Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 158

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接，只能使用 Biosense Webster 或相容的介面連接線。要形成完整的電氣迴路，
必須將參考電極連接到 RF 產生器的參考電極輸入端。確認進行 RF 電燒術之前的
迴路
阻抗在預期的參數範圍以內。將導管插入患者後在施加 RF 功率之前，要確認 RF
產生器上所顯示的溫度不超過 37°C。
RF 產生器操作
有關導管與 RF 產生器之間的正確連接以及進行 RF 電燒術的產生器詳細操作說
明，請參見適用的 RF 產生器手冊。
RF 電燒術的施行參數取決於電燒部位、每個手術存在的特定情況以及 RF 產生器
的控制電路。根據先前的動物和臨床研究所取得的數據，建議的 RF 施加參數如
下「使用方法」和表 1 所提供。使用 THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 雙向導
航導管之前，務必監測溫度和阻抗上升情形。
供應方式
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 雙向導航導管在供貨時已作滅菌處
•
理（EtO）。
•
導管管身的直徑為 7.5 F（具有 8 F 環形電極），可使用長度為 115 cm。
目前，THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 雙向導航導管可供選擇的彎曲類型
•
包括 DD、FF、JJ、DF 及 FJ（圖 1）。
• 其他導管附件裝置為單獨提供。
包裝
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 雙向導航導管在供貨時已作滅菌處理。導管被
固定在一個兩件式熱成型托盤上並裝入 Tyvek／尼龍薄膜包裝袋內、密封後裝
箱。除非包裝已開啟或損壞，否則包裝袋和熱成型托盤均保持無菌狀態。
儲藏
存放於陰涼乾燥的暗處。存放溫度應在 5 至 25°C （41 至 77°F）之間。
滅菌／「使用期限」日期
該導管已採用環氧乙烷氣體滅菌。對產品和包裝進行過試驗，以支援產品標籤上
印刷的「使用期限」。不得在「使用期限」過後使用。
處理
回收部件，或者按照當地法律和法規處理此產品及其殘留組件或者廢棄物。
使用方法
有關 THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 雙向導航導管搭配使用的 CARTO™ 3
系統、灌注幫浦和 RF 產生器的連接及操作說明，請參閱使用者手冊。使用適當
的 Biosense Webster 附屬纜線將 THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 雙向導航導
管連接到適當的輔助設備上。
採用無菌技術從包裝中取出導管，並將其放在無菌工作區。仔細檢查導管
1.
電極的完整性和整體狀況。
採用無菌技術對中央大血管進行穿刺以建立一條靜脈通路。
2.
為了防止對導管尖端造成損壞，請使用導管隨附的插入管通過鞘管的止血
3.
閥推進或縮回導管。插入之後，請朝把手方向將插入管滑回。
為確定導管與護套之間的相容性，請在插入前將導管向前推入護套。禁止
4.
使用所有小於 8.5 F 的護套。
利用適當的介面連接線，透 過 CARTO™ 3 系統導管連接到記錄設備及／
5.
或 RF 產生器電燒儀上。透過適當的 Biosense Webster 纜線，將 PIU 連接
到產生器。透過適當的 Biosense Webster 纜線，將導管連接到患者介面裝
置 [Patient Interface Unit（PIU）]。利用適當的介面連接線，將 PIU 連接
到適當的記錄和標測系統，包括 CARTO™ 3 導覽系統。只能使用
Biosense Webster 介面連接線。將灌注幫浦管連接到導管的魯爾接頭。也
可能使用一個 3 向閥。採用標準且安全的醫院常規作業將灌注幫浦連接到
一個室溫、肝素化（1 IU 肝素/ml）的生理食鹽水袋。為了形成完整的電氣
迴路，請將參考
電極連接到產生器的參考電極輸入端。
按照標準技術要求對導管和灌注管進行沖洗，以確保沒有殘留的氣泡，並
6.
確認灌注孔暢通。
以 2 ml/分鐘的流速開始連續灌注。
7.
利用插入管和一根尺寸合適的血管鞘，將
8.
THERMOCOOL SMARTTOUCH™ 雙向導航導管經由導入部位插入。將導
管推進到接受檢查的部位下方。
利用 X 光透視和心電圖以幫助適當定位。
9.
為了取得力讀數的最佳準確性和穩定性，將導管連接至 CARTO™ 3 系統
10.
後，請讓其預熱兩分鐘之後再使用加力的反饋功能。
導管插入患者後，將接觸力歸零。尖端電極和最前面兩個環形電極必須置
11.
於管鞘外面，使力感測器位於體內。藉由評估螢光透視和 CARTO™ 系統
的位置、EGM 振幅和導管移動，確保導管尖端未接觸組織。接觸力讀數的
變化與心動週期和呼吸週期的比率相同可能表示接觸到心臟結構。一旦這
些標記物顯示尖端未接觸，即可將讀數歸零。有關如何將接觸力讀數歸
零，請參閱 CARTO™ 3 系統使用者手冊，以瞭解操作說明。
將導管從心臟的一個腔室移動到另一個腔室，或重新插入時，請將接觸力
12.
讀數歸零。
利用控彎旋鈕來調彎導管尖端（圖 2）。當將控彎旋鈕從中立位置往回旋轉
13.
時，̥ 尖 端會朝著控彎旋鈕旋轉的方向彎曲。其彎曲程度與控彎旋鈕的旋轉
程度相對應。將控彎旋鈕向前推時，尖端將朝著相反的方向彎曲。若要伸
直尖端，將控彎旋鈕往回旋轉到中立位置即可。
把手上有一個可調整的摩擦力控制旋鈕，使操作者既可以「自如地」轉動
控彎旋鈕和可調彎尖端，也可以透過調整摩擦力將控彎旋鈕和尖端的彎曲
「鎖住」定位（圖 3）。此旋鈕位於控彎旋鈕的對側。剛從包裝中取出時，
旋鈕處於「鬆開」位置，此時可以最自如地轉動旋鈕和調彎尖端。順時針
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圖 1
圖 2
M-5276-684K
Release Date: 11/1/2019