Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH Mode D'emploi page 87

Таблица 1. Параметры радиочастотного тока и расхода орошающего
РЕКОМЕНДОВАННЫЕ ПАРАМЕТРЫ РАДИОЧАСТОТНОГО ТОКА
Диапазон мощности
Мониторинг температуры
Расход орошающего
раствора во время РЧ-
абляции
Время применения
* Уровни мощности, превышающие 30 Вт могут использоваться, когда
трансмуральное поражение не может быть достигнуто при низких
уровнях мощности. Для настроек мощности свыше 30 Вт
рекомендованный расход физиологического раствора составляет
30 мл/мин.
** Температура, отображаемая на дисплее РЧ-генератора, – это не
температура ткани и не температура в месте соприкосновения
электрода с тканью.
Дополнительные рекомендации:
Для абляции по поводу истмус-зависимого трепетания предсердий
параметры мощности, превышающие 30 Вт и достигающие 50 Вт,
должны использоваться только, если блок проводимости не может быть
достигнут при более низких уровнях мощности.
Рекомендации по орошению: Установите высокую подачу
15.
орошающего раствора за 5 секунд до начала подачи
радиочастотного тока и поддерживайте эту высокую подачу еще
5 секунд после окончания применения радиочастотной энергии. Для
уровней мощности до 30 Вт необходимо использовать высокий
расход орошающего раствора, составляющий 17 мл/мин. Для
уровней мощности от 31 до 50 Вт необходимо использовать высокий
расход, составляющий 30 мл/мин.
Подачу радиочастотной энергии не следует начинать до того
16.
момента, пока повышение расхода орошающего раствора не будет
подтверждено снижением минимум на 2°C температуры концевого
электрода.
Для обеспечения адекватного орошения электрода на протяжении
17.
всей процедуры необходимо следить за температурой концевого
электрода катетера. Во время подачи радиочастотной энергии
пиковая температура не должна превышать 50°C. Примечание.
Отображаемая температура – это температура электрода, а не
температура ткани.
Начните процедуру с мощности 15–20 Вт. Через 15 секунд при
18.
необходимости мощность можно увеличивать с шагом 5–10 Вт пока
не будет достигнута трансмуральное поражение. Продолжительность
каждой процедуры абляции не должна превышать 120 секунд. В
течение этих 120 секунд применения радиочастотной энергии
допустимо переместить катетер в другую область абляции.
Можно повторно применять радиочастотный ток на одном и том же
19.
или на других участках, используя тот же самый катетер. Однако в
случае отключения генератора (вследствие повышения
сопротивления или температуры) пред повторным применением
радиочастотного тока необходимо удалить катетер и проверить
концевой электрод на отсутствие коагулята. Для удаления коагулята
(при его наличии) необходимо смочить стерильный марлевый тампон
стерильным физиологическим раствором и аккуратно очистить
концевой отдел катетера; не скребите и не сгибайте концевой
электрод, так как это может повредить и ослабить крепление
концевого электрода или вызвать повреждение контактного датчика.
Перед повторным введением катетера убедитесь, что отверстия для
орошающего раствора не засорены, увеличив скорость подачи
орошающего раствора и проверив проходимость каждого их шести
отверстий для орошающего раствора.
Если отверстия для солевого раствора засорены:
заполните шприц объемом 1 или 2 мл* стерильным
a)
физиологическим раствором и подсоедините шприц к запорному
крану или отводу.
Осторожно введите раствор из шприца в катетер, жидкость при
b)
этом должна вытекать из всех 6 (шести) отверстий.
При необходимости повторите шаги «a» и «b», пока отверстия не
c)
очистятся.
Промойте катетер и трубку для подачи орошающего раствора
d)
стандартным методом для удаления пузырьков воздуха и
проверки проходимости отверстий для раствора.
Теперь можно вводить катетер пациенту.
e)
После повторного введения катетера в пациента необходимо
f)
обнулить показания усилия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Необходимо прекратить использование
катетера, если не удается очистить отверстия или если он
неправильно функционирует.
*ПРИМЕЧАНИЕ: Небольшой шприц оказывает значительное
давление для формирования видимого на глаз потока жидкости.
Нежелательные реакции
Зарегистрирован ряд серьезных побочных реакций при проведении
процедур катетерной абляции, в том числе эмболия, инфаркт миокарда,
инсульт, тампонада сердца и летальный исход.
Ниже приведены осложнения, также отмечавшиеся во время
проводившихся исследований или описанные в литературе:
Связанные с процедурой катетеризации/катетером: сосудистое
•
кровотечение, локальные гематомы, тромбоз, атриовентрикулярная
(АВ) фистула, псевдоаневризма, тромбоэмболия, вазовагальные
реакции, перфорация сердца, перикардиальный выпот/тампонада,
образование тромбов, воздушная эмболия, аритмии и повреждение
клапана сердца, пневмоторакс и гемоторакс, отек легких, гипоксия,
плевральный выпот, респираторный дистресс-синдром взрослых
(РДСВ), застойная сердечная недостаточность, аспирационная
пневмония, пневмония, приступ астмы, гипотензия, нарушение
функционирования имплантируемого кардио-дефибриллятора (ИКД),
анемия, тромбоцитопения, диссеминированное внутрисосудистое
свёртывание, эпистаксис, системная инфекция, инфекция
мочевыводящих путей, апноэ, вызванное седацией, задержка CO
вызванная седацией, с летаргией и холециститом.
Связанные с радиочастотным излучением: боли (дискомфорт) в груди,
•
желудочковая тахиаритмия, преходящее ишемическое нарушение
мозгового кровообращения (ПНМК), острое нарушение мозгового
кровообращения (ОНМК), полная блокада сердца, спазм коронарных
артерий, тромбоз коронарных артерий, расслоение коронарной
артерии, тромбоэмболия сердца, перикардит, прободение/тампонада
сердца, повреждение клапана сердца и повышенный уровень
фосфокиназы.
M-5276-684K
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
раствора
ПРЕДСЕРДНАЯ
АБЛЯЦИЯ
от 15 до 30 Вт*
< 50°C**
17 мл/мин
30–120 с
Русский
ВЕНТРИКУЛЯРНАЯ
АБЛЯЦИЯ
от 31 до 50 Вт
< 50°C**
30 мл/мин
60–120 с
,
2
Release Date: 11/1/2019
87