Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 104

Magyar
Csomagolás
A THERMOCOOL SMARTTOUCH™ kétirányú navigációs katéter STERILEN
kerül forgalomba. A katéter két részből álló thermoform tálcában rögzítve,
Tyvek/nejlon filmtasakba helyezve, lezárva, dobozban kerül forgalomba. Mind a
tasak, mind a thermoform tálca steril, kivéve, ha a csomagolás megsérült, vagy
felbontották.
Tárolás
Hűvös, száraz, sötét helyen tárolandó. A tárolási hőmérséklet 5 és 25 °C (41 és
77 °F) között legyen.
Sterilizálás/"Felhasználható:" lejárati dátum
Ezt a katétert etilén oxid gázban sterilizálták. A terméket és a csomagolást
vizsgálatnak vetették alá a termékcímkére nyomtatott "Felhasználható:" lejárati
dátum megerősítésére. NE HASZNÁLJA a "Felhasználható:" dátumot követően.
Leselejtezés
Hasznosítsa újra a komponenseket, vagy a helyi törvények és szabályozások
betartásával helyezze hulladékba a terméket, maradékait és a használatából
származó egyéb anyagokat.
Használati utasítás
Az irrigációs pumpa, a CARTO™ 3 navigációs rendszer és az RF generátor
valamint a THERMOCOOL SMARTTOUCH™ kétirányú navigációs katéter
csatlakoztatására és együttes használatára vonatkozó utasításokkal
kapcsolatban kérjük, tanulmányozza az irrigációs pumpa, a CARTO™ 3
navigációs rendszer és az RF generátor felhasználói kézikönyveit. A
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ kétirányú navigációs katéter megfelelő
kiegészítő készülékekhez történő csatlakoztatásához megfelelő
Biosense Webster tartozék kábeleket használjon.
1. Alkalmazzon aszeptikus technikát, miközben kiveszi a katétert a
csomagolásból és steril munkaterületre helyezi.Gondosan vizsgálja meg a
katéter elektródájának sértetlenségét és általános állapotát.
2. Aszeptikus technikát alkalmazva helyezzen be egy vénás kanült az egyik
nagy központi vénába.
3. A katétercsúcs károsodásának elkerülése érdekében alkalmazza a
mellékelt bevezető csövet a katéternek a hüvely hemosztatikus szelepén
keresztüli előretolásához illetve visszahúzásához. Bevezetés után
csúsztassa vissza a bevezető csövet a fogantyú felé.
A hüvely és a katéter kompatibilitását úgy lehet ellenőrizni, hogy a katétert
4.
még a behelyezés előtt előretolja a hüvelyben. Bármely, < 8,5 F
méretűnél nagyobb katéter ellenjavallott.
A katéter a rögzítőkészülékhez és/vagy az RF generátorhoz a
5.
CARTO™ 3 rendszeren keresztül, megfelelő csatlakozókábelekkel
csatlakozik. Csatlakoztassa a katétert a beteg csatlakozó egységhez
(PIU) a megfelelő Biosense Webster kábel segítségével. Csatlakoztassa
a beteg csatlakozó egységet (PIU) a generátorhoz a megfelelő
Biosense Webster kábel segítségével. Csatlakoztassa a beteg csatlakozó
egységet (PIU) a megfelelő rögzítő és térképező rendszerekhez, köztük a
CARTO™ 3 navigációs rendszerhez, a megfelelő csatlakozókábelek
segítségével. Csak a Biosense Webster által biztosított
csatlakozókábeleket használjon. Csatlakoztassa az irrigációs pumpa
csővezetékét a katéter Luer csatlakozójához. Egy 3 állású elzárócsap is
alkalmazható. Csatlakoztassa az irrigációs pumpát szobahőmérsékletű,
heparinizált (1 IU heparin/ml) normál sóoldatot tartalmazó zsákhoz, a
szokásos biztonságos kórházi gyakorlat szerint. Az elektromos áramkör
teljességéhez csatlakoztasson egy semleges elektródát a generátor
semleges elektróda bementéhez.
Öblítse át a katétert és a csővezetéket a szokásos technikával, oly
6.
módon, hogy a bennrekedt légbuborékok biztosan eltávozzanak, és
egyben ellenőrizze, hogy az öblítőfuratok átjárhatóak-e.
7. Indítson folyamatos öblítést 2 ml/perc áramlási sebesség mellett.
Megfelelő méretű bevezetőhüvely és bevezető cső segítségével a
8.
bemeneti helyen keresztül vezesse be a
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ kétirányú navigációs katétert.
Mozgassa előre a katétert a vizsgálandó területre.
A megfelelő elhelyezés elősegítésére használjon röntgenátvilágítást és
9.
elektrogramokat.
Az optimális pontosságú és stabilitású nyomóerőérték-leolvasás
10.
érdekében hagyja a katétert 2 percig felmelegedni, miután csatlakoztatta
a CARTO™ 3 rendszerhez, de még nem kezdte el használni a nyomóerő-
érzékelő funkciót.
Nullázza le a mért nyomóerőértéket a betegbe történő behelyezést
11.
követően. A csúcselektródának és az első két gyűrűelektródának a
hüvelyen kívül kell elhelyezkednie, hogy a nyomóerő-érzékelő a testen
belül legyen. Ellenőrizze, hogy a katéter vége nem érintkezik-e szövettel,
miután kiértékelte a katétercsúcs elhelyezkedését fluoroszkópia, a
CARTO™ rendszer, az EGM amplitúdó és a katéter elmozdulása alapján.
A leolvasott nyomóerő olyan ingadozásai, melyek a szívmozgásokkal
illetve a légzési ciklussal összhangban vannak, azt jelentheti, hogy a
katéter a szív struktúráival érintkezik. Amint ezek a jelölők azt mutatják,
hogy a katétercsúcs nem érintkezik semmivel, a leolvasott érték
lenullázható. Lásd a CARTO™ 3 rendszer felhasználói kézikönyvét a mért
nyomóerőérték lenullázásával kapcsolatban.
Nullázza le a mért nyomóerőértéket, amikor a katétert a szívkamrák
12.
között áthelyezi, illetve amikor ismételten bevezeti.
A billenőkar segítségével hajlítsa el a katéter végződését (2. ábra). Ha a
13.
kart a semleges pozícióhoz képes hátrahúzza, a végződés az elfordítás
iránya szerint fog elhajolni. Az elhajlás foka a kar elforgatásával arányos.
Ha a kart a semleges pozícióhoz képes előretolja, a végződés az
ellenkező irányba hajlik el. A végződés kiegyenesítéséhez állítsa vissza a
billenőkart a semleges pozícióba!
A nyél lehetővé teszi billenőkar lazítását vagy szorítását, így a felhasználó
igény szerint "szabadon" mozgathatja a billenőkart a végződés
elhajlítására, vagy rögzítheti a kart és így az elhajlás fokát (3. ábra). A
104
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
1. ábra
2. ábra
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019