Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 128

Română
Pentru aplicarea RF şi reglarea debitului consultaţi Tabelul 1.
14.
PARAMETRI DE APLICARE PENTRU RF RECOMANDAŢI
Interval de putere
Monitorizarea temperaturii
Debitul irigării în timpul
aplicării RF
Timp de aplicare
* Nivelurile de putere de peste 30 W pot fi utilizate când leziunile transmurale
nu pot fi realizate la valori mai reduse de energie. Pentru niveluri de putere
de peste > 30 W, debitul recomandat pentru irigaţie este 30 ml/min.
** Temperatura afişată pe generatorul de RF nu reprezintă temperatura
tisulară sau temperatura interfeţei electrod-ţesut.
Recomandări suplimentare:
Pentru ablaţiunea flutterului dependent de istm, aplicarea de puteri de peste
30 W şi până la 50 W trebuie efectuată numai dacă blocul conductiv nu
poate fi realizat la puteri reduse.
Recomandări pentru irigare: Creşteţi debitul irigării pe treapta ridicată cu
15.
5 secunde anterior debutului aplicării energiei RF şi menţineţi acest debit
mai ridicat până cu 5 secunde ulterior încheierii aplicării energiei RF.
Pentru niveluri ale puterii de până la 30 W, trebuie utilizat un debit ridicat
de 17 ml/min. Pentru niveluri ale puterii de 31-50 W, trebuie asigurat un
debit ridicat de 30 ml/min.
Aplicarea energiei de RF nu trebuie iniţiată până la confirmarea creşterii
16.
debitului irigaţiei prin scăderea cu minim 2° C a temperaturii electrodului
din vârf.
Pentru a asigura o irigare adecvată, monitorizaţi temperatura vârfului
17.
cateterului pe tot parcursul procedurii. Temperatura maximă nu trebuie să
depăşească 50° C în timpul aplicării energiei de RF. Notă: temperatura
afişată reprezintă temperatura electrodului, nu temperatura tisulară.
Începeţi procedura la 15-20 W. După 15 secunde, puterea poate fi
18.
crescută în trepte de 5-10 W conform necesităţilor, până când este
obţinută o leziune transmurală. Durata fiecărei proceduri de ablaţiune cu
RF nu trebuie să depăşească 120 secunde. Deplasarea cateterului în
următoarea zonă este permisă în timpul celor 120 de secunde de aplicare
a energiei.
Curentul RF poate fi reaplicat pe acelaşi loc sau pe locuri alternative
19.
utilizând acelaşi cateter. În cazul unei întreruperi a generatorului
(impedanţă sau temperatură), cateterul trebuie retras şi electrodul de vârf
curăţat de coagulant înainte de reaplicarea curentului RF. Pentru
eliminarea coagulatului, dacă acesta este prezent, poate fi utilizată o
compresă de tifon înmuiată în ser fiziologic, pentru a şterge uşor
secţiunea de vârf; nu frecaţi sau torsionaţi electrodul din vârf, deoarece
există riscul de deteriorare a legăturii şi slăbirii acestuia, putându-se
deteriora şi senzorul de forţă de contact, ceea ce afectează acurateţea
măsurării. Anterior reintroducerii, asiguraţi-vă că orificiile de irigare nu
sunt obturate, prin sporirea debitului şi verificarea acestuia prin fiecare
dintre cele şase orificii de irigare.
Dacă se produce ocluzarea orificiilor de irigare:
Umpleţi o seringă* de 1 sau 2 ml cu ser fiziologic steril şi ataşaţi-o la
a)
robinet sau la braţul lateral.
Injectaţi cu atenţie serul din seringă în cateter. Trebuie să fie vizibil
b)
lichidul curgând prin toate cele şase (6) orificii.
Dacă este necesar, repetaţi etapele a şi b până la curăţarea orificiilor.
c)
Spălaţi cateterul şi tubulatura conform tehnicilor standard, pentru
d)
asigurarea purjării bulelor de aer captive şi pentru a verifica dacă
orificiile de irigare sunt libere.
e) Acum cateterul poate fi introdus în pacient.
Aduceţi cateterul la zero în urma reintroducerii în pacient.
f)
AVERTIZARE: Nu continuaţi să utilizaţi cateterul dacă acesta este
încă ocluzat sau nu funcţionează corespunzător.
*NOTĂ: O seringă de capacitate mică asigură o presiune suficientă
pentru a produce un flux de lichid vizibil.
Reacţii adverse
Pentru procedurile de ablaţiune cardiacă cu cateterul au fost documentate un
număr de reacţii adverse grave, incluzând embolia pulmonară, infarctul
miocardic, accidentul vascular cerebral, tamponada cardiacă şi decesul.
Au fost constatate şi următoarele complicaţii în timpul studiilor anterioare, sau au
fost citate în literatura de specialitate:
•
Relativ la cateterizare/procedura de cateterizare: hemoragie
vasculară/hematoame locale, tromboză, fistule arteriovenoase (AV),
pseudoanevrism, tromboembolie şi reacţii vasovagale, perforaţie cardiacă,
efuziune/tamponadă pericardică, trombi, embolie gazoasă, aritmii şi
deteriorări valvulare, pneumotorax şi hemotorax, edem pulmonar, hipoxie,
efuziune pleurală, sindrom respirator acut sever (SRAS), stop cardiac
congestiv, pneumonie de aspiraţie, pneumonie, atac de astm, hipotensiune,
dereglare funcţională a defibrilatorului-cardiovertorului implantabil (ICD),
anemie, trombocitopenie, coagulare intravasculară diseminată, epistaxis,
infecţie sistemică, infecţia tractului urinar, apnee indusă prin sedare, retenţie
indusă prin sedare cu letargie şi colecistită.
de CO
2
128
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Figura 3
Tabelul 1: Setarea RF şi a debitului
ABLAŢIUNE
ATRIALĂ
între 15 W şi 30 W*
< 50° C**
17 ml/min
30 - 120 secunde
ABLAŢIUNE
VENTRICULARĂ
între 31 W şi 50 W
< 50° C**
30 ml/min
60 - 120 secunde
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019