Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 174

Српски
32. Увек одржавајте доток хепаризованог обичног сланог раствора сталним
како бисте спречили коагулацију унутар лумена катетера.
33. Када се радиофреквентна струја прекине због пораста температуре
или импедансе (када се прекорачи подешена граница), катетер би
требало уклонити и очистити његов врх од угрушака, ако су присутни.
Када чистите електроду на врху, водите рачуна о томе да не упредате
електроду на врху у односу на осовину катетера; упредање може да
оштети спој електроде на врху и олабави електроду или може да
оштети сензор контактне силе. Значајна промена у почетном
очитавању након чишћења може да назначи оштећење сензора
контактне силе. Уверите се да отвори за иригацију нису зачепљени пре
поновног уноса.
34. Очигледна ниска излазна снага, очитавање високе импедансе или
немогућност опреме да правилно функционише при нормалним
подешавањима могу да указују на лоше постављање индиферентне
електроде(а) или на квар на електричном одводу. Не појачавајте снагу
пре него што проверите да ли има очигледних кварова или погрешно
постављених елемената индиферентне електроде или других
електричних водова.
35. Прочитајте и придржавајте се упутства за употребу произвођача
индиферентне електроде; препоручује се употреба индиферентних
електрода које испуњавају или премашују захтеве стандарда
ANSI/AAMI (AAMI IEC 60601-2-2), (нпр. 3M Model 1149 F или
Valley Lab Model 7505).
36. Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерни
навигациони катетер је намењен за употребу са компатибилним РФ
генераторима, системом CARTO™ 3 и кабловима Biosense Webster као
и другим одговарајућим кабловима и конекторима за интерфејс.
37. Приказано је да Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH™
двосмерни навигациони катетер ствара веће лезије од стандардних
катетера за РФ аблацију. Потребно је бити обазрив када се врши
аблација близу структура као што су сино-атријални и
атриовентрикуларни чворови.
38. Пре употребе треба проверити стерилно паковање и катетер. Не
користити ако паковање или катетер делују оштећено.
39. Катетер је стерилисан гасом етилен-оксид и потребно је да се употреби
до датума „Употребити до" на паковању уређаја. Не користите уређај
ако је датум „Употребљиво до" истекао.
40. Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерни
навигациони катетер је намењен за употребу искључиво на једном
пацијенту.
41. Овај уређај се пакује и стерилише само за једнократну употребу.
Немојте га поново користити, обрађивати или стерилисати. Поновна
употреба, обрада или стерилизација могу да наруше структурну
целовитост уређаја и/или доведу до квара уређаја, што опет може
имати за последицу повређивање, болест или смрт пацијента. Такође,
поновна обрада или стерилизација уређаја за једнократну употребу
може да створи ризик од контаминације и/или да изазове инфекцију
или унакрсну инфекцију код пацијента, укључујући, али не и ограничено
на, пренос инфективне болести са једног пацијента на другог.
Контаминација уређаја може да доведе до повређивања, болести или
смрти пацијента.
42. Немојте да га користите у окружењу магнетне резонанце (МРИ) јер
може доћи до померања или загревања катетера и слика на екрану
може бити поремећена.
43. Употребите податке флуороскопије и електрограма како бисте
надзирали напредовање катетера и смањили ризик од повреде ткива.
44. Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерни
навигациони катетер који се користи заједно са генератором
радиофреквенција може да испоручи значајно електрично напајање.
Уколико се катетером и индиферентном електродом неправилно рукује
током поступка, може доћи до повређивања пацијента или руковаоца.
Током испоручивања енергије, пацијенту не би требало дозволити да
дође у контакт са уземљеним металним површинама. Ако се током
аблације температура не подигне, прекините испоруку енергије и
проверите поставку.
45. Ризик од паљења запаљивих гасова или других материјала је својствен
електрохирургији. Морају се предузети мере опреза да би се из
електрохируршког поља уклонили запаљиви материјали.
46. Електромагнетна интерференција (ЕМИ) коју генерише
Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерни
навигациони катетер, када се користи у спрези са генератором
радиофреквенције током нормалног руковања може имати негативан
утицај на перформансе друге опреме.
47. Електроде и сонде уређаја за мониторинг и стимулацију могу да створе
путање за струју високе фреквенције. Ризик од настанка опекотина
може да се смањи, али не и да се отклони постављањем електрода и
сонди што је даље могуће од поља аблације и споредне електроде.
Заштитне импедансе могу да смање ризик од опекотина и обезбеде
непрекидно праћење електрокардиограма током испоруке енергије.
48. Температурни сензор мери температуру на врху електроде, а не
температуру ткива. Температура која је приказана на генератору
радиофреквенције је температура само за охлађене електроде и не
представља температуру ткива. Ако генератор радиофреквенције не
приказује температуру, проверите да ли је у генератор
радиофреквенције укључен одговарајући кабл. Ако се температура и
даље не приказује, можда је дошло до квара у систему за мерење
температуре који се мора отклонити пре примене РФ снаге.
49. Прецизност мерења температуре Biosense Webster
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ двосмерног навигационог катетера,
као и код свих електрофизиолошких катетера за мерење температуре,
у великој мери је одређена спецификацијом за тачност температуре РФ
генератора који се користи. Погледајте приручник РФ генератора који
ће се користити за спецификацију тачности температуре.
50. Пре употребе, проверите да ли су отвори за испирање проходни тако
што ћете убризгати хепаризован обичан слани раствор кроз катетер и
цеви.
51. Редовно проверавајте и тестирајте каблове и додатни прибор за
вишекратну употребу.
Аблација радиофреквенцијом (РФ)
За РФ аблацију, катетер се повезује са јединицом за интерфејс за
пацијента (ПИУ) система CARTO™ 3, која се повезује са РФ генератором.
За процедуре инсталације, погледајте Приручник за корисника за систем за
навигацију CARTO™ 3. За правилно повезивање РФ генератора, користите
искључиво Biosense Webster или компатибилни кабл за повезивање. Да би
се завршило електрично коло, индиферентна електрода мора да буде
спојена са улазом за индиферентну контролу на генератору. Потврдите да
се импеданса линије пре примене аблације радиофреквенцијом (РФ)
налази у оквиру очекиваних параметара. Проверите да ли РФ генератор
приказује температуру до 37 °C након увођења катетера у тело пацијента, а
пре примене РФ снаге.
Руковање РФ генератором
Прочитајте примењиви приручник за генератор радиофреквенције за
правилно повезивање катетера са генератором и за детаљно упутство о
руковању генератором код радиофреквентне аблације.
Параметри за примену РФ аблације ће варирати у зависности од места
аблације, специфичних услова који су присутни у сваком поступку и
контролне линије РФ генератора. На основу података добијених из
174
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019