Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 177

УПОЗОРЕЊЕ: Престаните да користите катетер ако је још увек
затворен или ако не функционише исправно.
*НАПОМЕНА: Мали шприц даје довољан притисак за стварање
видљивог тока течности.
Нежељене реакције
Документован је низ озбиљних нежељених реакција на поступке катетерске
аблације, укључујући плућну емболију, инфаркт миокарда, мождани удар,
тампонаду срца и смрт.
Такође је забележено да су се следеће компликације јавиле током
претходних студија или су оне забележене у литератури:
У вези са поступком катетеризације/катетером: васкуларно
•
крварење/локални хематом, тромбоза, артериовенозна (АВ) фистула,
псеудоанеуризма, тромбоемболија и вазовагалне реакције,
перфорација срца, перикардијална ефузија/тампонада, тромб,
ваздушна емболија, аритмије и валвуларно оштећење, пнеумоторакс и
хемоторакс, плућни едем, хипоксија, плеурална ефузија, синдром
акутног респираторног растројства (АРДС), конгестивни застој рада
срца, аспирациона пнеумонија, пнеумонија, напад астме, хипотензија,
квар одвода имплантабилног кардиовертер-дефибрилаора (ИЦД),
анемија, тромбоцитопенија, распршена интраваскуларна коагулација,
епистаксија, системска инфекција, инфекција уринарног тракта,
отежано дисање изазвано седативима, CO
седативима са летаргијом и запаљењем жучне кесе.
Односи се на РФ: бол у грудима/нелагодност, вентрикуларна
•
тахиаритмија, транзијентни исхемични напад (ТИА),
цереброваскуларни акцидент (ЦВА), потпуни срчани блок, спазам
коронарне артерије, тромбоза коронарне артерије, дисекција коронарне
артерије, срчана тромбоемболија, перикардитис, перфорација/
тампонада срца, валвуларно оштећење и повећан ниво фосфокиназе.
Нису повезани са уређајем или поступком: уринарна ретенција,
•
пролазна обамрлост екстремитета, Паркинсонова болест и
гастроинтенстинална дивертикулоза.
ОДРИЦАЊЕ ГАРАНЦИЈЕ И ОГРАНИЧЕЊЕ ОДГОВОРНОСТИ
НЕМА ИЗРИЧИТЕ ИЛИ ИМПЛИЦИРАНЕ ГАРАНЦИЈЕ, УКЉУЧУЈУЋИ БЕЗ
ОГРАНИЧЕЊА СВАКУ ИМПЛИЦИРАНУ ГАРАНЦИЈУ ПОДЕСНОСТИ ЗА
ТРГОВИНУ ИЛИ ПОГОДНОСТИ ЗА ОДРЕЂЕНУ НАМЕНУ, ЗА
ПРОИЗВОД(Е) ОПИСАНЕ У ОВОМ ТЕКСТУ. НИ ПОД КОЈИМ
ОКОЛНОСТИМА КОМПАНИЈА BIOSENSE WEBSTER, INC. ИЛИ ЊЕНЕ
ПОВЕЗАНЕ КОМПАНИЈЕ НЕЋЕ БИТИ ОДГОВОРНА ЗА БИЛО КОЈЕ
СПЕЦИЈАЛНЕ, ДИРЕКТНЕ, СЛУЧАЈНЕ, ПОСЛЕДИШТЕ ИЛИ ДРУГЕ
ШТЕТЕ, ОСИМ ОНИХ КОЈЕ СУ ИЗРИЧИТО ОДРЕЂЕНЕ ВАЖЕЋИМ
ЗАКОНОМ.
БЕЗ ОГРАНИЧАВАЊА НАВЕДЕНОГ, BIOSENSE WEBSTER, INC. ИЛИ
ЊЕНЕ ПАРТНЕРСКЕ КОМПАНИЈЕ НЕЋЕ БИТИ ОДГОВОРНЕ ЗА БИЛО
КАКВУ ПОСЕБНУ, ДИРЕКТНУ, СЛУЧАЈНУ ИЛИ ПОСЛЕДИЧНУ ИЛИ БИЛО
КАКВУ ДРУГУ ШТЕТУ НАСТАЛУ УСЛЕД ПОНОВНЕ УПОТРЕБЕ БИЛО
КОГ/КОЈИХ ПРОИЗВОДА СА ОЗНАКОМ ЗА ЈЕДНОКРАТНУ УПОТРЕБУ
ИЛИ УКОЛИКО ПОНОВНУ УПОТРЕБУ ЗАБРАЊУЈЕ ВАЖЕЋИ ЗАКОН.
Описи и спецификације који се налазе у штампаном материјалу компаније
Biosense Webster, Inc., укључујући и ову публикацију, намењени су
искључиво за информативне сврхе и само за општи опис производа у
тренутку производње и не пружају се као гаранција за прописани производ
ни на који начин.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
ретенција изазвана
2
Српски
177
Release Date: 11/1/2019