Tracoe Silcosoft 360 Instructions D'utilisation page 255

器插入插管内，并按照第 8.3 节的说明重新插入患者体内.
如果没有立即将器械重新插入患者体内，请将其置于可密封（例如，
盖子）的清洁干燥容器中，以降低污染风险.
小心：
•
热水有烫伤的危险.
•
重新插入切口时确保插管不热.
9.2.2 高压灭菌器灭菌（湿热/蒸汽）
将干净的干燥插管和充填器放入单独的消毒包装袋（仅使用经认可的
消毒包装袋）.
将插管和充填器置于 121°C (250 °F) 的重力置换式蒸汽灭菌器中
30 分钟，最短干燥时间为 15 分钟. 必须小心遵循蒸汽灭菌器的制造商
使用说明书. 按照第 8.3 节的规定，器械灭菌后可重新插入患者体内.
如果没有立即使用灭菌的插管，则按照 9.3 中的规定，将灭菌的插管
和充填器存放在消毒包装袋中.
小心：
•
本器械仅供单个患者使用；因此插管必须退还给同一位患者.
9.3 存放
a) 将工厂交付的气管切开插管存放在原始包装中，置于干燥处，
远离阳光，直至初次使用.
b) 将经过再处理的气管切开插管存放在干净的有盖容器或消毒包
装袋中，置于干燥处，避免阳光直射. 尽快重新插入.
c) 不适当的存放条件可能会导致插管损坏或污染. 不要将再处理的
器械存放超过 29 天，或超过灭菌袋规定的时间限制.
10. 包装
TRACOE silcosoft 采用无菌包装（用环氧乙烷灭菌），使产品能够
在无菌条件下插入，例如，在手术间（手术室）初次插入. TRACOE
silcosoft 在正常使用或再处理过程中不需要无菌环境.
仅当无菌器械包装在初次使用之前完好无损且完全密封时，才能确保
无菌.
11. 处置
用过的产品应按照规管生物危险废品的有效国家法规或临床程序进行
处置. 在处置之前确保器械已经冲洗并且没有污染物，参见第 9.1 节.
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12. 退货
只有在事先协商并附有完整的消除污染证明和投诉报告的情况下，才
会接受用过的退货产品. 这些表格可直接从 TRACOE medical 或通过
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