Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 29

e) Il catetere può ora essere introdotto nel paziente.
f) Azzerare il catetere subito dopo la reintroduzione nel paziente.
AVVISO: sospendere l'uso del catetere se l'ostruzione permane o se
lo strumento presenta un funzionamento non corretto.
*NOTA: una piccola siringa fornisce pressione sufficiente a produrre un
flusso di fluido visibile.
Reazioni avverse
In seguito a interventi di ablazione transcatetere sono state documentate alcune
gravi reazioni avverse, tra cui embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus,
tamponamento cardiaco e morte.
In studi precedenti o in letteratura sono state inoltre riportate le seguenti
complicanze:
•
Correlati al cateterismo/procedura con catetere: sanguinamento
vascolare/ematomi locali, trombosi, fistola arterovenosa (AV),
pseudoaneurisma, tromboembolia e reazioni vasovagali, perforazione
cardiaca, versamento pericardico/tamponamento, trombi, embolia gassosa,
aritmie e danni valvolari, pneumotorace ed emotorace, edema polmonare,
ipossia, effusione pleurica, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS),
insufficienza cardiaca congenita, broncopolmonite ad ingestis, polmonite,
attacco asmatico, ipotensione, defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD),
malfunzionamento degli elettrodi ICD, anemia, trombocitopenia,
coagulazione intravascolare disseminata, epistassi, infezione sistemica,
infezione delle vie urinarie, apnea indotta da sedazione, ritenzione di CO
indotta da sedazione con letargia e colecistite.
•
Correlati alla RF: dolore/fastidio al torace, tachiaritmia ventricolare, attacco
ischemico transitorio (TIA), accidente cerebrovascolare (CVA), blocco
cardiaco completo, spasmo dell'arteria coronarica, trombosi coronarica,
dissezione dell'arteria coronaria, tromboembolia cardiaca, pericardite,
perforazione/tamponamento cardiaco, danno valvolare e incremento del
livello di fosfochinasi.
•
Non relative al dispositivo o alla procedura: ritenzione urinaria,
intorpidimento transitorio delle estremità, morbo di Parkinson e diverticolosi
gastrointestinale.
ESCLUSIONE DELLA GARANZIA E LIMITAZIONE DELLA
RESPONSABILITÀ
NON VIENE CONCESSA ALCUNA GARANZIA, ESPRESSA O TACITA,
INCLUSE A TITOLO ESEMPLIFICATIVO E NON ESAUSTIVO GARANZIE
TACITE DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER SCOPI PARTICOLARI SUI
PRODOTTI DESCRITTI IN QUESTO DOCUMENTO. IN NESSUNA
CIRCOSTANZA BIOSENSE WEBSTER, INC. O LE SOCIETÀ AD ESSA
AFFILIATE POTRANNO ESSERE RITENUTE RESPONSABILI PER
EVENTUALI DANNI SPECIALI, DIRETTI, ACCIDENTALI, CONSEGUENTI O
DI ALTRA NATURA, CON L'ECCEZIONE DEI CASI ESPRESSAMENTE
PREVISTI DA UNA SPECIFICA LEGGE.
FATTO SALVO QUANTO APPENA DICHIARATO,
BIOSENSE WEBSTER, INC. O LE AZIENDE AD ESSA AFFILIATE NON
POTRANNO ESSERE RITENUTE RESPONSABILI DI EVENTUALI DANNI
SPECIALI, DIRETTI, INDIRETTI, CONSEGUENZIALI O DI EVENTUALI ALTRI
DANNI, DERIVANTI DAL RIUTILIZZO DI PRODOTTI INDICATI COME
MONOUSO O DI PRODOTTI IL CUI RIUTILIZZO È VIETATO DALLA LEGGE
VIGENTE.
Le descrizioni e le specifiche tecniche presentate nella documentazione
Biosense Webster, Inc., inclusa la presente pubblicazione, sono da considerarsi
esclusivamente informative e finalizzate a descrivere in maniera generale il
prodotto al momento della realizzazione e non vanno intese in alcun modo come
garanzia del prodotto prescritto.
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Release Date: 11/1/2019