Tracoe Silcosoft 360 Instructions D'utilisation page 75

9.3 Conservación
a) Conservar las cánulas traqueales suministradas de fábrica en
su envase original en un lugar seco, alejado de la luz solar, hasta su
primer uso.
b) Conservar las cánulas traqueales reprocesadas en un envase
limpio con tapa o en una bolsa de esterilización en un lugar seco y
limpio, alejado de la luz solar. Reinsertar lo antes posible.
c) Las condiciones inadecuadas de conservación pueden dañar
o contaminar la cánula. No conservar los dispositivos reprocesados
durante más de 29 días o más allá del período límite definido en la
ES
bolsa de esterilización.
10. Envase
TRACOE silcosoft se suministra estéril (esterilizado con óxido de etile-
no) para que el producto se pueda insertar en condiciones estériles, por
ejemplo, para la inserción inicial en el quirófano. TRACOE silcosoft no
precisa un entorno estéril durante el uso normal o el reprocesamiento.
La esterilidad solo se garantiza si el envase del dispositivo estéril se
encuentra intacto y sellado por todas las caras antes del uso inicial.
11. Eliminación
Los productos utilizados se desecharán de conformidad con la regla-
mentación nacional en vigor o los procedimientos clínicos relativos al
desecho de residuos biológicos peligrosos. Comprobar que se ha en-
juagado el dispositivo y se encuentra exento de contaminantes antes
de desecharlo, véase la sección 9.1.
12. Devolución
Solo se admitirá la devolución de productos utilizados previa consulta
y si se adjuntan el certificado cumplimentado de descontaminación
y el informe de reclamación. Estos formularios se pueden solicitar
directamente a TRACOE medical o descargar a través del sitio web
www.tracoe.com.
13. Condiciones generales
La venta, la distribución y la devolución de todos los productos
TRACOE se atendrán exclusivamente a las condiciones generales
(CG) en vigor, que se pueden solicitar a TRACOE medical GmbH o
consultar en nuestro sitio web www.tracoe.com.
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