Ievietošanas Sistēma/Ievades Sistēma; Lietošanas Norādījumi; Apiešanās Pirms Implantēšanas; Vārstuļa Izņemšana No Ārējā Iepakojuma - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Ievietošanas sistēma/ievades sistēma
Ievietošanas sistēma un ievades sistēma ir sterilizēta, izmantojot etilēna oksīda gāzi. Ievietošanas sistēma tiek piegādāta uz paliktņa ar ārēju
maisiņu.
Ievades sistēma tiek piegādāta uz paliktņa ar dubultu norobežojumu. Ievietošanas sistēmas/ievades sistēmas iekšējie paliktņi tiek piegādāti sterili,
ja maisiņa/paliktņa ārējais iepakojums nav atvērts vai bojāts.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Lai noteiktu aortālā vārstuļa gredzena diametru, izmantojiet standarta attēlveidošanas metodes (tostarp datortomogrāfiju (DT) un/vai
ehokardiogrāfiju).
Apiešanās pirms implantēšanas
Vārstuļa iepakojumu nedrīkst atvērt, iekams nav noskaidrota implantēšana un izmērs.
Brīdinājumi
• Nelietojiet vārstuli, ievietošanas sistēmu vai ievades sistēmu, ja ir beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma līdzās apzīmējumam
"IZLIETOT LĪDZ", vai ir bojāts sterilais iepakojums.
• Nelietojiet vārstuli, ja no iepakojuma sūcas šķidrums.
• Vārstuli, ievietošanas sistēmu un ievades sistēmu nedrīkst nekādā veidā atkārtoti sterilizēt.
• Nelietojiet vārstuli, ievietošanas sistēmu vai ievades sistēmu, ja tā ir nokritusi, bojāta vai jebkādā veidā nepareizi lietota.
Vārstuļa izņemšana no ārējā iepakojuma
Piesardzības pasākumi
• Nenovietojiet vārstuļa trauka nesterilo ārējo daļu sterilajā zonā.
• Vārstulis nedrīkst nonākt saskarē ar šķīdumiem, izņemot formaldehīda uzglabāšanas šķīdumu, kurā vārstulis tika transportēts, sterilo izotonisko
fizioloģisko šķīdumu, kas tiek izmantots skalošanas procedūras laikā, vai sterilo izotonisko fizioloģisko šķīdumu, kas tiek izmantots vārstuļa
irigācijai.
• Nepievienojiet antibiotikas formaldehīda uzglabāšanas šķīdumam vai sterilajam izotoniskajam fizioloģiskajam skalošanas šķīdumam.
• Nelietojiet vārstulim antibiotikas.
1. Tiklīdz vārstuļa trauks ir izņemts no ārējā iepakojuma, pārbaudiet, vai nav manāmas trauka bojājumu pazīmes.
UZMANĪBU! Neizmantojiet vārstuli, ja trauka atvēršanas kontroles plomba ir bojāta, salauzta vai tās trūkst, vai no iepakojuma sūcas
šķidrums.
BRĪDINĀJUMS. Nelietojiet vārstuli, ja tas nav pilnībā iegremdēts formaldehīda uzglabāšanas šķīdumā.
2. Pirms vārstuļa izmantošanas pārbaudiet tā lielumu un derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma etiķetes un trauka etiķetes līdzās
apzīmējumam "IZLIETOT LĪDZ".
3. Lai vārstuli izņemtu no trauka, atveriet plombu un noņemiet uzskrūvējamo vāku.
UZMANĪBU! Izvairieties no ilgstošas saskares ar formaldehīda uzglabāšanas šķīdumu. Pēc saskares nekavējoties ar ūdeni noskalojiet
ādu, kas nonākusi saskarē ar šķīdumu. Ja šķīdums iekļūst acīs, nekavējoties izskalojiet tās ar ūdeni un meklējiet piemērotu
medicīnisko palīdzību.
Vārstuļa izņemšana no uzglabāšanas trauka
1. Ar sterilām ķirurģiskajām knaiblēm vai rokām, kurās uzvilkti cimdi, uzmanīgi satveriet vārstuļa turētāju un izņemiet vārstuli no trauka. Pilnībā
iztukšojiet vārstuli.
UZMANĪBU! Rīkojoties ar vārstuli vai vārstuļa lapiņu audiem, neizmantojiet neaizsargātas ķirurģiskās knaibles vai asus instrumentus.
2. Izņemiet vārstuli no turētāja, aptverot un uzmanīgi saspiežot vārstuļa stenta aortālo galu. Uzmanieties, lai nepieskartos vārstuļa audiem.
3. Pārbaudiet, vai vārstulim nav bojājumu. Neizmantojiet vārstuli, ja manāmas jebkādas bojājumu pazīmes.
Vārstuļa skalošana
UZMANĪBU! Neizmantojiet vārstuli, ja tas nav rūpīgi izskalots atbilstoši norādījumiem.
UZMANĪBU! Neļaujiet audiem izžūt. Pēc vārstuļa izņemšanas no formaldehīda uzglabāšanas šķīduma nekavējoties to ievietojiet
sterilā izotoniskā fizioloģiskajā skalošanas šķīdumā.
1. Sterilajā zonā sagatavojiet trīs sterilus traukus ar vismaz 500 ml sterila izotoniska fizioloģiskā šķīduma katrā no tiem. Pirmajos divos traukos
esošais fizioloģiskais šķīdums tiks izmantots vārstuļa skalošanai. Trešajā traukā esošais fizioloģiskais šķīdums tiks izmantots ievietošanas
sistēmas sagatavošanai.
UZMANĪBU! Ievietošanas sistēmas sagatavošanai neizmantojiet fizioloģisko šķīdumu no pirmā vai otrā trauka.
PIEZĪME. Fizioloģiskais šķīdums nav jāatdzesē.
2. Pilnībā iegremdējiet vārstuli fizioloģiskajā šķīdumā, kas atrodas pirmajā traukā.
3. 10 sekundes nepārtraukti skalojiet vārstuli, lēni kustinot to turp un atpakaļ.
4. Atkārtojiet 2. un 3. darbību otrajā traukā.
5. Pēc skalošanas atstājiet vārstuli pilnībā iegremdētu otrajā traukā, līdz tas ir gatavs ievadei.
Vārstuļa saspiešana ievades sistēmā
Tālāk norādītās darbības no pirmās līdz sestajai veiciet istabas temperatūrā.
UZMANĪBU! Nenovietojiet ievades sistēmas nesterilo iepakojumu sterilajā zonā.
1. Pārbaudiet implantējamā Portico™ vārstuļa lielumu. Ja tiek implantēts 23 mm vai 27 mm vārstulis, iespiediet pamatnes ieliktni ievades
pamatnē. Ja tiek implantēts 25 mm vārstulis, izmantojiet ievades pamatni bez pamatnes ieliktņa. Lai pamatnes ieliktni izņemtu no ievades
pamatnes, saspiediet abus fiksatorus ievades pamatnes apakšpusē.
2. Novietojiet vārstuļa gredzena galu uz ievades pamatnes.
3. Samitriniet ievades piltuvi sterilā izotoniskajā šķīdumā.
4. Novietojiet ievades piltuves plato galu tieši uz vārstuļa aortālā gala.
6