Seguridad De La Resonancia Magnética (Rm); Posibles Eventos Adversos; Envase; Anillo De Anuloplastia Séguin De Sjm - St.Jude Medical SJM Seguin SARP-24 Mode D'emploi

manipularse de la misma manera que otros instrumentos reutilizables,
cuyo envasado y envoltura deben realizarse durante la esterilización
mediante autoclave.
• Los instrumentos deben esterilizarse en una bandeja o recipiente que sea
permeable al vapor.
• No exponga los componentes del juego de medidores a productos
de limpieza o de enjuague no compatibles con la polisulfona o la
polifenilsulfona.
SEGURIDAD DE LA RESONANCIA MAGNÉTICA (RM)
El anillo de anuloplastia Séguin de SJM™ es seguro para RM.

POSIBLES EVENTOS ADVERSOS

Al igual que con las prótesis de válvulas cardiacas, pueden asociarse
complicaciones graves al usar este producto, que en ocasiones pueden causar
la muerte del paciente. Pueden producirse complicaciones que requieran
la reintervención, en diferentes intervalos y pueden ser las siguientes:
trombos, hemolisis, fractura del anillo, obstrucción de la vía de salida del
ventrículo izquierdo, movimiento anterior sistólico, lesión coronaria, estenosis,
regurgitación recurrente o no corregida, desprendimiento parcial o completo del
anillo, tromboembolia, bloqueo A-v, endocarditis, disminución del gasto cardiaco y
trastornos hemorrágicos en relación con el uso del tratamiento anticoagulante.

ENVASE

Anillo de anuloplastia Séguin de SJM™
El anillo de anuloplastia Séguin de SJM™ se entrega estéril y montado en
un soporte de plástico. El anillo y el soporte están contenidos en una bolsa
transparente, de doble barrera, que facilita su manipulación y transferencia al
campo estéril.
El anillo se conserva estéril hasta la fecha de caducidad indicada en el envase, si
se mantiene la integridad del mismo.
El envase contiene:
• Un (1) anillo de anuloplastia Séguin de SJM™ con etiqueta de identificación,
montado en un soporte de plástico
• Un (1) documento con instrucciones de uso
• Una (1) hoja de registro del producto sanitario
• Bolsas interna y externa
Juego de medidores para el anillo de anuloplastia Séguin de SJM™,
modelo SAR-501
El juego de medidores se entrega sin esterilizar. Cada juego de medidores
contiene:
• Un (1) mango de soporte
• Un (1) mango de extensión
• Nueve (9) medidores, de 24 a 40 mm, tamaños pares.
• Una (1) bandeja con cubierta esterilizable en autoclave
• Un (1) documento con instrucciones de uso

ALMACENAMIENTO

Para reducir al mínimo la posibilidad de contaminación y para proporcionar la
máxima protección, el anillo deberá guardarse en la bolsa de doble barrera, en un
lugar fresco y seco, hasta que sea necesario.
El juego de medidores puede almacenarse indefinidamente.
CONSIDERACIONES QUIRÚRGICAS
• Solo los cirujanos con una formación adecuada para determinar si las válvulas
cardiacas incompetentes pueden repararse, o si el reemplazo está indicado,
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