Vārstuļa Implantēšana; Pacienta Reģistrācija; Ārstēšanas Individualizācija; Pacienta Konsultēšanas Informācija - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

23. Pārbaudiet vārstuli, lai pārliecinātos, vai kāda lapiņa nav iesprūdusi starp stenta statņiem. Ja lapiņas audi ir iesprūduši starp stenta statņiem,
izmantojiet lapiņu testera šauro galu, lai pārvietotu lapiņas stenta iekšpusē.
24. Izmantojot izvietošanas/atkārtotas ievietošanas apvalkā ritenīti, vārstuli pilnībā ievietojiet aizsargapvalkā.
PIEZĪME. Ievietojot vārstuli apvalkā, satveriet ievietošanas sistēmas asi tieši zem ievades caurulītes.
UZMANĪBU! Pirms galīgās vārstuļa atbrīvošanas to drīkst no jauna ievietot apvalkā ne vairāk kā divas reizes. Pretējā gadījumā var tikt
nelabvēlīgi ietekmēta produkta darbības efektivitāte.
25. Masējiet ievietošanas sistēmas asi no proksimālā gala līdz distālajam galam, lai noslēgtu visas atstarpes starp aizsargapvalku un
rentgenkontrastējošo galu.
26. Izlejiet fizioloģisko šķīdumu no ievades piltuves.
27. Bīdiet ievades piltuvi un ievades caurulīti nost no ievietošanas sistēmas distālā gala.
28. Piepildiet šļirci ar fizioloģisko šķīdumu un pievienojiet lūmena skalošanas portam.
29. Pārvietojiet ievietošanas sistēmas atbrīvošanas sviru pa kreisi (pretēji virzienam, ko norāda bultiņa uz ievietošanas sistēmas roktura).
30. Skalojiet lūmenu ar sterilu izotonisko šķīdumu.
Vārstuļa implantēšana
1. Sagatavojiet vaskulārās piekļuves vietu atbilstoši standarta praksei.
2. Veiciet pacienta aortālā vārstuļa iepriekšēju dilatāciju, izmantojot atbilstoša diametra valvuloplastijas balonu.
3. Uzstādiet Portico™ ievietošanas sistēmu uz 0,035 collu (0,89 mm) īpaši stingras vadītājstīgas, saglabājot pozīciju pāri aortālajam vārstulim.
Negrieziet ievietošanas sistēmu, virzot to uz priekšu.
4. Novietojiet ievietošanas sistēmu tā, lai iekšējās ass marķiera josla atrastos pretī pacienta aortālā vārstuļa gredzena plaknei.
5. Sāciet vārsta izvietošanu, griežot izvietošanas/atkārtotas ievietošanas apvalkā ritenīti uz roktura redzamās bultiņas virzienā. Izvietošanas laikā
saglabājiet vārsta pozīciju.
PIEZĪME. Novietojiet vārstuļa gredzena galu 3 mm zem pacienta aortālā vārstuļa gredzena.
6. Novērtējiet vārstuļa pozīciju, vai tas ir pareizi novietots. Vārstuļa pozīciju var mainīt, ja izvietošanas progress nepārsniedz 80%. Pirms vārstuļa
stāvokļa maiņas to no jauna ievietojiet apvalkā, griežot izvietošanas/atkārtotas ievietošanas apvalkā ritenīti pretēji bultiņas virzienam, kas
norādīts uz roktura. Atgriezieties pie šīs sadaļas 4. darbības.
PIEZĪME. Ja vārstulis ir no jauna jāievieto apvalkā, izmantojiet izvietošanas/atkārtotas ievietošanas apvalkā ritenīti, lai savienotu ievietošanas
sistēmas distālo galu un rentgenkontrastējošo galu.
UZMANĪBU! Lai novērstu iespējamu audu traumēšanu, noslēdziet visas atstarpes starp aizsargapvalku un rentgenkontrastējošo galu.
Masējiet ievietošanas sistēmas asi no proksimālā gala līdz distālajam galam, lai pilnībā noslēgtu atstarpi.
UZMANĪBU! Vārstuli drīkst no jauna ievietot apvalkā ne vairāk kā divas reizes. Ja ir vajadzīgi papildu pozīcijas maiņas mēģinājumi,
vārstu pilnībā ievietojiet apvalkā un izņemiet no pacienta. Procedūras pabeigšanai izmantojiet jaunu vārstuli un ievietošanas sistēmu.
7. Kad būs apstiprināts pareizs novietojums, pilnībā izvietojiet vārstuli. Bīdiet atbrīvošanas sviru bultiņas virzienā, kas norādīts uz roktura, un pēc
tam grieziet izvietošanas/atkārtotas ievietošanas apvalkā ritenīti bultiņas virzienā, kas norādīts uz roktura.
8. Kad vārstulis ir pilnībā izvietots, pārliecinieties (veicot fluoroskopiju un izmantojot taisnstūra skatus), vai fiksēšanas izciļņi ir pilnībā atvienoti no
ievietošanas sistēmas fiksēšanas ligzdas.
9. Izvelciet rentgenkontrastējošo galu no vārstuļa, atvelkot ievietošanas sistēmu lejupejošajā aortā.
UZMANĪBU! Ievērojiet piesardzību, lai līdz minimumam samazinātu vārstuļa un ievietošanas sistēmas rentgenkontrastējošā gala
saskari.
10. Virziet bloķēšanas pogas uz priekšu, lai iedarbinātu slīdmehānismu.
11. Virziet slīdmehānisma pogas uz priekšu, lai ievietošanas sistēmu no jauna ievietotu apvalkā lejupejošajā aortā.
12. Atvelciet bloķēšanas pogas un izņemiet ievietošanas sistēmu un visus komponentus no pacienta.
13. Izmantojot aortogrāfiju, novērtējiet, vai vārstuļa izplešanās ir pareiza.
14. Noslēdziet piekļuves vietu atbilstoši standarta praksei.
PACIENTA REĢISTRĀCIJA
Komplektā ar katru ierīci ir ietverta medicīnas ierīces reģistrācijas veidlapa un sūtīšanai paredzēta aploksne. Aizpildiet medicīnas ierīces
reģistrācijas veidlapai pievienoto identifikācijas kartiņu un nododiet pacientam. Pēc implantēšanas norādiet visu nepieciešamo informāciju un
veidlapas oriģinālu nosūtiet uzņēmumam St. Jude Medical.
Noteiktās valstīs ražotājam ir jāveic atsekošana. Ignorējiet visas prasības sniegt informāciju par pacientiem, ja tas ir pretrunā ar vietējo
likumdošanas aktu prasībām, kas attiecināmas uz pacientu konfidencialitāti.
ĀRSTēŠANAS INDIVIDUALIZĀCIJA
Pacienta konsultēšanas informācija
Ir jāņem vērā riski un ieguvumi, kurus sniedz ilgtermiņa antitrombocītu vai antikoagulantu terapija. Ilgtermiņa antikoagulācijas terapija, ja vien
kontrindikācijas nenorāda citādi, ir ieteicama visiem pacientiem ar sirds vārstuļu bioprotēzēm, kuriem pastāv tromboembolijas riska faktori.
Profilakse pret infekcijas endokardītu ir ieteicama pacientiem ar sirds vārstuļu protēzēm un pacientiem ar infekcijas endokardīta vēsturi. Pacientiem
ar bioprotēzēm, kuriem tiek veiktas zobārstniecības procedūras, iekļaujot manipulācijas ar smaganu audiem vai zobu periapikālo rajonu, vai arī
mutes gļotādas perforācija, ir jāsaņem antibiotiku terapija endokardīta profilaksei.
St. Jude Medical publicē pacienta brošūru. Šī bukleta kopijas ir pieejamas pie jūsu St. Jude Medical tirdzniecības pārstāvja.
ATBRĪVOŠANĀS NO IZSTRĀDĀJUMA
Šī lietošanas pamācība var tikt pārstrādāta. Atbrīvojieties no visiem iepakojuma materiāliem tam piemērotā veidā. Atbrīvojieties no vārstuļiem,
ievietošanas sistēmas un piederumiem atbilstoši bioloģiski bīstamo atkritumu apstrādes standarta procedūrām.
8