Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 171

PREPORUČENI PARAMETRI PRIMJENE RF-a
Raspon snage
Praćenje temperature
Brzina protoka ispiranja
tijekom primjene RF-a
Vrijeme primjene
* Razine snage koje su veće od 30 W mogu se koristiti kada se transmuralne
lezije ne mogu postići pri nižim razinama energije. Kod postavki energije
> 30 W, preporučena brzina ispiranja je 30 ml/min.
** Temperatura prikazana na radiofrekventnom generatoru ne predstavlja
temperaturu tkiva ili temperaturu sučelja elektrode i tkiva.
Dodatna preporuka:
Kod ablacije undulacije ovisne o istmusu, vrijednosti koje premašuju 30 W pa
sve do 50 W trebale bi se koristiti samo ako se blok uvođenja ne može
postići s nižim razinama snage.
Preporuka za ispiranje: Prije primjene RF energije brzinu ispiranja povećajte
15.
na najviše 5 sekundi i zadržite povišenu brzinu ispiranja sve do 5 sekundi
nakon primjene energije. Za razine snage do 30 vati potrebno je primijeniti
visoku stopu protoka od 17 ml/min. Za raspon od 31 - 50 W koristi se visoka
brzina od 30 ml/min.
Primjena RF energije ne bi smjela započeti sve dok se povećana brzina
16.
ispiranja ne potvrdi smanjenjem temperature elektrode na vrhu katetera. za
najmanje 2 °C.
17. Temperaturu vrha katetera pratite tijekom cijelog postupka kako biste
osigurali primjereno ispiranje. Maksimalna temperatura tijekom isporuke RF
energije ne bi smjela prelaziti 50 °C. Napomena: prikazana temperatura je
temperatura ohlađene elektrode, a ne temperatura tkiva.
Postupak započnite s 15-20 W. Nakon 15 sekundi jakost možete povećavati
18.
u koracima od 5-10 W po potrebi, sve kod se ne postigne transmuralna
lezija. The duration of each RF ablation should not exceed 120 seconds.
Povlačenje katetera do sljedećeg mjesta dopušteno je tijekom 120 sekundi
primjene struje.
Radiofrekvencijska struja se na istom ili drugom mjestu može ponovno
19.
primijeniti koristeći se istim kateterom. No, u slučaju dostizanja prekidnih
vrijednosti impedancije ili temperature generatora, kateter se mora izvući, a
vršna elektroda provjeriti kako u njoj prije ponovne primjene RF struje ne bi
bilo ugruška. Za uklanjanje ugrušaka, ako postoje, koristite sterilnu gazu
namočenu sterilnom fiziološkom otopinom kojom ćete očistiti vrh elektrode.
nemojte ribati niti uvrtati elektrode jer time možete oštetiti spoj vrha elektrode
i olabaviti elektrodu, a oštećenje može nastati i na osjetniku sile kontakta što
može utjecati na preciznost mjerenja. Prije ponovnog umetanja, provjerite
nisu li otvori za ispiranje začepljeni tako da povećate brzinu ispiranja kroz
svih šest otvora.
Ako dođe do okluzije otvora za ispiranje:
Špricu od 1 ili 2 ml napunite sterilnom fiziološkom otopinom i učvrstite
a)
ju na ventil ili bočni krak.
Pažljivo injektirajte fiziološku otopinu iz šprice u kateter. Mlaz
b)
tekućine trebao bi biti vidljiv u svih šest (6) otvora.
Ako je potrebno ponovite korake a i b, sve dok se otvori ne očiste.
c)
d) Kateter i cijevi isperite standardnim tehnikama kako biste osigurali
pražnjenje mjehurića zraka i provjerili jesu li otvori za ispiranje slobodni.
Kateter se sada može uvesti u pacijenta.
e)
Nakon umetanja u pacijenta očitanje sile kontakta vratite na nulu.
f)
UPOZORENJE: korištenje katetera nemojte nastaviti ako su otvori
začepljeni ili ako kateter ne radi ispravno.
*NAPOMENA: mala štrcaljka daje dovoljno tlaka za stvaranje vidljivih
mlazova tekućine.
Nuspojave
Dokumentiran je niz ozbiljnih nuspojava kod postupaka kateterske ablacije,
uključujući plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar, perikardijalnu
tamponadu i smrt.
Sljedeće komplikacije također su se pojavile tijekom ranijih kliničkih studija ili su
zabilježene u literaturi:
•
Povezane s kateterizacijom / zahvatom s kateterom: vaskularno
krvarenje/lokani hematomi, tromboza, arteriovenska AV fistula, srčana
perforacija, perikardijalna efuzija/tamponada, nastajanje tromba, zračna
embolija, aritmije i oštećenja vulvule, pneumotoraks i hemotoraks, plućni
edem, hipoksija, plućna efuzija, akutni respiratorni distres sindrom (ARDS),
kongestivna srčana insuficijencija, aspiracijska pneumonija, pneumonija,
asmatični napad, hipotenzija, implatablni kardioverter-defibrilator (ICD),
neispravno funkcioniranje ICD voda, anemija, thrombocitopenija,
diseminirana intravaskularna koagulacija, epistaksija, sistemska infekcija,
infekcija urinarnog trakta, apneja izazvana sediranjem, zadržavanje CO
izazvano sediranjem s letargijom i kolecistitisom.
•
Povezane s RF: bol u prsima/nelagoda, ventrikularna tahiaritmija, tranzitorna
ishemijska ataka (TIA), cerebrovaskularni inzult (CVI), potpuni srčani blok,
spazam koronarnih arterija, tromboza koronarnih arterija, disekcija koronarnih
arterija, srčana tromboembolija, perikarditis, perforacija srca/perikardijalna
tamponada, oštećenje srčanih zalisaka i povećana razina kreatin-fosfokinaze.
Nuspojave koje nisu povezane s uređajem ili postupkom: retencija mokraće,
•
prolazna ukočenost ekstremiteta, Parkinsonova bolest i gastrointestinalna
divertikuloza.
ODRICANJE OD JAMSTVA I OGRANIČENJE ODGOVORNOSTI
NE POSTOJI JAMSTVO, EKSPLICITNO ILI IMPLICITNO, UKLJUČUJUĆI BEZ
OGRANIČENJA BILO KOJE IMPLICITNO JAMSTVO UTRŽIVOSTI ILI
PRIKLADNOSTI ZA ODREĐENU SVRHU U SVEZI S
PROIZVODOM/PROIZVODIMA KOJI SU OVDJE OPISANI.
BIOSENSE WEBSTER, INC. ILI NJEZINE PRIDRUŽENE TVRTKE NI POD
KOJIM UVJETIMA NE MOGU BITI ODGOVORNE NI ZA KAKVU POSEBNU,
IZRAVNU, SLUČAJNU, POSLJEDIČNU ILI NEKU DRUGU ŠTETU OSIM AKO
TO NIJE IZRIČITO PROPISANO POSEBNIM ZAKONOM.
BEZ OGRANIČENJA GORE NAVEDENOGA, TVRTKA
BIOSENSE WEBSTER, INC. ILI NJEZINE PODRUŽNICE NEĆE BITI
ODGOVORNE NI ZA KAKVU POSEBNU, IZRAVNU, SLUČAJNU,
POSLJEDIČNU ILI NEKU DRUGU ŠTETU NASTALU USLIJED PONOVNE
UPORABE BILO KOJEG/KOJIH PROIZVODA OZNAČENOG/OZNAČENIH ZA
JEDNOKRATNU UPORABU ILI GDJE JE PONOVNA UPORABA
ZABRANJENA PRIMJENJIVIM ZAKONOM.
Opisi i specifikacije koje se pojavljuju u tiskanim materijalima tvrtke
Biosense Webster, Inc. uključujući i ovu publikaciju, informativnog su karaktera i
isključivo su namijenjeni općem opisu proizvoda u trenutku njegove proizvodnje
te ne pružaju niti na bilo koji način služe kao jamstvo za odnosni proizvod.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Tabela 1: Postavke za RF ablaciju i protok
ABLACIJA
PRETKLIJETKE
od 15 do 30 W*
od 30 do 120 sekundi
< 50 °C**
17 ml/min
Hrvatski
ABLACIJA KLIJETKE
od 31 do 50 W
< 50 °C**
30 ml/min
od 60 do 120 sekundi
Release Date: 11/1/2019
2
171