Τρόπος Διάθεσης; Οδηγίες Χρήσης - Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi

Ελληνικά
αισθητήρα θερμοκρασίας, η οποία πρέπει να διορθωθεί πριν από την
εφαρμογή ισχύος ΡΣ.
49. Η ακρίβεια μέτρησης θερμοκρασίας του καθετήρα περιήγησης διπλής
κατεύθυνσης THERMOCOOL SMARTTOUCH™ της Biosense Webster,
όπως συμβαίνει με οποιουσδήποτε καθετήρες ηλεκτροφυσιολογίας
μέτρησης θερμοκρασίας, καθορίζεται σε μεγάλο βαθμό από την
προδιαγραφή ακρίβειας θερμοκρασίας της γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων
που χρησιμοποιείται. Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης
της γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων που θα χρησιμοποιηθεί για την
προδιαγραφή της ακρίβειας θερμοκρασίας.
50. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε εάν οι θύρες καταιονισμού είναι βατές με έγχυση
ηπαρινισμένου φυσιολογικού αλατούχου διαλύματος μέσω του καθετήρα και
της σωλήνωσης.
51. Επιθεωρείτε και ελέγχετε τακτικά τα επαναχρησιμοποιήσιμα καλώδια και
παρελκόμενα.
Κατάλυση ΡΣ
Για κατάλυση με ραδιοσυχνότητες, ο καθετήρας πρέπει να συνδεθεί στην PIU
του συστήματος CARTO™ 3 που συνδέεται στη γεννήτρια ΡΣ. Για τις διαδικασίες
ρύθμισης, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος περιήγησης
CARTO™ 3. Για τη σωστή διασύνδεση της γεννήτριας ΡΣ, χρησιμοποιείτε μόνο
καλώδιο διασύνδεσης της Biosense Webster ή άλλο συμβατό. Για την
ολοκλήρωση του ηλεκτρικού κυκλώματος, πρέπει να συνδέεται ένα αδιάφορο
ηλεκτρόδιο στην είσοδο αδιάφορου ηλεκτροδίου στη γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων. Επαληθεύστε ότι η εμπέδηση κυκλώματος πριν από την
κατάλυση με ραδιοσυχνότητες είναι εντός των αναμενόμενων παραμέτρων.
Επαληθεύστε ότι η γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων εμφανίζει μια θερμοκρασία όχι
μεγαλύτερη των 37 °C μετά την εισαγωγή του καθετήρα στον ασθενή και πριν
από την εφαρμογή ισχύος ραδιοσυχνοτήτων.
Λειτουργία της γεννήτριας ΡΣ
Ανατρέξτε στο κατάλληλο εγχειρίδιο γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων για τη σωστή
σύνδεση του καθετήρα στη γεννήτρια και για λεπτομερείς οδηγίες όσον αφορά τη
λειτουργία της γεννήτριας για κατάλυση με ραδιοσυχνότητες.
Οι παράμετροι εφαρμογής κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες θα ποικίλουν ανάλογα
με τη θέση κατάλυσης, τις ειδικές συνθήκες που υπάρχουν σε κάθε διαδικασία
και το κύκλωμα ελέγχου της γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων. Βάσει δεδομένων από
προηγούμενες ζωικές και κλινικές μελέτες, οι συνιστώμενες παράμετροι
εφαρμογής ΡΣ παρέχονται παρακάτω στις Οδηγίες χρήσης και στον Πίνακα 1.
Παρακολουθείτε πάντα τη θερμοκρασία και την αύξηση της εμπέδησης όταν
χρησιμοποιείτε τον καθετήρα περιήγησης διπλής κατεύθυνσης
THERMOCOOL SMARTTOUCH™.
Τρόπος διάθεσης
Ο καθετήρας περιήγησης διπλής κατεύθυνσης
•
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ παρέχεται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΣ (EtO).
Ο άξονας του καθετήρα έχει μέγεθος 7,5 F με δακτυλιωτά ηλεκτρόδια 8 F και
•
χρησιμοποιήσιμο μήκος 115 εκατοστών.
Σήμερα, οι διαθέσιμες καμπύλες για τους καθετήρες περιήγησης διπλής
•
κατεύθυνσης THERMOCOOL SMARTTOUCH™ περιλαμβάνουν τις
καμπύλες DD, FF, JJ, DF και FJ (Εικόνα 1).
Επιπλέον εξαρτήματα για τον καθετήρα διατίθενται μεμονωμένα.
•
Συσκευασία
Ο καθετήρας περιήγησης διπλής κατεύθυνσης
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ παρέχεται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΣ. Ο
καθετήρας στερεώνεται σε θερμομορφικό δίσκο δύο τεμαχίων και τοποθετείται
σε θήκη Tyvek/ νάιλον, σφραγίζεται και τοποθετείται σε κουτί. Τόσο η θήκη, όσο
και ο θερμομορφικός δίσκος είναι αποστειρωμένα, εκτός και αν η συσκευασία
έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί.
Φύλαξη
Φυλάξετε σε δροσερό, ξηρό και σκοτεινό χώρο. Οι θερμοκρασίες φύλαξης
πρέπει να είναι μεταξύ 5 °C και 25 °C (41 °F και 77 °F).
Αποστείρωση/ ημερομηνία λήξης
Ο καθετήρας αυτός έχει αποστειρωθεί με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου. Έχουν
διεξαχθεί δοκιμές στο προϊόν και τη συσκευασία για την υποστήριξη της
ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στις ετικέτες του προϊόντος. ΝΑ ΜΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ εάν παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Απόρριψη
Ανακυκλώστε τα στοιχεία ή απορρίψτε το προϊόν και τα κατάλοιπα στοιχεία του ή
τα απόβλητα σύμφωνα με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς.
Οδηγίες χρήσης
Παρακαλούμε ανατρέξτε στα εγχειρίδια χρήσης για το σύστημα CARTO™ 3, την
αντλία καταιονισμού και τη γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων για οδηγίες σχετικά με τη
σύνδεση και τη λειτουργία των συστημάτων αυτών σε συνδυασμό με τον
καθετήρα περιήγησης διπλής κατεύθυνσης THERMOCOOL SMARTTOUCH™.
Χρησιμοποιείτε τα σωστά καλώδια παρελκομένων της Biosense Webster για τη
σύνδεση του καθετήρα περιήγησης διπλής κατεύθυνσης
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ με το σωστό εξοπλισμό.
Με άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε τον καθετήρα από τη συσκευασία του και
1.
τοποθετήστε τον σε στείρο χώρο εργασίας. Ελέγξτε προσεκτικά τον
καθετήρα για να βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα και τη συνολική
κατάσταση του ηλεκτροδίου.
Δημιουργήστε αγγειακή πρόσβαση σε ένα μεγάλο κεντρικό αγγείο με
2.
χρήση άσηπτων τεχνικών.
Για να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο άκρο του καθετήρα,
3.
χρησιμοποιήστε το σωλήνα εισαγωγής που παρέχεται με τον καθετήρα
για να προωθήσετε ή να αποσύρετε τον καθετήρα μέσω της βαλβίδας
αιμόστασης του θηκαριού. Μετά την εισαγωγή, σύρετε το σωλήνα
εισαγωγής προς τα πίσω, προς τη λαβή.
Για να επαληθεύσετε τη συμβατότητα μεταξύ θηκαριού και καθετήρα,
4.
προωθήστε τον καθετήρα μέσα από το θηκάρι πριν από την εισαγωγή.
Αντενδείκνυται η χρήση όλων των θηκαριών < 8,5 F.
Ο καθετήρας συνδέεται στον εξοπλισμό εγγραφής ή/ και στη γεννήτρια
5.
ραδιοσυχνοτήτων μέσω του συστήματος CARTO™ 3 με χρήση των
κατάλληλων καλωδίων διασύνδεσης. Συνδέστε τον καθετήρα με τη
μονάδα διασύνδεσης ασθενούς (PIU) μέσω του κατάλληλου καλωδίου
Biosense Webster. Συνδέστε τη μονάδα διασύνδεσης ασθενούς (PIU) με
τη γεννήτρια μέσω του κατάλληλου καλωδίου Biosense Webster.
Συνδέστε την PIU στο κατάλληλο σύστημα εγγραφής και χαρτογράφησης,
συμπεριλαμβανομένου του συστήματος περιήγησης CARTO™ 3, με τα
κατάλληλα καλώδια διασύνδεσης. Χρησιμοποιείτε μόνο καλώδια
διασύνδεσης Biosense Webster. Συνδέστε τη σωλήνωση της αντλίας
καταιονισμού στο εξάρτημα luer του καθετήρα. Μπορείτε επίσης να
χρησιμοποιήσετε μία τρίοδη στρόφιγγα. Συνδέστε την αντλία καταιονισμού
74
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Εικόνα 1
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019