Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 117

PRIPOROČENI PARAMETRI ZA RF APLIKACIJE
Območje moči
Spremljanje temperature
Stopnja pretoka hladilne
tekočine med RF aplikacijo
Trajanje aplikacije
* Stopnje moči nad 30 W se lahko uporabijo, če transmuralne lezije ni možno
doseči ob nižji stopnji energije. Za nastavitve moči >30 W je priporočena
stopnja pretoka hladilne tekočine 30 ml/min.
** Temperatura, prikazana na RF generatorju, ne predstavlja temperature
tkiva ali temperature na stiku med elektrodo in tkivom.
Dodatna priporočila:
Za ablacijo z istmusom pogojenega atrijskega plapolanja (atrijski flutter) se
smejo uporabljati jakosti preko 30 W (in vse do 50 W) le, če se blokade
prevodnosti ne da doseči pri nižjih stopnjah moči.
Priporočila za spiranje: Povečajte spiranje na visoko stopnjo pretoka z
15.
začetkom do 5 sekund pred vklopom dovoda RF energije in vzdržujte ta
visok pretok še 5 sekund po koncu uporabe energije. Pri nivojih moči do
30 W uporabite za visoko stopnjo pretok 17 ml/min. Pri nivojih moči med
31 in 50 W uporabite za visoko stopnjo pretok 30 ml/min.
Z uporabo RF energije ne smete pričeti, dokler povečanje stopnje pretoka
16.
ni potrjeno z znižanjem temperature v vrhnji elektrodi za vsaj 2 °C.
Spremljajte temperaturo v vrhu katetra ves čas postopka, da zagotovite
17.
ustrezno hlajenje. Med dovajanjem RF energije ne sme najvišja
temperatura preseči 50 °C. Upoštevajte, da je prikazana le temperatura
elektrode in ne temperatura tkiva.
Postopek začnite s 15-20 W. Po 15 sekundah se lahko moč po potrebi
18.
povečuje v korakih po 5-10 W, dokler se ne doseže transmuralna lezija.
Trajanje vsake RF ablacije naj ne presega 120 sekund. Kateter je
dovoljeno povleči na naslednjo lokacijo v času 120-sekundne uporabe
energije.
19. RF energijo lahko z istim katetrom ponovno dovajamo na isto ali drugo
mesto. Vendar pa je v primeru izklopa generatorja (zaradi impedance ali
temperature) potrebno pred ponovno uporabo RF toka izvleči kateter in
preveriti, ali je mogoče na vrhnji elektrodi koagulum. Če je na vrhnjem
delu koagulum, ga nežno obrišite z blazinico iz sterilne gaze, ki jo zmočite
s sterilno fiziološko raztopino; vrhnje elektrode ne smete drgniti ali zvijati,
ker lahko poškodujete spoj elektrode ali elektrodo zrahljate, prav tako pa
lahko poškodujete tipalo kontaktne sile in poslabšate točnost meritve.
Pred ponovno vstavitvijo povečajte pretok in se prepričajte, da je vseh
šest odprtin za dovod hladilne tekočine normalno prepustnih.
Če se odprtine za dovod raztopine zamašijo:
Apolnite injekcijsko brizgo* vsebine 1 ali 2 ml s sterilno fiziološko
a)
raztopino in jo priključite na zaporno pipo ali stranski vod.
Previdno injicirajte raztopino iz brizge v kateter. Tekočina mora vidno
b)
iztekati iz vseh šestih (6) odprtin.
Koraka a in b ponavljajte tako dolgo, dokler niso vse odprtine čiste.
c)
d) Kateter in ocevje sperite s standardno tehniko, da zagotovite
odstranitev zračnih mehurčkov in se prepričate o prepustnosti
spiralnih odprtin.
e) Sedaj lahko kateter vstavite v bolnika.
f) Po ponovni vstavitvi katetra v bolnika ponastavite merjenje.
Opozorilo: Ne nadaljujte z uporabo katetra, če ne deluje pravilno ali
so odprtine še vedno zamašene.
*Opomba: Mala injekcijska brizga proizvede dovolj tlaka, da je pretok
tekočine viden.
Stranski učinki
V zvezi s posegi katetrske ablacije je dokumentiranih veliko resnih neželenih
učinkov, kot so: pljučna embolija, miokardni infarkt, kap, tamponada srca in smrt.
V literaturi ali v poročilih predhodnih študij so navedene tudi sledeče
komplikacije:
Zapleti, povezani s postopki kateterizacije: krvavitev iz žil/lokalni hematomi,
•
tromboza, arteriovenska (AV) fistula, psevdoanevrizma, tromboembolija in
vazovagalne reakcije, perforacija srca, efuzija/tamponada osrčnika,
trombusi, zračna embolija, aritmije in poškodbe zaklopk, pnevmotoraks in
hemotoraks, pljučni edem, hipoksija, plevralna efuzija, sindrom dihalne
stiske pri odraslem (ARDS), kongestivna srčna odpoved, aspiracijska
pljučnica, pljučnica, napad astme, hipotenzija, nedelovanje prevodnikov
vsadnih kardioverter-defibrilatorjev (ICD), anemija, trombocitopenija,
diseminirana intravaskularna koagulacija, epistaksa, sistemska okužba,
okužba sečevoda, apneja zaradi pomirjeval, zadrževanje CO
pomirjeval z letargičnostjo in kolecistitisom.
V povezavi z RF: bolečine v prsih/neprijeten občutek, ventrikularna
•
tahiaritmija, prehodni ishemični napad (TIA), cerebrovaskularni dogodek
(CVA), kompleten srčni blok, krč koronarnih arterij, tromboza koronarne
arterije, disekcija koronarne arterije, srčna tromboembolija, perikarditis,
perforacija/tamponada srca, poškodbe zaklopk in zvišana raven fosfokinaze.
Nepovezani s pripomočkom ali postopkom: zastajanje urina, prehodna
•
omrtvičenost udov, Parkinsonova bolezen in gastrointestinalna divertikuloza.
IZJAVA O GARANCIJI IN OMEJENI ODGOVORNOSTI
NE OBSTAJA NOBENO JAMSTVO IZREČENO ALI IMPLICITNO,
VKLJUČUJOČ BREZ OMEJITEV KAKRŠNOKOLI IMPLICITNO JAMSTVO O
USTREZNOSTI ZA PRODAJO ALI NAMEN ZA OPISAN IZDELEK V TEM
OMEJENEM JAMSTVU. BIOSENSE WEBSTER, INC., ALI Z NJIM POVEZANE
DRUŽBE, V NOBENEM PRIMERU NE ODGOVARJAJO ZA KAKRŠNOKOLI
POSEBNO, NEPOSREDNO, NAKLJUČNO, POSLEDIČNO ALI DRUGAČNO
OBLIKO ŠKODE, RAZEN ČE TO NI IZRECNO DOLOČENO S POSEBNIM
ZAKONOM.
BREZ OMEJITVE GLEDE NA POVEDANO BIOSENSE WEBSTER, INC. IN
NJEGOVI LICENČNI PARTNERJI V NOBENEM PRIMERU NE
ODGOVARJAJO ZA POSEBNO, DIREKTNO, NAKLJUČNO, POSLEDIČNO
ALI DRUGO ŠKODO, KI IZVIRA IZ PONOVNE UPORABE KATEREGAKOLI
OD IZDELKOV, KI SO NAMENJENI ENKRATNI UPORABI ALI KJER JE
PONOVNA UPORABA PREPOVEDANA Z USTREZNIM ZAKONOM.
Opisi in specifikacije navedene v tiskanih dokumentih podjetja
Biosense Webster, Inc. vključujoč to publikacijo, so zgolj informativni in
namenjeni zgolj splošnemu opisu izdelka, v času, ko je bil ta proizveden, in niso
v nobenem primeru napisani oz. dani kot jamstvo za predpisan izdelek.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Tabela 1: Nastavitve RF in pretoka
ATRIJSKA
ABLACIJA
15 W do 30 W*
< 50 °C**
17 ml/min
30 do 120 sekund
Slovensko
VENTRIKULARNA
ABLACIJA
31 W do 50 W
< 50 °C**
30 ml/min
60 do 120 sekund
zaradi
2
Release Date: 11/1/2019
117