Tracoe Silcosoft 360 Instructions D'utilisation page 87

Se a cânula esterilizada não for usada imediatamente, armazene a câ-
nula e o obturador esterilizados na bolsa de esterilização, como defi-
nido em 9.3.
CUIDADO:
• O dispositivo é de utilização num único paciente; portanto, a
cânula tem de ser devolvida ao mesmo paciente.
9.3 Armazenagem
a) Armazene as cânulas de traqueostomia fornecidas de fábrica
na sua embalagem original em local seco, longe da luz solar até a
utilização inicial.
PT
b) Armazene as cânulas de traqueostomia reprocessadas num re-
cipiente limpo tapado ou numa bolsa de esterilização, em local limpo
e seco, longe da luz solar. Reinsira-o o mais cedo possível.
c) Condições de armazenagem inadequadas podem resultar em
danos nas cânulas ou em contaminação. Não armazene os disposi-
tivos reprocessados durante mais de 29 dias nem além do limite de
tempo definido na bolsa de esterilização.
10. Embalagem
A TRACOE silcosoft é fornecida estéril (esterilizado com óxido de etile-
no), o que permite que o produto seja inserido em condições estéreis,
por exemplo, inserção inicial no bloco operatório (sala de cirurgia). A
TRACOE silcosoft não requer um ambiente estéril durante a utilização
normal ou o reprocessamento.
A esterilidade só será assegurada se a embalagem do dispositivo esté-
ril estiver intacta e selada de todos os lados antes da utilização inicial.
11. Eliminação
Produtos usados apenas podem ser eliminados de acordo com os
regulamentos nacionais aplicáveis ou procedimentos clínicos em ma-
téria de resíduos biologicamente perigosos. Certifique-se de que o
dispositivo foi lavado e está livre de contaminantes antes da elimina-
ção; v. secção 9.1.
12. Devoluções
Produtos usados devolvidos só serão aceites mediante consulta
prévia e se acompanhados de um certificado de descontaminação
preenchido. Este formulário está disponível diretamente junto da
TRACOE medical GmbH ou na página www.tracoe.com.
13. Termos e Condições Gerais
A venda, entrega e devolução de todos os produtos TRACOE ocor-
rerão exclusivamente de acordo com os Termos e Condições Gerais,
disponíveis junto da TRACOE medical GmbH ou na nossa página
www.tracoe.com.
80 80