako biste je pravilno postavili. Bioproteza se može repozicionirati ako nije oslobođena za više od 80%. Prije
promjene položaja, do kraja ponovno uvucite bioprotezu okretanjem kotačića za oslobađanje/ponovno uvlačenje u smjeru suprotnom od strelice
na ručici. Vratite se na korak 4 ovog poglavlja.
NAPOMENA: Ako bioprotezu treba ponovno uvući, upotrijebite kotačić za oslobađanje/ponovno uvlačenje kako biste pridružili distalni kraj sustava
za isporuku i radionepropusni vrh.
OPREZ: Za sprječavanje potencijalne traume tkiva, zatvorite bilo kakav otvor između zaštitne uvodnice i radionepropusnog vrha.
Masirajte osovinu sustava za isporuku od proksimalnog do distalnog kraja kako biste u potpunosti zatvorili otvor.
OPREZ: Nemojte ponovno uvlačiti bioprotezu više od dvaput. Ako morate ponoviti pozicioniranje bioproteze, do kraja ponovno
uvucite bioprotezu i izvadite bioprotezu iz pacijenta. Upotrijebite novu bioprotezu i sustav za isporuku kako biste dovršili postupak.
7. Nakon što potvrdite ispravno postavljanje, do kraja oslobodite bioprotezu. Kliznim pokretom pomaknite polugu za otpuštanje u smjeru strelice
na ručici, potom okrenite kotačić za oslobađanje/ponovno uvlačenje u smjeru strelice na ručici.
8. Nakon što se bioproteza oslobodi do kraja, potvrdite (pod fluoroskopom, koristeći ortogonalne prikaze) da su jezičci nosača odvojeni od
priključka za nosač sustava za isporuku.
9. Uvucite radinepropusni vrh od bioproteze povlačenjem sustava za isporuku u silaznu aortu.
OPREZ: Budite oprezni kako biste smanjili kontakt između bioproteze i radionepropusnog vrha sustava za isporuku.
10. Pogurajte gumbe za blokadu kako biste aktivirali klizni mehanizam.
11. Pogurajte gumbe za klizni mehanizam prema naprijed kako biste ponovno uvukli sustav za isporuku u silaznoj aorti.
12. Uvucite gumbe za blokadu i izvadite sustav za isporuku i sve komponente iz pacijenta.
13. Snimite aortu kako biste mogli procijeniti pravilno širenje bioproteze.
14. Zatvorite pristupno mjesto u skladu sa standardnom praksom.

REGISTRaCIJa PaCIJENTa

Uz svaki uređaj priložen je obrazac registracije medicinskog uređaja i povratna omotnica. Ispunite identifikacijsku karticu pričvršćenu uz
obrazac registracije medicinskog uređaja i dajte je pacijentu. Nakon ugradnje popunite sve potrebne informacije i vratite originalni obrazac
u St. Jude Medical.
Praćenje od strane proizvođača obvezatno je u nekim državama. Zanemarite bilo koji zahtjev za pacijentovim informacijama ako to nije u skladu
s vašim lokalnim zakonskim ili regulativnim zahtjevima u vezi sa zaštitom privatnosti pacijenta.
INDIVIDUALNI PRISTUP LIJEČENJU

Informacije o savjetovanju pacijenta

Potrebno je razmotriti rizike i koristi dugoročne terapije lijekovima protiv agregacije trombocita ili antikoagulansima. Dugoročna terapija
antikoagulansima, osim ako nije kontraindicirana, preporučuje se za sve pacijente s bioprostetskim srčanim zaliscima koji su pod rizikom od
tromboembolije.
Profilaksa protiv infektivnog enokarditisa preporučuje se za pacijente s prostetičkim srčanim zaliscima i pacijente s anamnezom infektivnog
endokarditisa. Pacijenti s bioprotezama koji se podvrgavaju stomatološkim zahvatima koji uključuju manipulaciju tkiva gingive ili periapikalne regije
zuba ili perforaciju usne sluznice trebaju primiti profilaktičku terapiju antibioticima.
St. Jude Medical objavljuje brošuru za pacijente. Kopije ove knjižice dostupne su preko vašeg predstavnika tvrtke St.Jude Medical.

ODLaGaNJE

Ove upute za uporabu mogu se reciklirati. Odložite sve pakirne materijale na odgovarajući način. Odložite bioproteze, sustave za isporuku i pribor
u skladu sa standardnim postupcima za odlaganje krutog biološkog otpada.
8