Transfemoraalinen/Vaihtoehtoista Sisäänvientipaikkaa Käyttävä Portico™-Latausjärjestelmä ("Latausjärjestelmä"); Indikaatiot; Kontraindikaatiot - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Läppä asennetaan annulus edellä sisäänvientijärjestelmän distaalipäästä. Sisäänvientijärjestelmän distaalipäällä on seuraavat ominaisuudet
(kuva 2):
• Atraumaattinen röntgenpositiivinen kärki – Käytetään sisäänvientijärjestelmän ohjaamiseen ja visualisoinnin helpottamiseen.
• Suojus – Suojaa läppää ja pitää sen kokoonpuristettuna. Suojuksessa on suojuksen merkkinauha, joka toimii viitepisteenä läpän asennuksen
etenemistä määritettäessä. Läpän lataamista ja asentamista voidaan edistää suojusta eteenpäin työntämällä tai taaksepäin vetämällä. Kun suojus
on vedetty taakse, sisävarsi on näkyvissä.
• Sisävarsi – Läppä on kiinni sisävarressa. Läpässä olevat kiinnitinkielekkeet lukkiutuvat kiinnitinvastakkeeseen, joka on kiinnitetty sisävarteen.
Sisävarressa on myös röntgenpositiivinen sisävarren merkkinauha, joka toimii viitepisteenä, kun läppä kohdistetaan natiivin annuluksen kanssa.
suojus
kiinnitinvastake
sisävarsi
suojuksen
merkkinauha
Kuva 2: Sisäänvientijärjestelmän distaalipää
Sisäänvientijärjestelmän proksimaalipäässä on kahva. Kahvassa on seuraavat ominaisuudet (kuva 3):
(1) Kaksi liukupainiketta – Mahdollistavat suojuksen nopean liikuttamisen. Liukumekanismia käytetään avaamaan sisäänvientijärjestelmä
läpän lataamista varten ja vetämään sisäänvientijärjestelmä takaisin suojukseen ennen sen poistamista laskevasta aortasta.
(2) asennus-/sisäänvetonuppi – Käytetään suojuksen sijainnin säätöön läpän latauksen ja asennuksen aikana.
(3) Kaksi lukituspainiketta – Säätelevät liukumekanismin liikettä.
(4) Vapautusvipu – Tällä vivulla estetään läpän laajentuminen kokonaan ennen kuin sen sijainti on optimaalinen.
(5) Suojuksen huuhteluaukko – Mahdollistaa ilman poistamisen sisäänvientijärjestelmän suojuksesta.
(6) Luumenin huuhteluaukko – Mahdollistaa ilman poistamisen sisäänvientijärjestelmän luumenista.
3
2
6
4
3
Kuva 3: Sisäänvientijärjestelmän kahva
Transfemoraalinen/vaihtoehtoista sisäänvientipaikkaa käyttävä Portico™-latausjärjestelmä ("latausjärjestelmä")
Transfemoraalinen/vaihtoehtoista sisäänvientipaikkaa käyttävä Portico™-latausjärjestelmä mahdollistaa läpän valmistelun/lataamisen
transfemoraaliseen Portico™-sisäänvientijärjestelmään. Latausjärjestelmään kuuluu lataussuppilo, latausjalusta, istukka, latausputki ja kaksi
liuskatesteriä (kuva 4).
lataussuppilo
latausjalusta
Kuva 4: Latausjärjestelmä

INDIKaaTIOT

Portico™-läppä on tarkoitettu asennettavaksi katetritekniikalla potilaille, joilla on symptomaattinen vakava natiivin aortan ahtauma ja joille kirurgisen
toimenpiteen riskin katsotaan olevan huomattava.
Transfemoraalinen Portico™-sisäänvientijärjestelmä on tarkoitettu Portico™-läpän transfemoraaliseen sisäänvientiin.
Transfemoraalinen/vaihtoehtoista sisäänvientipaikkaa käyttävä Portico™-latausjärjestelmä on tarkoitettu Portico™-läpän lataamiseen
transfemoraaliseen Portico™-sisäänvientijärjestelmään.

KONTRaINDIKaaTIOT

Läppä on kontraindikoitu potilailla, joilla on:
• mikä tahansa sepsis aktiivinen endokardiitti mukaan lukien
• merkkejä vasemman kammion tai eteisen trombista
röntgenpositiivinen kärki
sisävarren
merkkinauha
1
5
1
jalustan istukka
latausputki
liuskatesterit
3