Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 94

Polski
Jeśli otwory przez które przepływa płyn płuczący są zatkane:
Napełnić strzykawkę* 1 lub 2 ml sterylnego roztworu fizjologicznego i
a)
przytwierdzić do kranika lub z boku.
Ostrożnie wstrzyknąć roztwór ze strzykawki do cewnika. Strumień
b)
płynu powinien być widoczny we wszystkich sześciu (6) otworach.
Jeśli potrzeba - powtarzać kroki a i b, aż otwory zostaną
c)
oczyszczone.
Przepłukać cewnik i rurki standardowej techniką, aby wypłukać
d)
uwięzione pęcherzyki powietrza i sprawdzić, czy otwory irygacyjne są
drożne.
Można teraz wprowadzić cewnik do ciała pacjenta.
e)
Po ponownym wprowadzeniu do ciała pacjenta cewnika, wyzerować
f)
go.
OSTRZEŻENIE: Przerwać używanie cewnika jeśli pozostaje zatkany
lub jeśli nie funkcjonuje prawidłowo.
*UWAGA: Niewielka strzykawka zapewnia wystarczające ciśnienie, aby
wytworzyć widoczny przepływ płynu.
Reakcje niepożądane
Udokumentowano wiele niepożądanych reakcji na procedury ablacji za pomocą
cewnika, w tym zator tętnicy płucnej, zawał serca, udar, tamponada serca i zgon.
Stwierdzono również we wcześniejszych badaniach lub opisano w literaturze
następujące powikłania:
Związane z cewnikowaniem/zabiegiem z użyciem cewnika: krwawienie z
•
tętnicy/krwiaki, zakrzepica, przetoka tętniczo-żylna (AV), pseudotętniak,
zakrzep z zatorami i reakcje wazowagalne, perforacja serca, wysięk
osierdziowy/tamponada, skrzepliny, zator powietrzny, arytmie i uszkodzenia
zastawek, odma opłucnowa i krwiak śródopłucnowy, obrzęk płuc,
niedotlenienie, wysięk opłucnowy, zespół ostrych zaburzeń oddechowych
(ARDS), zastoinowa niewydolność serca, zgorzel płuc, zapalenie płuc, atak
astmy, podciśnienie, nieprawidłowe działanie odprowadzeń wszczepialnego
kardiowertera-defibrylatora (ICD), anemia, trombocytopenia, uogólnione
wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, krwotok z nosa, infekcja
ogólnoustrojowa, infekcja przewodu moczowego, bezdech wywołany
sedacją, wywołane sedacją zatrzymanie CO
pęcherzyka żółciowego.
Związane z energią RF: ból/dyskomfort w klatce piersiowej, tachyarytmia
•
komorowa, przejściowe niedokrwienie (TIA), udar mózgu (CVA), całkowity
blok serca, skurcz naczyń wieńcowych, zakrzepica naczyń wieńcowych,
rozwarstwienie naczyń wieńcowych, zakrzep z zatorowością sercową,
zapalenie osierdzia, perforacja serca/tamponada, uszkodzenie zastawek i
podwyższony poziom fosfokinazy.
Nie związane z urządzeniem lub zabiegiem: zatrzymanie moczu,
•
krótkotrwałe drętwienie kończyn, choroba Parkinsona i uchyłkowatość
żołądkowo-jelitowa.
WYŁĄCZENIE I OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Z TYTUŁU
GWARANCJI
NA OPISYWANY(-E) W NINIEJSZYM DOKUMENCIE PRODUKT(Y) NIE
UDZIELA SIĘ GWARANCJI JAWNYCH ANI DOMNIEMANYCH, A W
SZCZEGÓLNOŚCI, BEZ ŻADNYCH WYJĄTKÓW, DOMNIEMANEJ
GWARANCJI WARTOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO
OKREŚLONEGO CELU. W ŻADNYM WYPADKU BIOSENSE WEBSTER, INC.
ANI FIRMY STOWARZYSZONE NIE PONOSZĄ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA
JAKIEKOLWIEK SZCZEGÓLNE, BEZPOŚREDNIE, PRZYPADKOWE,
WYNIKOWE LUB INNE SZKODY NIŻ WYRAŹNIE OKREŚLONE MAJĄCYMI
ZASTOSOWANIE PRZEPISAMI PRAWNYMI.
NIEZALEŻNIE OD POWYŻSZEGO ZASTRZEŻENIA, FIRMA
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ FIRMY ZALEŻNE NIE BĘDĄ PONOSIĆ
ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA ŻADNE SZKODY SZCZEGÓLNE,
BEZPOŚREDNIE, PRZYPADKOWE, WYNIKOWE LUB INNE, WYNIKŁE W
ZWIĄZKU Z PONOWNYM UŻYCIEM PRODUKTÓW OZNAKOWANYCH JAKO
PRZEZNACZONE DO UŻYTKU JEDNORAZOWEGO LUB TAKICH,
KTÓRYCH POWTÓRNE UŻYCIE JEST ZAKAZANE Z MOCY PRAWA.
Opisy i dane techniczne występujące w dokumentacji firmy
Biosense Webster, Inc., a w szczególności w niniejszej publikacji, mają
wyłącznie charakter informacyjny, stanowią ogólny opis produktu aktualny na
dzień jego wytworzenia i nie zostały opracowane ani wydane jako gwarancja
opisywanego produktu.
94
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
z letargiem i zapalenie
2
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019