Artefakty Mr; Možné Nežiaduce Udalosti; Potrebný Materiál A Prístrojové Vybavenie - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

artefakty MR

Ak je zobrazovaná oblasť totožná s pozíciou chlopne alebo ak sa nachádza v jej relatívnej blízkosti, kvalita MR zobrazenia môže byť znížená,
a preto môže byť potrebné optimalizovať parametre MR zobrazovania. Chlopňa bola hodnotená v testovacích podmienkach s intenzitou 1,5 T a
3,0 T v súlade s normou ASTM F2119-07. V závislosti od použitej pulznej sekvencie je možné zobraziť lúmen, a to najmä na širokom konci stentu.
Tvar artefaktu približne kopíroval profil chlopne. V testovacích podmienkach s intenzitou 1,5 T sa artefakt radiálne rozširoval do vzdialenosti 0,5 cm
od chlopne na obrazoch so sekvenciou spin echo a 0,4 cm na obrazoch so sekvenciou gradient echo. V testovacích podmienkach s intenzitou
3,0 T sa artefakt radiálne rozširoval do vzdialenosti 0,7 cm od chlopne na obrazoch so sekvenciou spin echo aj gradient echo.
MOŽNÉ NEŽIADUCE UDALOSTI
Medzi nežiaduce udalosti potenciálne spojené s používaním transkatétrových bioprotetických srdcových chlopní okrem iného patria:
• komplikácie v mieste prístupu (napr. bolesť, krvácanie, infekcia, hematóm, pseudoaneuryzma atď.),
• akútna obštrukcia koronárnej artérie,
• akútny infarkt myokardu,
• alergická reakcia na antiagregačné lieky, kontrastnú látku alebo súčasti chlopne,
• ruptúra aorty,
• poškodenie ascendentnej aorty,
• AV blokáda,
• srdcové arytmie,
• embolizácia,
• srdcové zlyhávanie,
• poruchy hemodynamiky,
• hemolýza,
• hemolytická anémia,
• krvácanie,
• hypotenzia alebo hypertenzia,
• infekcia,
• ischémia myokardu,
• insuficiencia mitrálnej chlopne,
• multiorgánové zlyhanie,
• neštruktúrna dysfunkcia (t. j. zachytenie panusom, paravalvulárny prienik, nevhodné stanovenie veľkosti alebo umiestnenia),
• perikardiálny výpotok,
• perforácia myokardu alebo cievy,
• panus,
• sepsa,
• mozgová príhoda,
• štrukturálne poškodenia (t. j. kalcifikácia, natrhnutie cípov chlopne),
• trombóza,
• tamponáda,
• migrácia chlopne,
• disekcia cievy alebo jej spazmus.
Tieto komplikácie by mohli viesť k:
• potrebe transfúzie,
• prechodu na otvorený chirurgický zákrok,
• reoperácii,
• urgentnej balónikovej valvuloplastike,
• urgentnej perkutánnej koronárnej intervencii (PCI),
• urgentnej operácii (t. j. bypass koronárnej artérie, výmena srdcovej chlopne),
• explantácii,
• trvalej invalidite,
• smrti,
• potrebe permanentného kardiostimulátora.
POTREbNý MaTERIÁL a PRÍSTROJOVÉ VybaVENIE
Na implantáciu transkatétrovej srdcovej chlopne Portico™ sa vyžadujú nasledujúce súčasti a vybavenie:
• štandardné laboratórne vybavenie na katetrizáciu srdca,
• skiaskopické vybavenie vhodné na použitie pri perkutánnych koronárnych intervenciách,
• transezofageálne alebo transtorakálne echokardiografické vybavenie,
• sterilný fyziologický roztok,
• striekačka Luer-Lock s objemom 20 ml,
• vysokotlakový uzatvárateľný ventil,
• balónikový katéter,
• mimoriadne tuhé vodiace drôty s vymeniteľnou dĺžkou a priemerom 0,035 palca (0,89 mm),
• zavádzač veľkosti 18 Fr alebo 19 Fr,
• tri sterilné nádoby s objemom 500 ml,
• sterilná gáza s rozmermi 4 x 4 palce (10 x 10 cm).
5