Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 139

IETEICAMIE RF PIEVADĪŠANAS PARAMETRI
Jaudas robežas
Temperatūras uzraudzība
Irigācijas plūsmas ātrums
RF pievadīšanas laikā
Pievadīšanas ilgums
* Jaudas, kas pārsniedz 30 W ir jālieto, ja transmurālus bojājumus nevar
panākt ar zemāku enerģijas līmeni. Jaudai > 30 W ieteicamā irigācijas
plūsma ir 30 ml/min.
** Temperatūra, kas parādīta uz RF ģeneratora, neatspoguļo audu
temperatūru vai elektroda un audu saskares vietas temperatūru.
Papildu ieteikums:
Lai veiktu no isthmus atkarīgas mirgošanas ekstirpāciju, jaudas, kas ir
lielākas par 30 W un līdz 50 W, var izmantot tikai tādā gadījumā, ja
vadīšanas blokādi nevar panākt ar mazāku jaudas līmeni.
Ieteikumi irigācijai: Palieliniet irigāciju līdz lielam plūsmas ātrumam
15.
apmēram 5 sekundes pirms RF enerģijas pievadīšanas sākuma un
saglabājiet lielu plūsmas ātrumu vēl 5 sekundes pēc tam, kad enerģijas
pievadīšana ir pabeigta. Jaudai līdz 30 vatiem jālieto augsts plūsmas
ātrums - 17 ml/min. Jaudas līmenim 31 - 50 W, ir jālieto liels plūsmas
ātrums - 30 ml/min.
RF enerģijas pievadīšanu nedrīkst sākt, pirms irigācijas plūsmas ātruma
16.
pieaugums ir apstiprināts ar elektroda smailes temperatūras
pazemināšanos vismaz par 2 °C.
Lai nodrošinātu pienācīgu irigāciju, visas procedūras laikā uzraugiet
17.
katetra smailes temperatūru. RF enerģijas pievadīšanas laikā pīķa
temperatūra nedrīkst pārsniegt 50 °C. Piezīme: uzrādītā temperatūra
attiecas tikai uz elektroda temperatūru, nevis uz audu temperatūru.
Sāciet procedūru ar 15 - 20 W jaudu. Pēc 15 sekundēm jaudu var
18.
palielināt ar 5 - 10 W soli, līdz tiek panākts transmurāls bojājums. Katras
RF ekstirpācijas ilgums nedrīkst pārsniegt 120 sekundes. Ir pieļaujama
katetra pārvilkšana uz nākošo lokalizāciju 120 sekunžu ilgās enerģijas
pievadīšanas laikā.
Izmantojot šo pašu katetru, RF enerģiju var atkārtoti pievadīt tai pašai vai
19.
citai vietai. Tomēr, ja ģenerators ir ticis izslēgts (pieaugot pretestībai vai
temperatūrai), katetrs ir jāizvelk un jāpārbauda, vai smailes elektrods nav
jānotīra no koagulāta, pirms atkal pieslēdz RF strāvu. Lai noņemtu
koagulātu, ja tāds ir, var tikt lietots sterils marles tampons, kas samitrināts
ar sterilu fizioloģisko šķīdumu, ar kuru uzmanīgi noslauka tīru gala sekciju;
neberzējiet vai nesavērpiet smailes elektrodu, jo var tikt bojāts smailes
elektroda stiprinājums un smailes elektrods var atslābināties, vai arī var
tikt bojāts kontaktspēka sensors, kas ietekmē mērījumu precizitāti. Pirms
atkārtotas ievadīšanas pārbaudiet, vai irigācijas atveres nav aizsērējušas,
palielinot plūsmas ātrumu, un pārliecinieties, vai plūsma ir visās sešās
irigācijas atverēs.
Ja irigācijas atveres ir nosprostotas:
Piepildiet 1 vai 2 ml šļirci* ar sterilu fizioloģisko šķīdumu un
a)
pievienojiet to trīszaru krānam vai sānvadam.
Uzmanīgi ievadiet fizioloģisko šķīdumu no šļirces katetrā. No visām
b)
sešām (6) atverēm ir jābūt redzamai šķidruma plūsmai.
Ja nepieciešams, atkārtojiet soļus a un b, līdz atveres ir iztīrītas.
c)
Izmantojot standarta paņēmienu, izskalojiet katetru un caurulīti, lai
d)
nodrošinātu aizķērušos gaisa burbulīšu aizvākšanu un pārbaudītu,
vai irigācijas atveres darbojas.
Tagad katetru var ievadīt pacientā.
e)
Pēc katetra atkārtotas pacientā iestatiet mērījumu uz nulli.
f)
BRĪDINĀJUMS: Neturpiniet izmantot katetru, ja tas ir joprojām
nosprostots vai nedarbojas pareizi.
*PIEZĪME: Maza šļirce nodrošina pietiekamu spiedienu, lai radītu
saskatāmu šķidruma plūsmu.
Nevēlamās reakcijas
Katetra ekstirpācijas procedūrās ir dokumentētas vairākas nopietnas
nelabvēlīgas reakcijas, tostarp plaušu embolija, miokarda infarkts, trieka, sirds
tamponāde un nāve.
Agrākos pētījumos ir novērotas vai literatūrā aprakstītas arī šādas komplikācijas:
Katetrizācijas/katetra procedūra saistīta ar: vaskulāru asiņošanu/lokālu
•
hematomu, trombozi, arteriovenozo (AV) fistulu, pseidoaneirismu,
tromboembolismu un vazovagālām reakcijām, sirds perforāciju, perikarda
izsvīdumu/tamponādi, trombiem, gaisa emboliju, aritmiju un vārstuļu
bojājumiem, pneimotoraksu un hemotoraksu, plaušu tūsku, hipoksiju,
pleurālu izsvīdumu, akūtu respiratoro distresa sindromu (ARDS),
sastrēguma sirds mazspēju, aspirācijas pneimoniju, pneimoniju, astmas
lēkmi, hipotensiju, implantētā kardiovertera-defibrilatora (ICD) vadu
bojājumu, anēmiju, trombocitopēniju, izkliedēto intravaskulāro koagulāciju,
deguna asiņošanu, sistēmisku infekciju, urīnceļu infekciju, sedācijas izraisītu
elpošanas apstāšanos, sedācijas izraisītu CO
holecistītu.
RF procedūra saistīta ar: sāpēm krūtīs/diskomfortu, ventrikulāro tahiaritmiju,
•
pārejošu išēmisku lēkmi, smadzeņu infarktu (CVA), pilnīgu sirds blokādi,
koronāro artēriju spazmām, koronāro artēriju trombozi, koronāro artēriju
pārgriešanu, sirds tromboemboliju, perikardītu, sirds perforāciju/tamponādi,
vārstuļu bojājumiem un paaugstinātu fosfokināzes līmeni.
Bez saistības ar ierīci vai procedūru: urīna aizture, pārejoša ekstremitāšu
•
nejutība, Parkinsona slimība un gastrointestināla divertikuloze.
GARANTIJAS PAZIŅOJUMS UN ATBILDĪBAS IEROBEŽOJUMI
ŠEIT APRAKSTĪTAJAM PRODUKTAM (-IEM) NAV NEKĀDAS IZTEIKTAS
VAI NETIEŠI NORĀDĪTAS GARANTIJAS, IESKAITOT, BET AR TO
NEAPROBEŽOJOTIES, JEBKĀDAS NETIEŠI NORĀDĪTAS GARANTIJAS
PAR PRODUKTA PIEPRASĪTĪBU VAI DERĪGUMU NOTEIKTAM MĒRĶIM.
NEKĀDOS APSTĀKĻOS BIOSENSE WEBSTER, INC. VAI AR TO SAISTĪTĀS
FIRMAS NEBŪS ATBILDĪGAS PAR JEBKĀDIEM SPECIĀLIEM, TIEŠIEM,
NEJAUŠIEM, IZRIETOŠIEM VAI CITĀDIEM BOJĀJUMIEM CITĀDI KĀ VIEN
TĀ, KĀ TAS IR SKAIDRI NOTEIKTS KONKRĒTAJĀ LIKUMĀ.
NEIEROBEŽOJOT IEPRIEKŠMINĒTO, BIOSENSE WEBSTER, INC. VAI AR TO
SAISTĪTĀS FIRMAS NEBŪS ATBILDĪGAS PAR JEBKĀDIEM SPECIĀLIEM,
TIEŠIEM, NEJAUŠIEM, IZRIETOŠIEM VAI CITĀDIEM BOJĀJUMIEM, KAS
RADUŠIES JEBKURA (-U) PRODUKTA (-U), KAS MARĶĒTI KĀ
VIENREIZĒJAS LIETOŠANAS VAI, KURU ATKĀRTOTA LIETOŠANA IR
AIZLIEGTA AR ATTIECĪGU LIKUMU, ATKĀRTOTAS IZMANTOŠANAS.
Apraksti un specifikācijas, kas atrodamas Biosense Webster, Inc. drukātajā
materiālā, ieskaitot šo publikāciju, ir tikai informatīvi un domāti tikai, lai vispārīgi
aprakstītu produktu tā ražošanas laikā un nav izdoti kā jebkāda veida konkrētā
produkta garantija.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
1. tabula: RF un plūsmas iestatījumi
ATRIĀLA
EKSTIRPĀCIJA
15 W - 30 W*
< 50 °C**
17 ml/min
30 - 120 sekundes
VENTRIKULĀRA
EKSTIRPĀCIJA
31 W - 50 W
< 50 °C**
30 ml/min
60 - 120 sekundes
aizturi ar letarģiju un
2
Latviski
139
Release Date: 11/1/2019