Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 69

ANBEFALTE RF-PÅFØRINGSPARAMETRE
Effektområde
Temperaturovervåking
Irrigasjonsflythastighet under
RF-tilførsel
Brukstid
* Effektnivåer over 30 Watt kan brukes når transmurale lesjoner ikke kan
oppnås ved lavere energinivåer. For effektinnstillinger > 30 Watt, er den
anbefalte irrigasjonsflythastigheten 30 ml/min.
** Temperaturen som vises på RF-generatoren reprsenterer ikke
vevstemperatur eller temperaturen i elektrode-vevsgrensesnittet.
Ekstra anbefaling:
For isthmus-avhengig svingningsablasjon bør effektbruk over 30 Watt og
opptil 50 Watt bare brukes hvis konduktansblokk ikke kan oppnås ved lavere
effektinnstillinger.
15. Anbefaling for irrigasjon: Øk irrigasjonen til høy flythastighet som starter
opptil 5 sekunder før start av tilføring av RF-energi og oppretthold denne
høyere flythastigheten inntil 5 sekunder etter avslutning av energibruken.
For effektnivåer opptil 30 Watt skal en høy flythastighet på 17 ml/min
brukes. For effektnivåer mellom 31-50 Watt, skal en høy flythastighet på
30 ml/min brukes.
16. Tilføring av RF-energi må ikke begynne før økningen i
irrigasjonsflythastighet er bekreftet av minimum 2° C reduksjon i
spisselektrodetemperaturen.
17. Overvåk kateterspissens temperatur gjennom hele prosedyren for å sikre
adekvat irrigasjon. Topptemperaturen må ikke overstige 50° C under
tilføring av RF-energi. Merk: Den viste temperaturen representerer bare
elektrodens temperatur, ikke vevets temperatur.
18. Begynn prosedyren på 15-20 Watt. Etter 15 sekunder kan effekten økes i
trinn på 5-10 W etter behov, inntil en transmural lesjon er oppnådd.
Varigheten på hver RF-ablasjon skal ikke overskride 120 sekunder. Det er
tillatt å dra kateteret til neste plassering i løpet av den 120-sekunders
energitilførselen.
19. RF-strøm kan brukes igjen på det samme eller et annet sted ved bruk av
samme kateter. Men hvis et generatorkutt skjer (impedans eller
temperatur), må kateteret trekkes ut og spisselektroden inspiseres med
hensyn til koagel før RF-strøm tilføres igjen. Hvis det finnes koagel, kan
dette fjernes med en steril gaspute som er fuktet med steril
saltvannsoppløsning, som brukes til å tørke av spissdelen; ikke skrubb
eller vri spisselektroden, da spisselektrodebindingen kan bli skadet og
spisselektroden kan løsne, eller det kan oppstå skade på
kontaktstyrkeføleren, som reduserer målenøyaktigheten. Før
gjeninnsetting skal en sikre at irrigasjonshullene ikke er tettet ved at
flythastigheten økes og utstrømming fra alle de seks irrigasjonshullene
kontrolleres.
Hvis det forekommer tilstopping av irrigasjonshullene:
a) Fyll en 1- eller 2-ml sprøyte* med steril saltoppløsning og fest den til
stoppekranen eller sidearmen.
b) Injiser saltoppløsningen forsiktig fra sprøyten og inn i kateteret. En
væskestrøm fra alle seks (6) hullene skal være synlig.
c) Gjenta trinn a og b, om nødvendig, til hullene er åpne.
d) Skyll kateteret og slangene ifølge standard teknikk for å sikre
utskylling av fastkilte luftbobler og for å sikre at irrigasjonshullene er i
orden.
e) Kateteret kan nå føres inn i pasienten.
f) Nullstill kateteret etter at det settes inn i pasienten på nytt.
ADVARSEL: Fortsett ikke å bruke kateteret hvis det fremdeles er
tilstoppet eller det ikke fungerer korrekt.
*MERK: En liten sprøyte gir tilstrekkelig trykk til å gi en synlig
væskestrøm.
Bivirkninger
Det er dokumentert en rekke alvorlige, negative reaksjoner på
kateterablasjonsprosedyrer, inkludert pulmonar embolisme, myokardisk infarkt,
slag, hjertetamponering og død.
De følgende komplikasjonene ble også registrert å ha inntruffet under tidligere
studier eller er blitt rapportert i litteraturen:
•
Relatert til kateterisering/kateterprosedyre: vaskulær blødning/lokale
hematomer, trombose, arteriovenøs (AV) fistel, pseudoaneurisme,
tromboembolisme og vasovagale reaksjoner, kardial perforering, perikardial
effusjon/tamponade, tromber, luftembolisme, arytmier og valvulær skade,
pneumotoraks og hemotoraks, lungeødem, hypoksi, pleural effusjon, akutt
respiratorisk distressyndrom (ARDS), kongestiv hjertesvikt,
aspirasjonspneumoni, pneumoni, astmaanfall, hypotensjon, ledningssvikt i
implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD), anemi, trombocytopeni,
disseminert intravaskulær koagulering, epistakse, systemisk infeksjon,
urinveisinfeksjon, sederingsindusert apné, sederingsindusert CO
med letargi og kolecystitt.
•
RF-relatert: brystsmerter/ubehag, ventrikulær takyarytmi, transient iskemisk
anfall (TIA), cerebrovaskulært uhell (CVA), komplett hjerteblokk, koronar
arteriespasme, koronar arterietrombose, koronar arteriedisseksjon, kardial
tromboembolisme, perikarditt, kardial perforering/tamponering, klaffskade og
økt fosfokinasenivå.
•
Ikke relatert til kateteret eller prosedyren: urinretensjon, transient
ekstremitetsnummenhet, Parkinsons sykdom og gastrointestinal
divertikulose.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Tabell 1: RF- og flytinnstillinger
ATRIAL
ABLASJON
15 W til 30 W*
< 50° C**
17 ml/20 min
30 til 120 sekunder
Norsk
VENTRIKULÆR
ABLASJON
31 W til 50 W
< 50° C**
30 ml/min
60 til 120 sekunder
-retensjon
2
Release Date: 11/1/2019
69