Stūmimo Sistema / Įdėjimo Sistema; Naudojimo Nurodymai; Prieš Implantuojant; Kaip Išimti Vožtuvą Iš Išorinės Pakuotės - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Stūmimo sistema / įdėjimo sistema
Stūmimo sistema ir įdėjimo sistema yra sterilizuotos etileno oksido dujomis. Stūmimo sistema tiekiama įdėta į dėklą ir išorinį maišelį.
Įdėjimo sistema tiekiama dvigubame dėkle. Vidiniai stūmimo sistemos / įdėjimo sistemos dėklai yra sterilūs, jei išorinis maišelis / dėklo pakuotė
neatidaryta ir nepažeista.

NaUDOJIMO NURODyMaI

Aortos žiedo skersmenį nustatykite taikydami standartinius vaizdų gavimo metodus (įskaitant kompiuterinę tomografiją (KT) ir (arba)
echokardiografiją).
Prieš implantuojant
Vožtuvo pakuotės neatidarykite, kol nesate pasirengę implantuoti ir nenustatėte dydžio.
Įspėjimai
• Nenaudokite vožtuvo, stūmimo sistemos ar įdėjimo sistemos, jei pasibaigęs nurodytas galiojimo laikas (NAUDOTI IKI) arba jei pažeista sterili
pakuotė.
• Nenaudokite vožtuvo, jei iš pakuotės teka skystis.
• Vožtuvo, stūmimo sistemos ar įdėjimo sistemos jokiu būdu pakartotinai nesterilizuokite.
• Nenaudokite vožtuvo, stūmimo sistemos ar įdėjimo sistemos, jeigu ji nukrito ant žemės, buvo pažeista arba netinkamai naudota.
Kaip išimti vožtuvą iš išorinės pakuotės
Atsargumo priemonės
• Nedėkite iš išorės nesterilaus vožtuvo konteinerio į sterilią vietą.
• Vožtuvui naudokite tik šiuos tirpalus: formaldehido laikymo tirpalą, kuriame vožtuvas transportuojamas, sterilų izotoninį fiziologinį tirpalą,
naudojamą plaunant, arba sterilų izotoninį fiziologinį tirpalą, naudojamą vožtuvui sudrėkinti.
• Į vožtuvo laikymo formaldehido laikymo tirpalą ar sterilų izotoninį fiziologinį plovimo tirpalą papildomai nedėkite antibiotikų.
• Nenaudokite su vožtuvu antibiotikų.
1. Išėmę iš išorinės pakuotės, apžiūrėkite, ar nepažeistas vožtuvo konteineris.
ATSARGIAI! Nenaudokite vožtuvo, jeigu pažeista, sugadinta arba visai nėra pakuotės apsaugos plombos arba jeigu iš pakuotės teka
skystis.
ĮSPĖJIMAS. Vožtuvo nenaudokite, jei jis nėra visiškai panardintas į formaldehido laikymo tirpalą.
2. Prieš naudodami patikrinkite vožtuvo dydį ir galiojimo datą (NAUDOTI IKI), nurodytą pakuotės etiketėje ir konteinerio etiketėje.
3. Norėdami vožtuvą išimti iš konteinerio, nulaužkite plombą ir nuimkite užsukamąjį dangtelį.
ATSARGIAI! Venkite ilgalaikio kontakto su formaldehido laikymo tirpalu. Esant kontaktui kruopščiai nuplaukite tirpalu paveiktą odą
vandeniu. Jei patektų į akis, praskalaukite vandeniu ir kreipkitės medicininės pagalbos.
Vožtuvo išėmimas iš laikymo konteinerio
1. Naudodami sterilias chirurgines žnyples arba rankomis, mūvėdami pirštines, atsargiai suimkite vožtuvo laikiklį ir išimkite vožtuvą iš indo.
Palaukite, kol skystis visiškai nutekės nuo vožtuvo.
ATSARGIAI! Neimkite vožtuvo ar lapelių neapsaugotomis chirurginėmis žnyplėmis arba aštriais instrumentais.
2. Išimkite vožtuvą iš vožtuvo laikiklio, atsargiai suimdami vožtuvo stento aortos galo krašto. Stenkitės neliesti vožtuvo audinio.
3. Patikrinkite, ar vožtuvas nėra sugadintas. Vožtuvo nenaudokite, jei jis bent kiek pažeistas arba sugadintas.
Vožtuvo plovimas
ATSARGIAI! Vožtuvo nenaudokite prieš tai jo gerai nenuplovę, kaip nurodyta.
ATSARGIAI! Neleiskite audiniui išdžiūti. Vos ištraukę vožtuvą iš formaldehido laikymo tirpalo, nedelsdami įdėkite jį į sterilų izotoninį
fiziologinį skalavimo tirpalą.
1. Sterilioje aplinkoje paruoškite tris sterilias voneles su ne mažiau kaip 500 ml sterilaus izotoninio fiziologinio tirpalo kiekvienoje jų. Fiziologinis
tirpalas pirmose dviejose venelėse bus naudojamas vožtuvui plauti. Fiziologinis tirpalas trečiojoje vonelėje bus naudojamas stūmimo sistemai
paruošti.
ATSARGIAI! Stūmimo sistemai paruošti nenaudokite tirpalo pirmojoje ar antrojoje vonelėje.
PASTABA. Fiziologinio tirpalo atšaldyti nereikia.
2. Visiškai panardinkite vožtuvą į sterilų izotoninį fiziologinį tirpalą pirmojoje vonelėje.
3. 10 sekundžių nesustodami švelniais judesiais atgal ir pirmyn praplaukite vožtuvą.
4. 2 ir 3 žingsnius pakartokite antrojoje vonelėje.
5. Nuplovę vožtuvą, palikite jį visiškai panardintą antrojoje vonelėje, kol būsite pasiruošę vožtuvą įdėti.
Vožtuvo suspaudimas įdėjimo sistemoje
Žemiau nurodytus 1–6 žingsnius atlikite sterilioje vietoje kambario temperatūroje.
ATSARGIAI! Nedėkite nesterilios įdėjimo sistemos pakuotės į sterilią vietą.
1. Patikrinkite, ar tinkamas implantuoti paruošto „Portico™" vožtuvo dydis. Jei implantuojate 23 mm arba 27 mm vožtuvą, įspauskite pagrindo
įdėklą į įdėjimo pagrindą. Jei implantuojate 25 mm vožtuvą, naudokite įdėjimo pagrindą be pagrindo įdėklo. Jei norite išimti pagrindo įdėklą iš
įdėjimo pagrindo, suspauskite dvi ąseles įdėjimo pagrindo apačioje.
2. Vožtuvo žiedo galą uždėkite ant įdėjimo pagrindo.
3. Įdėjimo piltuvėlį sudrėkinkite steriliu izotoniniu fiziologiniu tirpalu.
4. Platųjį įdėjimo piltuvėlio galą uždėkite tiesiai ant vožtuvo aortos galo.
5. Švelniai paspauskite įdėjimo piltuvėlį, kad suspaustumėte vožtuvą. Įdėjimo piltuvėlio plyšius sulygiuokite su įdėjimo pagrindo ąselėmis. Įdėjimo
piltuvėlį švelniai pasukite laikrodžio rodyklės kryptimi, kol jis užsifiksuos įdėjimo pagrinde. Vožtuvo aortos galas išlenda iš įdėjimo sistemos.
6. Pažiūrėkite pro įdėjimo pagrindo apačią, ar tarp lapelių matoma anga stūmimo sistemos rentgenokontrastiniam galiukui įvesti.
Jei reikia, lapelių bandikliu švelniai pastumkite lapelius stento rėmo link, kad suformuotumėte angą stūmimo sistemos galiukui įvesti.
6