Säilytys
Säilytä valolta suojattuna viileässä ja kuivassa paikassa. Säilytyslämpötilan on
oltava 5 - 25° C (41 - 77° F).
Sterilisointi/Viimeinen käyttöpäivämäärä
Tämä katetri on steriloitu etyleenioksidikaasulla. Tuotteen ja pakkauksen
säilyvyys on testattu viimeiseen käyttöpäivämäärään saakka, joka on painettu
tuote-etiketteihin. EI SAA KÄYTTÄÄ viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hävittäminen
Osat on kierrätettävä tai tuote ja sen osat tai ylimääräiset osat on hävitettävä
paikallisten lakien ja säädösten mukaisesti.
Käyttöohjeet
Katso ohjeet käyttöoppaista liittyen CARTO™ 3–navigaatiojärjestelmän,
huuhtelupumpun ja radiotaajuusgeneraattorin liitäntään ja käyttöön yhdessä
THERMOCOOL SMARTTOUCH™-kaksisuuntaisen navigaatiokatetrin kanssa.
Käytä asianmukaisia Biosense Webster-lisälaitekaapeleita
THERMOCOOL SMARTTOUCH™-kaksisuuntaisen navigaatiokatetrin
ablaatiokatetrin liittämiseksi lisävarusteisiin.
1.
Ota katetri ulos pakkauksesta aseptisesti ja aseta se steriilille
työskentelyalueelle. Tarkista huolellisesti, ovatko kaikki katetrin elektrodit
ehjiä ja katetri kokonaisuudessaan virheettömässä kunnossa.
2.
Punktioi suuri suoni aseptisin menetelmin.
3.
Katetrin kärjen vahingoittumisen välttämiseksi käytä pakkauksen mukana
toimitettua asetusputkea katetrin eteenpäin viemiseen tai taaksepäin
vetämiseen holkin hemostaasiventtiilin läpi. Liu'uta asetusputki asetuksen
jälkeen takaisin kädensijaa kohti.
4.
Tarkista holkin ja katetrin välinen yhteensopivuus viemällä katetri holkin
läpi ennen sen työntämistä sisään. Alle 8,5 F:n holkkia ei saa käyttää.
5.
Kytke katetri rekisteröintilaitteistoon ja/tai radiotaajuusgeneraattoriin
CARTO™ 3-järjestelmän välityksellä asianmukaisilla liitäntäkaapeleilla.
Liitä katetri potilaan liitäntäyksikköön (PIU) asianmukaisella
Biosense Webster -kaapelilla. Liitä potilaan liitäntäyksikkö generaattoriin
asianmukaisella Biosense Webster -kaapelilla. Liitä potilaan
liitäntäyksikkö vastaaviin rekisteröinti- ja kartoitusjärjestelmiin, mukaan
lukien CARTO™ 3-navigaatiojärjestelmä, asianmukaisilla liitäntäjohdoilla.
Käytä ainoastaan Biosense Webster–liitäntäjohtoja. Liitä huuhtelupumpun
letku katetrin luerliittimeen. Myös 3-suuntaista sulkuhanaa voidaan
käyttää. Liitä huuhtelupumppu huoneenlämpöisellä heparinisoidulla (1 IU
hepariinia/ml) tavallisella keittosuolaliuoksella täytettyyn pussiin turvallisia
sairaalan vakiokäytäntöjä noudattaen. Sähköpiirin täydentämiseksi
indifferenttielektrodi on liitettävä generaattorissa olevaan
indifferenttielektrodin tuloliitinporttiin.
6.
Huuhtele katetri ja letku vakiomenetelmin sisäänjääneiden ilmakuplien
poistumisen varmistamiseksi ja huuhteluaukkojen toimivuuden
takaamiseksi.
7.
Aloita jatkuva huuhteluvirtaus nopeudella 2 ml/min.
Vie THERMOCOOL SMARTTOUCH™ -kaksisuuntainen navigaatiokatetri
8.
sisään sisäänmenokohdasta käyttäen asetusputkea ja sopivankokoista
ohjainholkkia. Vie katetria eteenpäin toimenpidealueelle.
9.
Käytä oikean sijoittamisen apuna läpivalaisua ja elektrogrammeja.
Sen jälkeen, kun katetri on liitetty CARTO™ 3 -järjestelmään, anna sen
10.
lämmetä 2 minuutin ajan ennen voimakkuuden palautetoiminnon käyttöä
voimakkuuslukeman optimaalisen tarkkuuden ja vakauden
aikaansaamiseksi.
11.
Nollaa kontaktivoiman lukema potilaan kehoon sisäänviennin jälkeen.
Kärkielektrodin ja kahden ensimmäisen rengaselektrodin on jäätävä holkin
ulkopuolelle siten, että kontaktivoiman anturi on kehon sisällä. Varmista,
että katetrin kärki ei ole kosketuksissa kudoksen kanssa arvioimalla
sijaintia läpivalaisussa, CARTO™-järjestelmää ja EGM-amplitudia sekä
katetrin liikkumista. Sydämen lyöntien tai hengitysrytmin kanssa
samantasoiset voimakkuuden lukeman muutokset voivat olla osoitus siitä,
että katetrin kärki on joutunut kosketuksiin sydämen rakenteiden kanssa.
Kun edellämainittuja tekijöitä tarkkailemalla havaitaan, että kärki ei ole
kosketuksissa kudokseen, voidaan lukema nollata. Katso ohjeet
kontaktivoiman lukeman nollaamiseen CARTO™ 3-järjestelmän
käyttöoppaasta.
12.
Nollaa kontaktivoiman lukema siirtäessäsi katetria yhdestä sydämen
kammiosta toiseen tai sen jälkeen kun katetri on viety uudelleen sisään.
13.
Käytä keinuvipua katetrin kärjen taivuttamiseen (Kuva 2). Kun keinuvipua
vedetään neutraaliasennosta taaksepäin, kärki taipuu pyörimissuunnan
mukaisesti. Kärki taipuu suhteessa keinuvivun pyörimiseen. Kun vipua
työnnetään eteenpäin, kärki taipuu vastakkaiseen suuntaan. Kärjen
suoristamiseksi, palauta keinuvipu neutraaliasentoon.
Kahvassa on säädettävä kitkanhallintatoiminto, joka mahdollistaa
keinuvivun ja taipuvan kärjen käytön "vapaassa" tilassa, tai kitkan säädön
kohdassa, jossa keinuvivun ja kärjen kaari ovat "lukittuneet" paikoilleen
(Kuva 3). Tämä kitkanhallintanuppi sijaitsee keinuvivun vastakkaisella
puolella. Heti pakkauksesta poistamisen jälkeen kitkanhallintanuppi on
"pois päältä", joka mahdollistaa keinuvivun ja taipuvan kärjen vapaan
liikkuvuuden. Kitkan määrä kasvaa kitkanhallintanuppia kierrettäessä
myötäpäivään, kunnes nuppi saavuttaa "päällä"-tilan. Myötäpäivään
pyörittäminen "pois päältä" asennosta lisää kitkaa taittomekanismissa.
Vastapäivään pyörittäminen "pois päältä" asennosta vähentää kitkaa
taittomekanismissa.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Kuva 2
Suomi
57
Release Date: 11/1/2019