Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 175

претходних испитивања на животињама и клиничких студија, препоручени
параметри за примену РФ су дати испод у одељцима „Упутства за
употребу" и у табели 1. Увек пратите температуру и повећање импедансе
приликом коришћења THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерног
навигационог катетера.
Како се допрема
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерни навигациони катетер се
•
испоручује СТЕРИЛАН (етилен-оксидом).
Величина осовине катетера је 7,5 F са прстенастим електродама од 8 F
•
док је употребљива дужина 115 цм.
У овом тренутку, доступне криве за THERMOCOOL SMARTTOUCH™
•
двосмерне навигационе катетере обухватају DD, FF, JJ, DF и FJ
(слика 1).
Додатни додаци за катетер се испоручују засебно.
•
Паковање
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерни навигациони катетер се
испоручује СТЕРИЛАН. Катетер је причвршћен на дводелној тацни
обликованој топлотом и постављен у врећици од Tyvek/најлонског филма,
затворен и стављен у кутију. Врећица и тацна обликована топлотом су
стерилни осим ако је паковање оштећено или отворено.
Складиштење
Чувајте на хладном, сувом, мрачном месту. Температура складиштења
мора да буде између 5 ºC и 25 ºC (41 ºF и 77 ºF).
Стерилизација / датум „Употребљиво до"
Овај катетер је стерилисан гасом етилен-оксид. Спроведено је испитивање
производа и паковања које одражава датум „Употребљиво до" који је
одштампан на налепници производа. НЕ КОРИСТИТЕ након датума
„Употребљиво до".
Одлагање
Рециклирајте компоненте или одложите производ и његове преостале
елементе или отпадне делове у складу са локалним законима и прописима.
Упутства за употребу
Погледајте приручнике за кориснике система CARTO™ 3, иригационе пумпе
и РФ генератора ради упутстава о прикључивању и раду са овим
системима у спрези са THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерним
навигационим катетером. Користите одговарајуће додатне каблове
Biosense Webster за повезивање THERMOCOOL SMARTTOUCH™
двосмерног навигационог катетера са одговарајућом додатном опремом.
Употребом асептичне технике, извадите катетер из паковања и ставите
1.
га на стерилну радну површину. Пажљиво прегледајте катетер како
бисте проверили целовитост електроде и укупно стање.
Обезбедите васкуларни приступ у велики централни крвни суд
2.
применом асептичних техника.
Да бисте спречили оштећење врха катетера, користите цев за уметање
3.
приложену уз катетер за убацивање и извлачење катетера кроз вентил
за хемостазу на уводнику. Након уноса, померите цев за унос назад
према ручки.
Да бисте потврдили компатибилност између уводника и катетера, пре
4.
уноса провуците катетер кроз уводник. Сви уводници < 8,5 F су
контраиндиковани.
Катетер се повезује са опремом за снимање и/или РФ генератором
5.
преко система CARTO™ 3 одговарајућим кабловима за повезивање.
Повежите катетер са јединицом за интерфејс са пацијентом (ПИУ)
путем одговарајућег Biosense Webster кабла. Повежите ПИУ са
генератором путем одговарајућег Biosense Webster кабла. Повежите
ПИУ са одговарајућим системима за снимање и мапирање, укључујући
и навигациони систем CARTO™ 3 путем одговарајућих каблова за
интерфејс. Користите искључиво Biosense Webster каблове за
интерфејс. Повежите пумпу за иригацију са луер прикључком катетера.
Такође се може употребити тросмерни сигурносни вентил. Повежите
иригациону пумпу са кесом нормалног хепаризованог
(1 ИУ хепарина/мл) физиолошког раствора на собној температури
пратећи стандардне безбедне болничке праксе. Да би се завршило
електрично коло, повежите индиферентну електроду са улазом за
индиферентну електроду на генератору.
Исперите катетер и цеви према стандардној техници како бисте
6.
осигурали чишћење од свих заробљених мехурића и да бисте
проверили да ли су отвори за испирање проходни.
Покрените непрекидну иригацију при брзини протока од 2 мл/мин.
7.
Уметните THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерни навигациони
8.
катетер преко места улаза користећи цев за уметање и уводник
одговарајуће димензије. Уведите катетер до дела који се испитује.
Употребите и флуороскопију и електрограме да бисте олакшали
9.
позиционирање.
Да бисте постигли оптималну прецизност очитавања силе и стабилност,
10.
дозволите да се катетер загреје 2 минута након повезивања са
системом CARTO™ 3 пре употребе функције за информацију о сили.
Увек нулирајте очитавање контактне силе након уметања у тело
11.
пацијента. Врх електроде и прве две прстенасте електроде треба да се
налазе изван уводника тако да се сензор силе налази унутар тела.
Постарајте се да врх катетера није у контакту са ткивом тако што ћете
проценити локацију флуороскопијом и помоћу система CARTO™, ЕГМ
амплитуде и померањем катетера. Промене у очитавању силе које
имају исту брзину као срчани или респираторни циклус могу назначити
контакт са срчаним структурама. Када ови показатељи назначе да врх
није у додиру, очитавање се може нулирати. Погледајте Приручник за
корисника за систем CARTO™ 3 за упутства за нулирање очитавања
контактне силе.
Нулирајте очитавање контактне силе приликом премештања катетера
12.
из једне коморе срца у другу након поновног уметања.
Користите осцилирајућу ручку за савијање врха катетера (слика 2).
13.
Када се ручка повуче уназад из неутралног положаја, врх ће се савити у
односу на правац ротације. Степен савијања зависи од степена
ротације ручке. Када се ручка гурне унапред, врх ће се савити у
супротном смеру. За исправљање врха, вратите осцилирајућу ручку у
неутрални положај.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Слика 1
Српски
175
Release Date: 11/1/2019