Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 39

Apresentação
O Cateter de Navegação Bidireccional THERMOCOOL SMARTTOUCH™ é
•
fornecido ESTERILIZADO (EtO).
•
O cateter tem uma haste (corpo) de 7,5 F com eléctrodos em anel de 8 F e
um comprimento utilizável de 115 cm.
•
Actualmente, as curvas disponíveis para os Cateteres Navegação
Bidireccional THERMOCOOL SMARTTOUCH™ incluem as curvas DD, FF,
JJ, DF e FJ (Figura 1).
•
Os dispositivos acessórios adicionais do cateter são fornecidos
separadamente.
Embalagem
O Cateter de Navegação Bidireccional THERMOCOOL SMARTTOUCH™ é
fornecido ESTERILIZADO. O cateter é mantido em segurança num tabuleiro
termoformado de duas peças e colocado dentro de uma bolsa de filme de
Tyvek/Nylon, selada, e colocada dentro de uma caixa. Tanto a bolsa como o
tabuleiro termoformado estão esterilizados, excepto se a embalagem estiver
danificada ou aberta.
Armazenamento
Conservar em local fresco, seco e escuro. A temperatura de armazenamento
deve situar-se entre os 5 e 25° C (41 e 77° F).
Esterilização/data de validade
Este cateter foi esterilizado com gás de óxido de etileno (OE). Foram efectuados
testes ao produto e à embalagem para apoiar a data de validade impressa nos
rótulos do produto. NÃO UTILIZE depois do fim do prazo de validade.
Eliminação
Recicle os componentes, ou elimine o produto e respectivos elementos ou itens
residuais, de acordo com as leis e regulamentações locais.
Instruções de utilização
Consulte os manuais de utilizador do Sistema CARTO™ 3, da bomba de
irrigação e do gerador de RF para obter instruções sobre como ligar e utilizar
estes sistemas em conjunto com o Cateter de Navegação Bidireccional
THERMOCOOL SMARTTOUCH™. Utilize os cabos acessórios apropriados da
Biosense Webster para ligar o Cateter de Navegação Bidireccional
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ ao equipamento acessório apropriado.
1. Utilizando uma técnica asséptica, retire o cateter da respectiva
embalagem e coloque-o numa área de trabalho esterilizada. Inspeccione
o cateter cuidadosamente para se certificar da integridade do eléctrodo e
do estado geral do dispositivo.
2. Crie um acesso vascular num vaso central de grande calibre utilizando
técnicas assépticas.
3. Para evitar danos na ponta do cateter, utilize o tubo de inserção fornecido
com o cateter para avançar ou retrair o cateter através da válvula
hemostática da bainha. Após a inserção, deslize o tubo de inserção
novamente em direcção à pega.
4. Para verificar a compatibilidade entre a bainha e o cateter, faça avançar o
cateter através da bainha antes de o introduzir. Qualquer bainha <8,5 F
está contra-indicada.
5. O cateter liga-se ao equipamento de gravação e/ou ao gerador de RF
através do Sistema CARTO™ 3 utilizando os cabos de interface
apropriados. Ligue o cateter à Unidade de Interface do Paciente (PIU)
através do cabo Biosense Webster apropriado. Ligue a PIU ao gerador
através do cabo Biosense Webster apropriado. Ligue a PIU aos sistemas
de gravação e mapeamento apropriados, incluindo o Sistema de
Navegação CARTO™ 3, com os cabos de interface apropriados. Utilize
apenas cabos de interface da Biosense Webster. Ligue a tubagem da
bomba de irrigação ao conector Luer do cateter. Pode também utilizar
uma torneira de 3 vias. Ligue a bomba de irrigação a um saco de solução
salina normal heparinizada (1 IU heparina/ml) à temperatura ambiente,
utilizando práticas hospitalares de segurança padrão. Para completar o
circuito eléctrico, ligue um eléctrodo indiferente à entrada do eléctrodo
indiferente no gerador de RF.
6. Irrigue o cateter e os tubos de acordo com a técnica padrão para garantir
a purga de bolhas de ar presas e para garantir que os orifícios de
irrigação estão desobstruídos.
7. Inicie a irrigação continua a um débito de 2 ml/min.
8. Introduza o Cateter de Navegação Bidireccional
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ através do local de entrada utilizando
o tubo de inserção e uma bainha introdutora de tamanho adequado.
Avance o cateter até à área a ser investigada.
9. Utilize a fluoroscopia e os electrogramas para ajudar no correcto
posicionamento do cateter.
10. De forma a obter uma precisão na leitura da força ideal e estabilidade,
deixe o cateter aquecer durante 2 minutos após a ligação ao Sistema
CARTO™ 3 antes de usar a funcionalidade do resultado da leitura da
força.
11. Coloque a leitura da força de contacto a zero após a inserção no
paciente. O eléctrodo da ponta e os dois primeiros eléctrodos em anel
têm de estar fora da bainha para que o sensor da força esteja dentro do
corpo. Certifique-se de que a ponta do cateter não está em contacto com
tecido avaliando a localização por fluoroscopia e pelo Sistema CARTO™,
a amplitude do EGM e o movimento do cateter. Variações na leitura da
força na mesma proporção que o ciclo cardíaco ou respiratório podem
indicar contacto com estruturas cardíacas. Quando estes marcadores
indicarem que a ponta não está em contacto, a leitura pode ser colocada
a zero. Consulte o Manual do Utilizador do seu Sistema CARTO™ 3 para
obter instruções sobre como colocar a zero a leitura da força de contacto.
12. Coloque a leitura da força de contacto a zero quando deslocar o cateter
de uma cavidade cardíaca para outra ou quando voltar a introduzir o
cateter.
13. Utilize o manípulo oscilante para deflectir a ponta do cateter (Figura 2).
Quando puxar o manípulo para trás a partir da posição neutra, a ponta
deflecte-se no sentido do movimento da rotação. A quantidade de
deflexão é relativa à quantidade de rotação do manípulo. Quando
pressionar o manípulo para a frente, a ponta deflecte-se na direcção
oposta. Para endireitar a ponta, reponha o manípulo oscilante na posição
neutra.
M-5276-684K
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Figura 1
Português
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Release Date: 11/1/2019