Стискання Клапана У Системі Завантаження; Завантаження Клапана На Систему Доставки - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

1. У межах стерильного поля приготуйте три стерильні ниркоподібні лотки з мінімум 500 мл стерильного ізотонічного сольового розчину
у кожному лотку. Сольовий розчин, який міститься у перших двох лотках, буде використано для промивання клапана. Сольовий
розчин, який міститься у третьому лотку, буде використано для підготовки системи доставки.
УВАгА! Не використовуйте сольовий розчин з першого або другого лотка для підготовки системи доставки.
ПРИМІТКА. Охолоджувати сольовий розчин не треба.
2. Повністю занурить клапан у стерильний ізотонічний сольовий розчин у першому лотку.
3. Безперервно промивайте клапан на протязі 10 секунд за допомогою зворотно-поступальних рухів.
4. Повторіть етапи 2 і 3 у другому лотку.
5. Після промивання залишіть клапан повністю зануреним у другому лотку до тих пір, поки він не буде готовим до завантаження.
Стискання клапана у системі завантаження
Виконайте етапи 1-6, описані нижче, у стерильному полі при кімнатній температурі.
УВАгА! Не розташовуйте нестерильну упаковку системи завантаження у стерильному полі.
1. Перевірте розмір клапана Portico™, який слід імплантувати. У випадку імплантації клапану розміром 23 мм або 27 мм втисніть вставку
основи у завантажувальну основу. У випадку імплантації клапану розміром 25 мм використовуйте завантажувальну основу без вставки
основи. Для того, щоб вийняти вставку основи з завантажувальної основи, стисніть два вушка на нижній частині завантажувальної
основи.
2. Розташуйте кільцевий кінець клапана на завантажувальній основі.
3. Змочіть завантажувальний конус у стерильному ізотонічному сольовому розчині.
4. Розташуйте широкий кінець завантажувального конуса безпосередньо над аортальним кінцем клапана.
5. Обережно натисніть на завантажувальний конус, щоб стиснути клапан. Вирівняйте пази завантажувального конуса з вушками
на завантажувальній основі. Трохи поверніть завантажувальний конус за годинниковою стрілкою, доки він не замкнеться
у завантажувальній основі. Аортальний кінець клапана виступить назовні із модуля системи завантаження.
6. Подивіться крізь нижню частину завантажувальної основи щоб побачити, чи проходить крізь стулки отвір для рентгеноконтрастного
кінчика системи доставки.
У разі необхідності використайте пробник стулки, щоб обережно підштовхнути стулки у напрямку каркаса стента, щоб утворити отвір
для кінчика системи доставки.
Завантаження клапана на систему доставки
Завантажте клапан на систему доставки у стерильному полі, при кімнатній температурі, за умов прямої візуалізації.
УВАгА! Не використовуйте систему доставки, якщо вона зігнута або пошкоджена.
УВАгА! Не розташовуйте нестерильну упаковку системи доставки у стерильному полі.
ПРИМІТКА. Завантаження клапана на систему доставки повинне здійснюватися персоналом, який має відповідні навички.
1. Просувайте і відтягуйте запірні кнопки на рукоятці системи доставки (Рис. 3). Як тільки кнопки будуть просунені уперед, переконайтеся
у тому, що механізм сковзання рухається вільно. Коли кнопки відтягнуті назад, переконайтеся у тому, що механізм сковзання
замкнувся, і коліщатко розгортання/повторного зачохлення рухається вільно.
2. Змочіть стерильну марлю розміром 4" x 4" (10 см x 10 см) стерильним ізотонічним сольовим розчином і протріть шахту системи
доставки.
3. Змочіть завантажувальну трубку у стерильному ізотонічному сольовому розчині.
4. Перемістить завантажувальну трубку по захисному чохлу системи доставки. Розташуйте дистальний кінець завантажувальної трубки
під дистальним кінчиком захисного чохла.
5. Просуньте запірні кнопки у переднє положення.
6. Перемістить спусковий важіль праворуч (у напрямку стрілки, розташованої на рукоятці).
7. Повністю відтягніть кнопки механізму сковзання, розташовані на рукоятці системи доставки, щоб оголити роз'єм тримача.
8. Наберіть у шприц об'ємом 20 куб. см стерильний ізотонічний розчин.
ПРИМІТКА. Використання шприца об'ємом більше ніж 20 куб. см може привести до недостатнього видалення повітря.
9. Під'єднайте запірний кран і шприц до порту для промивання чохла і відкрийте запірний кран.
10. Тримаючи дистальний кінчик системи доставки вертикально, видаліть з системи повітря шляхом введення мінімум 15-20 куб.
см сольового розчину у порт для промивання чохла. Під час завершення промивання постукайте по завантажувальній трубці,
щоб видалити усі пухирці повітря.
ПРИМІТКА. Тримайте дистальний кінчик системи доставки вертикально, доки клапан повністю не увійде до системи доставки.
11. Закрийте запірний кран і видаліть шприц.
12. Для полегшення проходження клапана крізь рентгеноконтрастний кінчик системи доставки стисніть завантажувальний конус
і завантажувальну основу, щоб трохи відкрити аортальний кінець клапана (рис. 5).
13. Обережно просуньте рентгеноконтрастний кінчик системи доставки крізь завантажувальний конус і модуль завантажувальної основи.
Спрямуйте три вушка тримача (на клапані) до роз'єму тримача (на системі доставки).
УВАгА! Обережно введіть рентгеноконтрастний кінчик системи доставки крізь центр клапана, щоб запобігти ушкодженню
клапана або системи доставки.
14. Введіть у зачеплення три вушка тримача з роз'ємом тримача, трохи відкривши аортальний кінець клапана (див. етап 12 цього розділу).
Візуально перевірте, щоб усі три вушка тримача увійшли у зачеплення, і щоб балки стента не накладалися одна на іншу. Кінці балок
стента, які не мають вушок тримача, слід вирівняти, але без накладення, з проксимальним кінцем роз'єма тримача (рис. 6).
УВАгА! Не використовуйте клапан, якщо вушка тримача зігнуті або деформовані.
15. Відтягніть назад запірні кнопки на рукоятці системи доставки.
16. Введіть вушка тримача у захисний чохол (рис. 7) шляхом обертання коліщатка розгортання/повторного зачохлення у напрямку,
протилежному стрілці, зображеній на рукоятці.
7