Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 166

Bahasa Indonesia
Reaksi yang Merugikan
Sejumlah reaksi merugikan yang serius telah didokumentasikan mengenai
prosedur ablasi kateter, antara lain emboli paru, serangan jantung, strok,
tamponade jantung, dan kematian.
Komplikasi berikut ini juga pernah terjadi dalam penelitian sebelumnya atau telah
dilaporkan dalam literatur:
•
Prosedur yang berhubungan dengan kateterisasi/kateter: perdarahan pada
pembuluh/hematoma lokal, trombosis, fistula arteriovena (AV),
pseudoaneurisma, tromboemboli dan reaksi vasovagal, perforasi jantung,
efusi/tamponade perikardial, bekuan darah, emboli udara, aritmia dan
kerusakan katup, pneumotoraks dan hemotoraks, edema paru, hipoksia,
efusi pleura, sindroma gangguan pernafasan akut (SGPA), gagal jantung
kongestif, radang parenkim paru aspirasi, radang parenkim paru, serangan
asma, hipotensi, kerusakan kawat implan kardioverter/defibrilator jantung
(ICD), anemia, trombositopenia, koagulasi intravaskular tersebar, mimisan,
infeksi sistemik, infeksi saluran kencing, apnea akibat sedasi, penumpukan
CO akibat sedasi disertai letargi dan radang kandung empedu.
2
•
Berhubungan dengan FR: rasa sakit/tidak nyaman di dada, takiaritmia
ventrikular, serangan iskemik sesaat, cedera serebrovaskular, penyumbatan
jantung menyeluruh, kejang pada arteri koroner, pembekuan arteri koroner,
pembedahan arteri koroner, tromboemboli jantung, radang perikardium,
perforasi/tamponade jantung, kerusakan katup jantung, dan peningkatan
fosfokinase.
•
Tidak berkaitan dengan perangkat atau prosedur: sulit kencing, mati rasa
bersifat sementara pada ekstremitas, penyakit Parkinson dan divertikulosis
pencernaan.
DISCLAIMER GARANSI DAN BATAS KEWAJIBAN
TIDAK ADA GARANSI SECARA TERSURAT MAUPUN TERSIRAT,
TERMASUK NAMUN TIDAK TERBATAS PADA SEGALA GARANSI ATAS
KONDISI YANG DAPAT DIPERDAGANGKAN DAN KESERASIAN UNTUK
TUJUAN TERTENTU BERKAITAN DENGAN PENGGUNAAN PRODUK-
PRODUK YANG DIURAIKAN DI SINI. BIOSENSE WEBSTER, INC., MAUPUN
SEMUA PERUSAHAAN AFILIASINYA SAMA SEKALI TIDAK AKAN
BERTANGGUNG JAWAB ATAS SEGALA KERUGIAN YANG BERSIFAT
KHUSUS, LANGSUNG, TIDAK SENGAJA, MERUPAKAN AKIBAT, MAUPUN
KERUGIAN LAIN YANG TIDAK DINYATAKAN SECARA TERSURAT OLEH
HUKUM YANG BERLAKU.
TANPA MEMBATASI YANG TERDAHULU, BIOSENSE WEBSTER, INC.
ATAU SEMUA PERUSAHAAN AFILIASINYA TIDAK AKAN BERTANGGUNG
JAWAB ATAS SEGALA KERUGIAN YANG BERSIFAT KHUSUS,
LANGSUNG, TIDAK SENGAJA, MERUPAKAN AKIBAT, MAUPUN
KERUGIAN LAIN, YANG TERJADI AKIBAT PEMAKAIAN ULANG PRODUK
APAPUN YANG BERTANDA SEKALI PAKAI ATAU DI MANA PEMAKAIAN
ULANG DILARANG OLEH HUKUM YANG BERLAKU.
Deskripsi dan spesifikasi yang terdapat pada barang cetakan
Biosense Webster, Inc., termasuk publikasi ini, hanya bersifat informasi dan
hanya bertujuan untuk menguraikan produk tersebut secara umum pada saat
diproduksi dan sama sekali tidak dibuat atau diberikan sebagai garansi dari
produk yang diuraikan.
166
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019