Portico™ Transfemorālās/Alternatīvās Piekļuves Ievades Sistēma (Tālāk Tekstā - "Ievades Sistēma"); Indikācijas; Kontrindikācijas - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Ievietošanas sistēmas distālajam galam ir šādas iezīmes (2. att.):
• Netraumējošs rentgenkontrastējošs gals — tiek lietots ievietošanas sistēmas virzīšanai un vizualizācijas atvieglošanai.
• aizsargapvalks — nosedz vārstuli un notur to sakļautā stāvoklī. Aizsargapvalkam ir marķiera josla, kas nodrošina atsauces punktu, kuru
izmanto vārstuļa izvietošanas apjoma noteikšanai. Aizsargapvalku var virzīt uz priekšu vai atvilkt atpakaļ, lai atvieglotu vārstuļa ievadi un
izvietošanu. Ja aizsargapvalks ir atvilkts, iekšējā ass ir atsegta.
• Iekšējā ass — vārstulis tiek novietots uz iekšējās ass. Vārstuļa fiksēšanas izciļņi saslēdzas fiksēšanas ligzdā, kas uzstādīta uz iekšējās ass.
Arī iekšējai asij ir rentgenkontrastējoša marķiera josla, kas nodrošina atsauces punktu vārstuļa centrēšanai dabīgajā gredzenā.
aizsargapvalks
fiksēšanas ligzda
iekšējā ass
aizsargapvalka
marķiera josla
2. attēls. Ievietošanas sistēmas distālais gals
Ievietošanas sistēmas proksimālajā galā atrodas rokturis. Rokturim ir šādas iezīmes (3. att.):
(1) Divas slīdmehānisma pogas — nodrošina aizsargapvalka ātru pārvietošanu. Slīdmehānisms tiek lietots, lai atvērtu ievietošanas sistēmu
vārstuļa ievadei, un var tikt izmantots ievietošanas sistēmas atkārtotai ievietošanai apvalkā pirms izvilkšanas no lejupejošās aortas.
(2) Izvietošanas/atkārtotas ievietošanas apvalkā ritenītis — tiek izmantots, lai regulētu aizsargapvalka stāvokli vārstuļa ievades un
izvietošanas laikā.
(3) Divas bloķēšanas pogas — vada slīdmehānisma kustību.
Atbrīvošanas svira — tiek izmantota, lai novērstu vārstuļa pilnīgu izvietošanu pirms vārstuļa stāvokļa optimizēšanas.
(4)
(5) apvalka skalošanas ports — nodrošina ievietošanas sistēmas apvalka atgaisošanu.
(6) Lūmena skalošanas ports — nodrošina ievietošanas sistēmas lūmena atgaisošanu.
3
2
6
4
3
3. attēls. Ievietošanas sistēmas rokturis
Portico™ transfemorālās/alternatīvās piekļuves ievades sistēma (tālāk tekstā — "ievades sistēma")
Portico™ transfemorālās/alternatīvās piekļuves ievades sistēma atvieglo vārstuļa sagatavošanu/ievadi Portico™ transfemorālās ievietošanas
sistēmā. Ievades sistēmā ietilpst ievades piltuve, ievades pamatne, pamatnes ieliktnis, ievades caurulīte un divi vārstuļa lapiņu testeri (4. att.).
ievades
ievades pamatne
piltuve
4. attēls. Ievades sistēma
INDIKĀCIJAS
Portico™ vārstulis tiek indicēts transkatetrālai ievietošanai tādiem pacientiem ar simptomātisku smagu iedzimtu aortālu stenozi, kuriem ķirurģisku
procedūru veikšana ir saistīta ar augstu risku.
Portico™ transfemorālās ievietošanas sistēma ir paredzēta Portico™ vārstuļa transfemorālai ievietošanai.
Portico™ transfemorālās/alternatīvās piekļuves ievades sistēma ir paredzēta Portico™ vārstuļa ievadei Portico™ transfemorālās ievietošanas
sistēmā.
KONTRINDIKĀCIJAS
Vārstulis ir kontrindicēts pacientiem ar:
• jebkāda veida sepsi, tostarp aktīvu endokardītu;
• jebkādām trombu pazīmēm kreisajā sirds kambarī vai priekškambarī;
• asinsvadu stāvokļiem (piemēram, stenozi, savijumu vai smagu kalcifikāciju), kas padara neiespējamu ievietošanu un endovaskulāru piekļuvi
aortālajam vārstulim;
• nekalcificētu aortālā vārstuļa gredzenu;
rentgenkontrastējošs
gals
iekšējās ass
marķiera josla
1
5
1
pamatnes ieliktnis
ievades caurulīte
vārstuļa lapiņu testeri
3