Compression De La Valve Dans Le Système De Chargement; Chargement De La Valve Sur Le Système De Mise En Place - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Compression de la valve dans le système de chargement
Réaliser les étapes 1 à 6 ci-dessous sur un champ stérile, à température ambiante.
aTTENTION : Ne pas poser l'emballage non stérile du système de chargement sur le champ stérile.
1. Confirmer la taille de la valve Portico™ à implanter. En cas d'implantation d'une valve de 23 ou 27 mm, fixer le dispositif d'insertion de la base
dans la base de chargement. En cas d'implantation d'une valve de 25 mm, utiliser la base de chargement sans son dispositif d'insertion. Pour
extraire le dispositif d'insertion de la base de chargement, appuyer sur les deux languettes situées sur le dessous de la base de chargement.
2. Placer l'extrémité annulaire de la valve sur la base du système de chargement.
3. Humidifier l'entonnoir du système de chargement à l'aide d'une solution saline isotonique stérile.
4. Placer la partie large de l'entonnoir de chargement directement sur l'extrémité aortique de la valve.
5. Faire avancer doucement l'entonnoir de chargement pour comprimer la valve. Aligner les encoches de l'entonnoir avec les languettes de
la base du système de chargement. Faire pivoter légèrement l'entonnoir de chargement dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au
verrouillage dans la base du système de chargement. L'extrémité aortique de la valve doit dépasser de l'ensemble du système de chargement.
6. Regarder par le dessous de la base du système de chargement pour s'assurer que les feuillets présentent une ouverture suffisante pour
l'extrémité radio-opaque du système de mise en place. Si nécessaire, utiliser le testeur de feuillets pour les repousser doucement vers
l'armature du stent (en vue de créer une ouverture pour l'extrémité du système de mise en place).
Chargement de la valve sur le système de mise en place
Charger la valve sur le système de mise en place dans le champ stérile, à température ambiante, sous visualisation directe.
aTTENTION : Ne pas utiliser le système de mise en place s'il est plicaturé ou endommagé.
aTTENTION : Ne pas poser l'emballage non stérile du système de mise en place sur le champ stérile.
REMARQUE : La valve doit être chargée sur le système de mise en place par du personnel qualifié.
1. Avancer et rétracter les boutons de verrouillage sur la poignée du système de mise en place (Figure 3). Lorsque les boutons sont avancés,
vérifier que le mécanisme coulissant fonctionne librement. Lorsque les boutons sont rétractés, vérifier que le mécanisme coulissant est
verrouillé et que la molette de déploiement/repositionnement de la gaine fonctionne librement.
2. Humidifier une gaze stérile de 10 cm x 10 cm avec une solution saline isotonique stérile et essuyer la tige du système de mise en place.
3. Humidifier le tube de chargement avec une solution saline isotonique stérile.
4. Faire glisser le tube de chargement sur la gaine protectrice du système de mise en place. Placer l'extrémité distale du tube de chargement
sous l'extrémité distale de la gaine protectrice.
5. Déplacer les boutons de verrouillage vers l'avant.
6. Faire glisser le levier de largage vers la droite (dans le sens de la flèche sur la poignée).
7. Rétracter complètement les boutons coulissants sur la poignée du système de mise en place pour exposer le dispositif de maintien.
8. Remplir une seringue de 20 cc avec une solution saline isotonique stérile.
REMARQUE : L'utilisation d'une seringue d'une taille supérieure à 20 cc risque de provoquer un débullage inadéquat.
9. Fixer un robinet et la seringue sur l'orifice de purge de la gaine et ouvrir le robinet.
10. En maintenant l'extrémité distale du système de mise en place en position verticale, débuller le système en injectant au minimum 15 à 20 cc
de solution saline dans l'orifice de purge de la gaine. Tapoter sur le tube de chargement pour déloger les bulles d'air tout en poursuivant la purge.
REMARQUE : Maintenir l'extrémité distale du système de mise en place en position verticale jusqu'à ce que la valve soit complètement
comprimée à l'intérieur du système de mise en place.
11. Fermer le robinet et enlever la seringue.
12. Pour faciliter le passage de la valve par l'extrémité radio-opaque du système de mise en place, comprimer l'entonnoir et la base du système de
chargement pour élargir légèrement l'extrémité aortique de la valve (Figure 5).
13. Enfiler avec précaution l'extrémité radio-opaque du système de mise en place à travers le bloc entonnoir/base du système de chargement.
Orienter les trois languettes de retenue (valve) vers le dispositif de maintien (système de mise en place).
aTTENTION : Insérer délicatement l'extrémité radio-opaque du système de mise en place dans le centre de la valve pour éviter
d'endommager la valve ou le système de mise en place.
14. Engager les trois languettes de retenue sur le dispositif de maintien en ouvrant légèrement l'extrémité aortique de la valve (voir l'étape 12 de
cette section). Confirmer visuellement que les trois languettes de retenue sont engagées et que les mailles du stent ne se chevauchent pas.
Les extrémités des mailles du stent sans languettes de retenue doivent être alignées avec l'extrémité proximale du dispositif de maintien,
mais sans le recouvrir (Figure 6).
aTTENTION : Ne pas utiliser la valve si les languettes de retenue sont pliées ou déformées.
15. Rétracter les boutons de verrouillage sur la poignée du système de mise en place.
16. Emprisonner les languettes de retenue dans la gaine protectrice (Figure 7) en tournant la molette de déploiement/repositionnement de la gaine
dans le sens contraire de la flèche sur le manche.
Figure 5
Languette de retenue dans
le dispositif de maintien
Figure 6
7
Languettes de
retenue dans la
gaine protectrice
Figure 7