Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 47

d) Spoel de katheter en slang door middel van standaardtechnieken om
luchtbellen te purgeren en te controleren of de irrigatie-openingen in
orde zijn.
e) De katheter kan nu bij de patiënt worden ingebracht.
f) Stel de katheter naar nul na hernieuwde inbrenging in de patiënt.
WAARSCHUWING: Gebruik de katheter niet als deze nog steeds
verstopt is of niet juist werkt.
*Opmerking: een kleine spuit zorgt voor genoeg druk om een zichtbare
vloeistofflow te verkrijgen.
Bijwerkingen
Er is melding gemaakt van ernstige bijwerkingen voor katheterablatie-ingrepen,
zoals longembolie, myocardinfarct, CVA, harttamponnade en overlijden.
De volgende complicaties zijn tevens gerapporteerd als opgetreden tijdens
eerdere onderzoeken of zijn in de literatuur vermeld:
•
Gerelateerd aan de katheterisatie/katheter-procedure: vasculaire
bloeding/lokale hematomen, trombose, arterioveneuze (AV) fistels,
pseudoaneurysma, trombo-embolie en vasovagale reacties, hartperforatie,
pericardiale effusie/harttamponnade, trombi, luchtembolie, aritmie en
klepschade, pneumothorax en hemothorax, longoedeem, hypoxie, pleurale
effusie, ARDS (acute respiratory distress syndrome), congestief hartfalen,
aspiratiepneumonie, longontsteking, astma-aanval, hypotensie, storing aan
de ICD-geleidingsdraad (ICD: implanteerbare cardioverter-defibrillator),
anemie, trombocytopenie, gedissemineerde intravasale bloedstolling,
epistaxis, systemische infectie, urineweginfectie, sedatie-geïnduceerde
apneu, sedatie-geïnduceerde CO
•
Gerelateerd aan RF: pijn/ongemak op de borst, ventriculaire tachyaritmie,
transiënte ischemische aanval (TIA), cerebrovasculair accident (CVA),
volledig hartblok, coronairspasme, coronaire trombose, dissectie van de
kransslagader, cardiale trombo-embolie, pericarditis, hartperforatie/
harttamponnade, klepschade en verhoogde fosfokinaseconcentratie.
•
Niet gerelateerd aan apparatuur of ingreep: urineretentie, kortstondige
gevoelloosheid in de ledematen, ziekte van Parkinson en gastrointestinale
diverticulose.
AFSTANDSVERKLARING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN
AANSPRAKELIJKHEID
OP HET HIERIN BESCHREVEN PRODUCT BESTAAT GEEN EXPLICIETE OF
IMPLICIETE GARANTIE, HIERONDER ZONDER BEPERKING BEGREPEN
ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. ONDER GEEN BEDING ZAL
BIOSENSE WEBSTER, INC., OF DAARBIJ AANGESLOTEN BEDRIJVEN,
AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR ENIGERLEI SPECIALE, DIRECTE,
INCIDENTELE, GEVOLG- OF ANDERE SCHADE, TENZIJ ZULKS
UITDRUKKELIJK BIJ DE TOEPASSELIJKE WET IS VOORGESCHREVEN.
ONVERMINDERD HET VOORGAANDE ZAL BIOSENSE WEBSTER, INC. OF
HAAR GEAFFILIEERDE BEDRIJVEN NIET AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR
ENIGE SPECIALE, DIRECTE, BIJKOMENDE OF GEVOLGSCHADE OF
ANDERE SCHADE, VOORTVLOEIEND UIT HET HERGEBRUIK VAN ENIG(E)
PRODUCT(EN) VOOR ENKELVOUDIG GEBRUIK OF WAAR HERGEBRUIK
VERBODEN IS DOOR DE TOEPASSELIJKE WET.
Beschrijvingen en specificaties in drukwerk van Biosense Webster, Inc., met
inbegrip van deze publicatie, zijn enkel bedoeld als een algemene beschrijving
van het product ten tijde van de vervaardiging ervan en vormen geen garantie
voor het beschreven product.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
-retentie met lethargie en cholecystitis.
2
Nederlands
47
Release Date: 11/1/2019