Directrices De Uso; Selección Del Anillo De Anuloplastia Séguin De Sjm™ Adecuado; Manipulación Previa A La Implantación; Enfermero Circulante (No Estéril) - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

deberán usar el anillo de anuloplastia Séguin de SJM™.
• La decisión de realizar una anuloplastia solo puede tomarse después del
análisis visual de la patología valvular.
• Solo los cirujanos que hayan recibido una formación adecuada en reparación
valvular, incluidas las técnicas de medición e implante de anillos, deberán
realizar la reparación valvular con el anillo de anuloplastia Séguin de SJM™.
• Los cirujanos deben tener en cuenta que el calcio anular puede impedir el
uso del anillo de anuloplastia Séguin de SJM™, a menos que el calcio pueda
extirparse de manera segura y completa.
• Los cirujanos que utilicen anillos de anuloplastia deberán estar al corriente de
los regímenes anticoagulantes.
• Las técnicas de sutura pueden variar según las preferencias del cirujano que
efectúa la implantación y las necesidades del paciente.
• Se recomienda la ecocardiografía intraoperatoria para evaluar la competencia
valvular y la calidad de la reparación mitral.

DIRECTRICES DE USO

Selección del anillo de anuloplastia Séguin de SJM™ adecuado
Utilice el juego de medidores del anillo de anuloplastia Séguin de SJM™, modelo
SAR-501, para determinar el tamaño adecuado del anillo de anuloplastia Séguin
de SJM™. El juego de medidores está diseñado y se ha probado para usarse
varias veces. Sin embargo, si aparecen signos visuales de deterioro, póngase en
contacto con el servicio de atención al cliente de St. Jude Medical.
La determinación del tamaño y la selección del anillo pueden basarse en una
comparación de la distancia intercomisural de la valva anterior de la válvula mitral
con las muescas correspondientes del medidor. Las dos muescas del segmento
lineal del medidor deberán alinearse con las dos comisuras de la valva, como
se muestra en la Figura 4. Identifique el medidor que más se aproxime a la
distancia intercomisural de la valva anterior, y seleccione el tamaño del anillo
correspondiente.
El anillo también puede seleccionarse mediante la comparación del área de la
valva anterior de la válvula mitral con el área del medidor. A fin de facilitar esta
comparación, puede aplicarse tensión en las cuerdas tendinosas, separando
así las valvas (véase la Figura 5). Identifique el medidor con el área que
más se aproxime a la de la valva anterior, y seleccione el tamaño del anillo
correspondiente.
Manipulación previa a la implantación
Enfermero circulante (no estéril)
1. Cuando el cirujano haya determinado el tamaño necesario de anillo, extraiga la
bolsa exterior de la caja del producto.
PRECAUCIÓN: No utilice el anillo después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.
PRECAUCIÓN: Examine meticulosamente el envase del producto y
compruebe que la bolsa esté sin abrir e intacta. Si observa algún daño,
no use el dispositivo y póngase en contacto con el servicio de atención al
cliente de St. Jude Medical.
2. Compruebe el número de modelo y el número de serie de la bolsa exterior
para asegurarse de que sean idénticos a los de la etiqueta de la caja. Si la
información no es idéntica, no use el anillo de anuloplastia Séguin de
SJM™, y póngase en contacto cuanto antes con el servicio de atención al
cliente de St. Jude Medical.
3. Abra la bolsa externa para que el cirujano o enfermero instrumentista del
campo estéril extraigan la bolsa interior que contiene el anillo de anuloplastia
Séguin de SJM™.
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