Figura 5
17. Haga avanzar el tubo de carga para formar un sello no hermético con el extremo estrecho del embudo de carga. Alinee la línea del indicador
negro del tubo de carga con el extremo distal de la vaina protectora.
18. Gire la rueda de despliegue/repliegue en dirección contraria a la flecha del mango hasta que el embudo quede asentado por completo en el
tubo de carga.
19. Desbloquee y retire la base de carga del embudo de carga.
20. Introduzca solución salina suficiente en el embudo de carga para cubrir la válvula.
21. Aplique suaves golpecitos en la punta radiopaca del sistema de implantación para eliminar cualquier burbuja de aire del eje interno.
22. Elimine cualquier burbuja de aire que pueda quedar deslizando el probador de valvas desde la parte superior de cada valva hasta la parte
inferior.
PRECaUCIÓN: Tenga cuidado para evitar dañar las valvas con el probador de valvas.
23. Examine la válvula para asegurarse de que no queda atrapado tejido de las valvas entre los filamentos del stent. De ser así, utilice el extremo
estrecho del probador de valvas para mover las valvas dentro del stent.
24. Con ayuda de la rueda de despliegue/repliegue, encapsule por completo la válvula en la vaina protectora.
NOTA: Sujete el cuerpo del sistema de implantación justo por debajo del tubo de carga mientras encapsula la válvula.
PRECaUCIÓN: No vuelva a introducir la válvula más de dos veces antes de liberarla finalmente. Si se intenta reencapsular la válvula
más de dos veces, el rendimiento del producto se podría ver comprometido.
25. Masajee el cuerpo del sistema de implantación, desde el extremo proximal hasta el extremo distal, para cerrar cualquier hueco entre la vaina
protectora y la punta radiopaca.
26. Extraiga la solución salina del embudo de carga.
27. Extraiga el embudo de carga y el tubo de carga del extremo distal del sistema de implantación deslizándolos.
28. Llene la jeringa con solución salina y conéctela con el puerto de irrigación de lumen.
29. Deslice la palanca de liberación del sistema de implantación hacia la izquierda (en dirección contraria a la de la flecha del mango
del sistema de implantación).
30. Limpie el lumen con solución salina isotónica estéril.
Implantación de la válvula
1. Prepare el sitio de acceso vascular de la manera habitual.
2. Dilate previamente la válvula aórtica natural con un balón de valvuloplastia con el diámetro adecuado.
3. Haga avanzar el sistema de implantación Portico™ sobre la guía superrígida compatible de 0,035" mientras mantiene la posición de la guía en
la válvula aórtica. No gire el sistema de implantación mientras avanza.
4. Coloque el sistema de implantación de manera que el marcador del eje interno esté alineado con el plano del annulus de la válvula aórtica nativa.
5. Comience a desplegar la válvula girando la rueda de despliegue/repliegue en la dirección de la flecha del mango. Mantenga la posición de la
válvula durante el despliegue.
NOTA: Coloque el extremo del annulus de la válvula 3 mm por debajo del annulus aórtico nativo.
6. Evalúe la posición de la válvula para determinar su correcta colocación. Puede volver a colocar la válvula si no se ha desplegado más del
80 %. Antes de volver a colocar la válvula, vuelva a introducirla completamente dentro de la vaina; para ello, gire la rueda de despliegue/
repliegue en la dirección contraria a la de la flecha del mango. Vuelva al paso 4 de esta sección.
NOTA: Si la válvula debe volver a reencapsularse, utilice la rueda de despliegue/repliegue para que el extremo distal del sistema de
implantación y la punta radiopaca queden colocados de forma contigua.
PRECaUCIÓN: Para evitar posibles traumatismos tisulares, cierre cualquier hueco entre la vaina protectora y la punta radiopaca.
Masajee el cuerpo del sistema de implantación, desde el extremo proximal hasta el extremo distal, para cerrar por completo el
hueco.
PRECaUCIÓN: No vuelva a encapsular la válvula más de dos veces. Si es necesario recolocar la válvula en más ocasiones, vuelva a
encapsular la válvula por completo y extraiga la válvula del paciente. Utilice una válvula y un sistema de implantación nuevos para
realizar el procedimiento.
7. Una vez que haya confirmado que la válvula está perfectamente colocada, despliéguela por completo. Deslice la palanca de liberación en
la dirección de la flecha del mango y, a continuación, gire la rueda de despliegue/repliegue en la dirección de la flecha del mango.
8. Una vez que la válvula se ha desplegado por completo, asegúrese (mediante fluoroscopia con vistas ortogonales) que las lengüetas de
sujeción se han desacoplado del receptáculo de retención del sistema de implantación.
9. Retraiga la punta radiopaca de la válvula mientras retira el sistema de implantación en la aorta descendente.
PRECaUCIÓN: Proceda con cuidado para que haya el menor contacto posible entre la válvula y la punta radiopaca del sistema de
implantación.
10. Avance los botones de bloqueo para fijar el mecanismo de deslizamiento.
11. Avance los botones del mecanismo de deslizamiento para volver a envainar el sistema de implantación en la aorta descendente.
lengüeta de sujeción del
receptáculo de retención
Figura 6
8
lengüetas de
sujeción en la
vaina protectora
Figura 7