Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 106

Magyar
Szövődmények
Számos olyan komoly mellékhatást dokumentáltak a katéteres ablációs eljárások
során, mint a tüdőembólia, a szívizom elhalás, a stroke, a szívtamponád és a
halál.
Az előzetes tanulmányok során vagy a szakirodalomban közöltek szerint a
következő komplikációk jelentkezését figyelték meg:
•
A katéterezéssel és a katétert alkalmazó eljárásokkal kapcsolatos
mellékhatások: érrendszeri vérzés, helyi vérömlenyek, trombózis, artériás-
vénás (AV) fisztula, pszeudoaneurizma, embólia okozta érelzáródás,
vazovagális reakciók, szívperforáció, perikardiális effúzió/tamponád,
vérrögök, légembólia, aritmiák és szívbillentyű-károsodás, légmell és
hemotorax, tüdőödéma, hipoxia, mellhártya-effúzió, akut légzési disztressz
szindróma, pangásos szívelégtelenség, aspirációs pneumónia,
tüdőgyulladás, asztmás roham, alacsony vérnyomás, beültetett kardioverter
vagy defibrillátor vezetékének meghibásodása, anémia, trombocitopénia,
disszeminált intravaszkuláris koaguláció, orrvérzés, szisztémás fertőzés,
húgyvezeték-fertőzés, altatásindukált apnoé, letargiával és epehólyag-
gyulladással járó altatásindukált CO
•
Az RF-energia alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások: mellkasi
fájdalom/diszkomfort érzés, kamrai tahiaritmia, átmeneti agyi vérkeringési
zavar, cerebrovaszkulási esemény, teljes szívblokk, koszorúérgörcs,
koszorúér-trombózis, koszorúér-disszekció, embólus okozta
szívérelzáródás, szívburokgyulladás, szívperforáció, szívtamponád,
billentyűkárosodás és megnövekedett foszfokinázszint.
A katéterrel, illetve az eljárással nem összefüggő: vizelet retenció, a
•
végtagok átmeneti zsibbadtsága, Parkinson-kór és emésztőrendszeri
divertikulózis.
A JÓTÁLLÁS KIZÁRÁSA ÉS A FELELŐSSÉG KORLÁTOZÁSA
AZ ITT LEÍRT TERMÉK(EK)RE SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY
BELEÉRTETT GARANCIA NEM ÉRVÉNYES, KORLÁTOZÁS NÉLKÜL
IDEÉRTVE BÁRMILYEN, A FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA VONATKOZÓ
BELEÉRTETT GARANCIÁT VAGY AZ ADOTT CÉLRA VALÓ
ALKALMASSÁGOT. A BIOSENSE WEBSTER, INC. VAGY TÁRSULT CÉGEI
A VONATKOZÓ TÖRVÉNYBEN KIMONDOTT ESETEN TÚL SEMMILYEN
MÓDON NEM TEHETŐEK FELELŐSSÉ SEMMILYEN KÜLÖNLEGES,
KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY EGYÉB KÁRÉRT.
A FENTIEK KORLÁTOZÁSA NÉLKÜL A BIOSENSE WEBSTER, INC. ÉS
TÁRSULT CÉGEI NEM TEHETŐEK FELELŐSSÉ AZ EGYSZER
HASZNÁLATOSKÉNT MEGJELÖLT TERMÉK(EK) TÖBBSZÖRI
FELHASZNÁLÁSÁBÓL, VAGY A VONATKOZÓ TÖRVÉNNYEL ELLENTÉTES
TÖBBSZÖRI FELHASZNÁLÁSBÓL EREDŐ SEMMILYEN KÜLÖNLEGES,
KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY EGYÉB KÁRÉRT.
A Biosense Webster, Inc. által kiadott nyomtatott anyagokban megjelenő
ismertetések és leírások, jelen kiadványt is beleértve, kizárólag tájékoztató
jellegűek, és a termék legyártáskori állapotának leírására szolgálnak, semmilyen
értelemben nem tekinthetőek a leírt termékre vonatkozó garanciavállalásnak.
106
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
-retenció.
2
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019