Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 111

14. Parametre pre aplikáciu RF energie a nastavenie prietoku nájdete v
tabuľke 1.
Tabuľka 1: Nastavenie parametrov aplikácie RF energie a prietoku
ODPORÚČANÉ PARAMETRE APLIKÁCIE RF ENERGIE
Rozsah výkonu
Monitorovanie teploty
Irigačný prietok počas
aplikácie RF energie
Trvanie aplikácie
* Ak sa transmurálna lézia nedá dosiahnuť pri nižších energetických
úrovniach, môžu sa použiť úrovne presahujúce hodnotu 30 W. Pri nastavení
výkonu na úroveň vyššiu ako 30 W sa odporúča irigačný prietok 30 ml/min.
** Teplota zobrazená na RF generátore nezodpovedá teplote tkaniva ani
teplote rozhrania elektródy a tkaniva.
Ďalšie odporúčania:
Pri ablácii istmu závislého od flutera sa výkon od 30 do 50 W môže použiť
len v prípade, keď sa vodivá blokáda nedá dosiahnuť pomocou nižších
úrovní výkonu.
Odporúčanie pre irigáciu: Päť sekúnd pred začiatkom dodávky RF energie
15.
nastavte zvýšený irigačný prietok a udržiavajte ho ešte päť sekúnd po
skončení aplikácie RF energie. Pre úrovne výkonu do 30 W sa používa
zvýšený prietok 17 ml/min. Pre úrovne výkonu medzi 31 – 50 W sa
používa zvýšený prietok 30 ml/min.
Aplikácia RF energie sa nesmie aktivovať, kým sa poklesom teploty
16.
hrotovej elektródy najmenej o 2 °C nepotvrdí dosiahnutie zvýšeného
prietoku.
Počas zákroku monitorujte teplotu hrotovej elektródy, aby sa zaručila
17.
správna irigácia. Najvyššia teplota počas dodávky RF energie nesmie
prekročiť 50 °C. Poznámka: Zobrazená teplota je teplota elektródy, a nie
teplota tkaniva.
Zákrok začnite s výkonom 15 – 20 W. Po 15 sekundách sa výkon môže
18.
podľa potreby zvýšiť s krokmi 5 – 10 W, kým sa nedosiahne transmurálna
lézia. Žiadna RF ablácia nesmie trvať dlhšie ako 120 sekúnd. Počas
120-sekundovej aplikácie energie sa katéter môže presunúť do inej
polohy.
RF prúd sa môže znovu aplikovať na rovnaké alebo iné miesta pomocou
19.
toho istého katétra. V prípade náhleho vypnutia generátora (impedancia
alebo teplota) sa pred opakovanou aplikáciou RF prúdu musí katéter
vybrať a hrotová elektróda skontrolovať, či sa na nej nevyskytujú
zrazeniny. Ak sa na elektróde nachádzajú zrazeniny, na jemné vyčistenie
hrotovej časti sa môže použiť sterilný gázový tampón navlhčený sterilným
fyziologickým roztokom. Hrotovú elektródu nedrhnite a neotáčajte, pretože
sa môže poškodiť a uvoľniť a môže tiež dôjsť k poškodeniu senzora
kontaktnej sily a znížiť sa presnosť merania. Pred opakovaným
zavedením zvýšte prietok a skontrolujte, či nie sú upchaté irigačné otvory.
Skontrolujte prietok z každého zo šiestich irigačných otvorov.
V prípade upchatia irigačných otvorov:
Naplňte injekčnú striekačku* objemu 1 alebo 2 ml sterilným
a)
fyziologickým roztokom a pripojte ju ku kohútiku alebo bočnej
prípojke.
Opatrne injikujte fyziologický roztok zo striekačky do katétra. Mali by
b)
ste pozorovať výtok kvapaliny zo všetkých šiestich (6) otvorov.
V prípade potreby zopakujte kroky a a b, kým sa otvory nevyčistia.
c)
Štandardným postupom prepláchnite katéter a hadičku, aby sa
d)
zabezpečilo odstránenie uviaznutých vzduchových bublín
a skontrolovala priepustnosť irigačných otvorov.
Katéter sa teraz môže zaviesť do pacienta.
e)
f) Po opätovnom zasunutí katétra do pacienta vynulujte údaj
o kontaktnej sile.
UPOZORNENIE: Nepokračujte v používaní katétra, ak sú otvory
naďalej upchaté, alebo ak katéter nefunguje správne.
*POZNÁMKA: Malá injekčná striekačka poskytuje dostatočný tlak na
dosiahnutie viditeľného prúdu kvapaliny.
Nepriaznivé reakcie
Bolo zaznamenaných viacero vážnych nepriaznivých reakcií spojených
s katetrizačnými ablačnými zákrokmi vrátane pľúcnej embólie, infarktu
myokardu, cievnej mozgovej príhody, kardiálnej tamponády a smrti.
Pri predbežnom štúdiu sa vyskytli alebo v literatúre boli uvedené aj nasledujúce
komplikácie:
Komplikácie spojené s katetrizáciou a katetrizačným zákrokom: cievne
•
krvácanie a lokálne hematómy, trombóza, atriovenózna (AV) fistula,
pseudoaneuryzma, tromboembolizmus a vazovagálne reakcie, perforácia
srdca, perikardiálna efúzia a tamponáda, tromby, vzduchové embólie,
arytmie a poškodenie chlopní, pneumotorax a hemotorax, pľúcny edém,
hypoxia, pleurálna efúzia, akútny syndróm respiračnej tiesne (ARDS),
kongestívne zlyhanie srdca, aspiračná pneumónia, pneumónia, astmatický
záchvat, hypotenzia, zlyhanie zvodu interného srdcového defibrilátora (ICD),
anémia, trombocytopénia, diseminovaná intravaskulárna koagulácia,
epistaxa, celková infekcia, infekcia močových ciest, apnoe vyvolané
sedáciou, retencia CO
a cholecystitídou.
Komplikácie spojené s aplikáciou vysokofrekvenčnej energie: bolesť
•
a nevoľnosť v oblasti hrudníka, ventrikulárna tachyarytmia, prechodný
ischemický záchvat (TIA), cerebrovaskulárna príhoda (CVA), kompletná
srdcová blokáda, spazmus koronárnych artérií, trombóza koronárnych
artérií, disekcia koronárnych artérií, srdcová tromboembólia, perikarditída,
perforácia a tamponáda srdca, poškodenie chlopne a zvýšená hladina
fosfokinázy.
•
Komplikácie nevyvolané zariadením ani zákrokom: urinárna retencia,
dočasná strata citlivosti končatín na dotyk, Parkinsonova choroba
a gastrointestinálna divertikulóza.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
ATRIÁLNA
ABLÁCIA
15 W až 30 W*
< 50 °C**
17 ml/min
30 až 120 sekúnd
vyvolaná sedáciou spojená s letargiou
2
Slovensky
VENTRIKULÁRNA
ABLÁCIA
31 W až 50 W
< 50 °C**
30 ml/min
60 až 120 sekúnd
Release Date: 11/1/2019
111