Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 148

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须将背部电极连接到射频消融仪的背部电极输入端。确认射频消融之前的回路阻
抗在预期的参数范围以内。将导管插入患者后在施放射频功率之前，要确认消融
仪上所显示的温度不超过 37°C。
射频消融仪的操作
有关导管与射频消融仪之间的正确连接以及进行射频消融术的消融仪详细操作说
明，请参见适用的射频消融仪手册。
射频消融术的施加参数取决于消融部位、每个手术的特定条件以及射频消融仪的
控制电路。基于以前所获得的动物和临床研究资料，下面的"使用说明"和表 1 提供
了建议使用的射频施放参数。使用 THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 双向导航
导管时，要始终监测温度和阻抗的上升情况。
供应方式
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 双向导航导管在供货时已作灭 菌处理
•
(EtO)。
导管管身的尺寸为 7.5 F（带 8 F 环形电极），可用长度为 115 cm。
•
目前，THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 双向导航导管可供选择的弯曲类型
•
包括 DD、FF、JJ、DF 及 FJ（图 1）。
• 其它导管附件单独供货。
包装
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 双向导航导管在供货时已作灭菌处理。导管被
固定在一个两件式热成型托盘上并装入高密度聚乙烯合成纸／尼龙薄膜包装袋
内，经过密封后，装箱。除非包装已打开或损坏，否则包装袋和热成型托盘均保
持无菌状态。
储存
贮存在阴凉、干燥、避光处。 储存温度应在 5 和 25°C (41 至 77°F) 之间。
灭菌/使用期限日期
该导管已采用环氧乙烷气体灭菌。对产品和包装进行过试验，以支持产品标签上
印刷的"使用期限"。在使用期限之后，不得使用。
处理
请将部件循环再生，或根据当地法律法规处置产品及其残留元件或废物。
使用说明
有关与 THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 双向导航导管配用的灌注泵和射频消
融仪的连接及操作说明，请参阅 CARTO™ 3 系统的用户手册。使用适当的
Biosense Webster 附件电缆将 THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 双向导航导管
连接到适当的附属设备上。
使用无菌技术从包装中取出导管，并将其放在无菌工作区。仔细检查导管
1.
电极的完整性和整体状况。
采用无菌技术对大血管进行穿刺建立一条血管通路。
2.
为避免损坏导管头端，应使用随导管提供的插入管在管鞘的止血阀中推进
3.
或缩回导管。插入后，将插管向手柄方向滑动。
为了核实鞘管与导管之间是否兼容，在插入前可将导管推入鞘管内。禁用
4.
任何小于 8.5 F 的鞘管。
利用适当的接口电缆通过 CARTO™ 3 系统将导管连接到记录设备及/或射
5.
频消融仪上。通用适当的 Biosense Webster 电缆将导管与患者接口单元
(PIU) 连接。用适当的 Biosense Webster 电缆将 PIU 与消融仪连接。用适
当的连接电缆将 PIU 与适当的记录和标测系统 (包括 CARTO™ 3 导航系统)
连接。只能使用 Biosense Webster 接口电缆。将灌注泵管连接到导管的鲁
尔接口。可能还要使用一个三通旋阀。使用医院标准的安全做法将灌注泵
与室温下的肝素化生理盐水袋（每毫升含 1 IU 肝素）连接。为了形成完整
的电回路，将背部电极连接到消融仪的背部电极输入端。
按照标准技术要求对导管和灌注管进行冲洗，以确保没有残留的气泡，并
6.
确认灌注孔通畅。
开始连续灌注（流量为 2 ml/min）。
7.
利用插入管和一根尺寸合适的血管鞘，将
8.
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 双向导航导管从导入部位插入。将导管
推进到要检查的区域。
利用荧光透视和电描记图来协助正确定位。
9.
为了获取最准确、最稳定的强力读数，在使用强力反馈功能前，请将接通
10.
CARTO™ 3 系统后的导管预热 2 分钟。
在插入患者体内后将触点压力读数归零。头端电极和前两个环形电极必须
11.
在管鞘之外，以便使压力传感器位于体内。通过评估在荧光透视和
CARTO™ 上的位置、EGM 幅值以及导管的移动，确保导管头端未接触组
织。压力读数的波动与心内或呼吸循环相同，可能意味着与心内结构相接
触了。一旦这些指标表示头端未接触，则可将读数归零。有关如何归零触
点压力读数的说明，请参阅 CARTO™ 3 系统的用户手册。
在将导管从一个心腔移动到另一个心腔时，或在重新插入时，要归零触点
12.
压力读数。
利用控弯旋钮来调弯导管末端（图 2）。当将控弯旋钮从中立位置向后拨
13.
时，头端会朝着控弯旋钮旋转的方向弯曲。其弯曲程度与控弯旋钮的旋转
程度相对应。将控弯旋钮向前推时，头端将朝着相反的方向弯曲。若要伸
直头端，将控弯旋钮拨回到中立位置即可。
手柄上有一个可调节摩擦力的控制旋钮，使操作者既可以自如地摂拨动控
弯旋钮和调弯头端，也可以通过调节摩擦力将控弯旋钮和头端的弯曲锁定
摂在位置上（图 3）。此旋钮位于控弯旋钮的对侧。刚从包装中取出器械
时，旋钮处于"松开"位置，此时可以最自如地拨动控弯旋钮和调弯头端。顺
时针旋转摩擦力控制旋钮将使摩擦力逐渐增大，直至达到完全"锁紧"位置。
从"松开"位置顺时针旋转可增大调弯机构内的摩擦力。从"锁紧"位置逆时针
旋转可减小调弯机构内的摩擦力。
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图 1
图 2
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019