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L'impugnatura è dotata di un controllo dell'attrito regolabile che consente
all'operatore di usare la leva a bilanciere e di flettere la punta in uno stato
"libero" oppure di regolare l'attrito fino a "bloccare" in posizione la leva a
bilanciere e la curva della punta (Figura 3). Questa manopola si trova sul
lato opposto rispetto alla leva a bilanciere. Quando la si estrae dalla
confezione, la manopola si trova nella posizione "off", che consente la
massima libertà di movimento alla leva e alla punta direzionabile. Il grado
di attrito aumenta man mano che si ruota la manopola di controllo in
senso orario fino al raggiungimento della posizione completamente "on".
Una rotazione in senso orario dalla posizione "off" aumenta l'attrito nel
meccanismo di flessione. Una rotazione in senso antiorario dalla
posizione "on" riduce l'attrito nel meccanismo di flessione.
14.
Per le applicazioni RF e le regolazioni del flusso fare riferimento alla
Tabella 1.
PARAMETRI CONSIGLIATI PER L'APPLICAZIONE RF
Intervallo di potenza
Monitoraggio della
temperatura
Portata d'irrigazione
durante l'applicazione RF
Tempo di applicazione
* I livelli di potenza superiori a 30 watt possono essere utilizzati quando non
è possibile ottenere lesioni transmurali a livelli di energia minori. Per
impostazioni di potenza > 30 watt, la portata di irrigazione consigliata è
30 ml/min.
** La temperatura visualizzata sul generatore RF non rappresenta la
temperatura del tessuto né la temperatura dell'interfaccia elettrodo-tessuto.
Ulteriori consigli:
Per ablazione di flutter istmo-dipendente, le applicazioni di potenza superiori
a 30 watt e fino a 50 watt vanno utilizzate solo se non è possibile ottenere un
blocco della conduzione a livelli di potenza minori.
Consiglio per l'irrigazione: aumentare l'irrigazione a portata elevata
15.
iniziando fino a 5 secondi prima dell'inizio dell'erogazione di energia RF e
mantenendo questo maggior flusso fino a 5 secondi dopo il termine
dell'applicazione di energia. Per livelli di potenza fino a 30 watt va
utilizzato un flusso elevato di 17 ml/min. A livelli di potenza compresi fra
31 e 50 watt va utilizzato un flusso elevato di 30 ml/min.
L'applicazione di energia RF non deve essere iniziata fino a quando
16.
l'aumento della portata di irrigazione sia confermato da una diminuzione
di 2 °C della temperatura dell'elettrodo in punta.
17.
Monitorare la temperatura della punta del catetere durante tutta la
procedura per accertarsi che l'irrigazione sia adeguata. La temperatura di
picco non deve eccedere 50 °C durante l'erogazione di energia RF. Nota:
la temperatura visualizzata è quella dell'elettrodo, non quella del tessuto.
18.
Avviare una procedura a 15-20 watt. Dopo 15 secondi la potenza può
essere aumentata con incrementi di 5-10 W in base alle esigenze, fino ad
ottenere una lesione transmurale. La durata di ciascuna ablazione RF non
dovrà superare i 120 secondi. È consentito trascinare il catetere alla
posizione successiva durante l'applicazione di energia per 120 secondi.
19.
La corrente RF può essere erogata nuovamente in corrispondenza dello
stesso punto o su punti diversi utilizzando lo stesso catetere. Tuttavia, in
caso di arresto del generatore (impedenza o temperatura) il catetere va
ritirato e l'elettrodo in punta esaminato per rilevare eventuali coaguli prima
di applicare nuovamente la corrente RF. Per rimuovere eventuali coaguli
presenti, è possibile utilizzare una compressa di garza sterile inumidita di
soluzione fisiologica per pulire delicatamente la sezione della punta; non
sfregare né girare l'elettrodo a punta in quanto ciò potrebbe danneggiare
la saldatura dell'elettrodo in punta ed allentarlo o si potrebbe arrecar
danno al sensore di forza di contatto compromettendo la precisione di
misura. Prima del reinserimento, accertarsi che i fori di irrigazione non
siano intasati aumentando la portata e verificando il flusso di ciascuno dei
sei fori di irrigazione.
In caso di occlusione dei fori di irrigazione:
a)
Riempire una siringa* da 1 o 2 ml con soluzione fisiologica sterile e
collegarla a un braccio laterale o al rubinetto di arresto.
b)
Iniettare accuratamente nel catetere la soluzione fisiologica presente
nella siringa. Un flusso di fluido dovrebbe essere visibile da tutti i sei
(6) fori.
c)
Ripetere i passaggi a e b, se necessario, fino a liberare tutti i fori.
d)
Risciacquare il catetere e la tubazione secondo la tecnica standard
per garantire lo spurgo delle bolle d'aria intrappolate e per verificare
la pervietà dei fori di irrigazione.
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Figura 2
Figura 3
Tabella 1: RF e regolazioni di flusso
ABLAZIONE
ATRIALE
Da 15 W a 30 W*
< 50 °C**
17 ml/min
Da 30 a 120 secondi
ABLAZIONE
VENTRICOLARE
DA 31 W a 50 W
< 50 °C**
30 ml/min
Da 60 a 120 secondi
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019